国家食品药品监督管理局恢复四川康利托制药有限公司等3家企业鱼腥草注射液(2ml)和复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用 根据有关要求,国家食品药品监督管理局组织对四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用申请资料,江西钟山药业有限责任公司申请恢复复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用的申请资料进行了分别审查,对生产情况和条件进行了现场核查,并分别进行了抽样检验,核查结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用相关要求和恢复复方蒲公英注射液肌内注射使用相关要求,同意恢复四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用,同意恢复江西钟山药业有限责任公司复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用。 ......阅读全文
近日,中药注射剂又被推到了风口浪尖上。 4月28日、5月29日,6月11日、6月12日国家药监局相继发布公告,修订参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂等多个中药注射剂的说明书。 参麦注射液说明书的【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 柴胡注射液
从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”,从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”,近年来,多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用,引发业界广泛关注。 2月17日,本报记者从国家药监局获悉,为了加强药品的安全监管,药监局将对高风险类药品开展“
从我国中药注射剂专利技术申请数量的变化趋势来看,行业技术的发展与行业环境息息相关。数据显示,200,2年开始,中药注射剂技术步入成长期,每年新申请的专利技术快速上升,2005年达到最高峰534件。 2006-2008年间,鱼腥草、刺五加、炎毒清液、复方蒲公英、金鱼等一系列中药注射剂安全事件集中