WIKI资讯
WIKI资讯
ADC 单抗药物的分子量、氨基酸序列、糖基化位点以及ADC 药物结合位点鉴定1. 前言单克隆抗体药物是具有高度特异性的靶向药物，能够特异性作用于肿瘤细胞，被誉为治疗恶性肿瘤的“生物导弹”。ADC 抗体药，则是在抗体蛋白的特定天然氨基酸上非定点偶联具有抗肿瘤作用的化疗药物（或称小分子药物），以增加单克隆抗体的疗效、并降低小分子药物的副反应。对此，研究人士表示，这相当于在“生物导弹”上精确地装上了“核弹头”，使得治疗更加安全、有效、定向。目前，在整个肿瘤药研究领域，ADC 抗体药物已得到了业内的普遍认可。不少跨国药企相继投身到 ADC 药物的研究开发中。为了保证 ADC 单抗药物的安全性和有效性，以及对单抗药物生产过程进行实时监控，对于 ADC 单抗药物的整体分子量的测定、氨基酸序列的鉴定、糖基化位点的确认、ADC 药物结合位点的确认、二硫键的定位、糖链结构的解析等重要的 ADC 药物分析指标的测试和确认，越来越......阅读全文
3.2 糖基化位点确定ADC 单抗蛋白与其他单抗蛋白相同，也都包含 N-糖基化修饰，一般发生在保守序列 NXS 或 NXT 中（X 为除脯氨酸外的任意氨基酸）。在糖链完整的情况下，直接进行 trypsin 酶解，我们在搜库时进行 G0F 糖基化可变修饰设定，可以直接获得该 N 糖基化位点：重
从图3中可以看出，当使用最低一档分辨率（8750）时，单克隆抗体的不同糖型之间无法得到分离，通过解卷积结果也可以发现，其结果与标准分子量有较大差距。这证明当分辨率不够高时，由于测量精确度不够，造成解卷积结果与标准分子量差距较大。 图2 在不同分辨率下测定单抗分子量测试标准品分子
1. 前言现在，越来越多的生物制药公司开始使用 Orbitrap 类型的质谱进行单抗药物的表征分析，包括完整分子质量、轻重链分子质量、肽图、糖链、二硫键、宿主蛋白残留等等。基于分子质量测定的方法更加快速和直接，尤其是通过单抗轻重链分子质量测定的方法，不仅可以得到分子质量的信息，而且可以获得和轻重
质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
2.1.3 数据分析方法采用 Protein Deconvolution 2.0 软件对原始质谱图进行去卷积处理，得到完整的蛋白质分子量信息。 2.2 氨基酸序列、糖基化位点和 ADC 药物结合位点测定 2.2.1 仪器和试剂质谱仪器：Q-Exactive（赛默飞世尔科技，美国）
分析测试百科网讯 2018年12月20日，第二届北京亦庄生物学术年会暨生物制药分析技术论坛在北京亦庄隆重召开，本次会议由中国医药产业技术创新联盟主办，北京中航环宇国际文化交流中心承办，美中生物医药协会协办。会议旨在聚焦生物分析技术在药物研发与质量控制领域的应用，展示新技术、新进展、新经验、为国内