国家食品药品监督管理局恢复四川康利托制药有限公司等3家企业鱼腥草注射液(2ml)和复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用 根据有关要求,国家食品药品监督管理局组织对四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用申请资料,江西钟山药业有限责任公司申请恢复复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用的申请资料进行了分别审查,对生产情况和条件进行了现场核查,并分别进行了抽样检验,核查结果符合恢复鱼腥草注射液肌内注射使用相关要求和恢复复方蒲公英注射液肌内注射使用相关要求,同意恢复四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用,同意恢复江西钟山药业有限责任公司复方蒲公英注射液(2ml)肌内注射使用。 ......阅读全文
在刚刚结束的2014上市公司年中报告中,生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。 而与之相悖的则是创业板的生物医药公司,纷纷在中报的数据里面露尴尬。 43家创业板医药类上市公司中,有9家企业面临净利润预降的危机。 智飞生物(300122,股吧)的预降幅度15%左右,向来在行业内
仿制药并不是假货。 根据美国食品和药物管理局规定,仿制药要和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP(药品生产质量管理规范)标准和被仿制产品同样严格。 在国内患者心里,似乎还没有这样的区别
据卫生部网站消息,卫生部近日对《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第二版)》进行了修订、完善,研究制定了《甲型H1N1流感诊疗方案(2009年第三版)》。方案要求,根据患者病情及当地医疗资源状况,应按照重症优先的原则安排住院治疗。高危人群感染甲型H1N1流感较易成为重症病例,宜安排住院诊
2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年
注射剂制剂过程中,有好多很平常的问题,但这些小问题的影响却很大,现总结如下现总结如下:1、PH值的调节第一、在实际生产过程中,调解ph是非常普遍的,很多国家标准中PH范围都很宽,但实际上每一种药但实际上每一种药在最适合其剂型的只是一点或几点,那么就需要找到这个点,这对提高稳定性有很大关系。例如很多中
原子吸收光谱法(AAS, atomic absorption spec- trometry)亦称原子吸收分光光度法,是基于基态待 测原子蒸气对光源中该元素特征谱线产生的吸收 强度来定量被测元素的一种仪器分析方法.它始于 上世纪50年代中期,主要适用于样品中微量及痕 量组分的定量分析,其原子化方法主要
1月15日,北京大学讲席教授、未来论坛科学家委员会委员、北京生命科学研究所资深研究员、中枢神经科学领域专家饶毅教授在网易未来论坛现场痛批中药注射剂。 他认为,现在有一批中药厂要大量向全国推销中医注射剂,这不仅把西医要求的科学检验绕过去,也把中医要求的不能大量推广绕过去,这种做法是一个商人做法,
目前,卫生部向社会公布了三种中药食用分类,第一类为药食同源,第二类为只能用于保健食品的中药,第三类是国家禁用在食品中的中药。按照这个分类,当归、三七、花旗参等中药材,只可用于保健食品,如果作为普通食品原料使用是违规的,需有保健品批文才能出售。但近日记者走访超市和菜市场发现,一些含有花旗参等配料药
寻找中西医学交汇点 推动中医药国际合作 中欧中医药大会发言摘编 中医药历史悠久,是我国传统文化的宝贵财富。它对中华民族的繁衍和健康做出了巨大的贡献,并日益引起世人的瞩目。为加快推进中医药国际化,科技部在罗马举办了“中欧中医药大会”,希望与各国有共
中医科学院研究员屠呦呦去年9月获美国拉斯克临床医学奖,无疑将中医药在世界范围内的认可推向了前所未有的高度,同时,又让国人站在另外一个高度重新审视中医药,寄希望于中医药。 作为中医药从业者,笔者见证了鱼腥草、刺五加事件中药注射剂的信任危机,见识了国家药监局自2006年出台的针对中药注射剂技术
今年4月起,韩国有多人因罹患不明原因的肺病死亡。近日,韩国保健福祉部疾病管理本部调查发现,这都跟韩国民众使用加湿器不当,长期在其中添加杀菌剂相关。冬季来临,很多家庭都会使用加湿器缓解空气干燥,那么如何正确使用加湿器呢? 在使用加湿器时,不能随意添加消毒杀菌剂
生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成
80岁的陈淑英奶奶,随儿女在大都市定居,因身患胃癌、高血压等疾病,每隔一段时间都要回扬调理身体,目前病情稳定。为她调理身体的是市中医院肿瘤科副主任医师戴小军,他这几年一直致力于用蒲公英治疗胃病乃至胃癌的研究,目前已初见成效。戴小军说,蒲公英属于一种草本植物,也是一味很好的中草药,味甘、苦、寒,清
加拿大温莎大学首席科学家潘迪教授证实蒲公英根提取物对治疗癌症有效 “只不过是在试管或动物身上” 其不仅可以杀死癌细胞,还能治疗慢性粒细胞白血病 “人体临床试验正在做,目前进展缓慢” 对于网络上流传的“科学发现蒲公英根可在48小时内杀死98%癌细胞” “我敢打包票,这是从我的论文上抄的。
近年来,随着人们愈来愈崇尚自然,追求返璞归真,各种野菜也越来越受到大众的青睐,如生长于沟旁、溪边、田埂、背阴山坡及湿地草丛中的鱼腥草(现在家种不少)已成为百姓餐桌上身价倍增的“大路野菜”。 鱼腥草别名侧耳根、猪鼻孔、野花麦、臭菜等,为多年生草本植物蕺菜的全草,每年夏秋季茎叶茂盛花穗多时采收,除
80岁的陈淑英奶奶,随儿女在大都市定居,因身患胃癌、高血压等疾病,每隔一段时间都要回扬调理身体,目前病情稳定。为她调理身体的是市中医院肿瘤科副主任医师戴小军,他这几年一直致力于用蒲公英治疗胃病乃至胃癌的研究,目前已初见成效。戴小军说,蒲公英属于一种草本植物,也是一味很好的中草药,味甘、苦、寒,清
药品使用单位监督抽验不合格的药品 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目 检验机构 潮安胶囊 通化东宝五药有限公司 090301 0.25g 浦江县中医院 霉菌数 金华市所
2019年2月28日,渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式,约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液
聚焦海南黄体酮注射液群体性不良反应事件。 7月17日晚间,南海网记者从海南省食品药品监督管理局了解到,该局收到海南和京生殖医院报告,部分患者因使用黄体酮注射液(批号:160206,广州白云山明兴制药有限公司生产,以下简称“白云山明兴制药”)出现局部红肿、硬结的不良反应报告。省食药监局立即组织药
摘 要:目的: 探讨柴胡注射液对学习记忆行为影响的机制。方法: 每天2 次给予小鼠腹腔注射不同剂量的柴胡注射液, 连续5 天后采用行为观察和生化检测相结合的方法, 研究柴胡注射液对小鼠学习记忆行为的影响, 包括剂量- 效应关系和时间- 效应关系以及脑内超氧化物歧化酶( SOD) 、丙二醛
中广网北京2月13日消息 2009年2月13日,国家食品药品监管局通报对黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液所致不良事件的初步调查情况。经查,涉嫌药品双黄连注射液(批号:0809028、0808030)销往青海省、河北省、黑龙江省和山东省。目前,企业已开始召回产品。 2
新华网北京10月11日电(记者 周婷玉)记者11日从国家食品药品监管局获悉,目前,疑有问题“刺五加注射液”已得到有效控制。 日前,黑龙江省、云南省食品药品监督管理局已分别对疑有问题的完达山制药厂生产的刺五加注
天然胶是一种非常重要的战略资源,与钢铁、煤炭和石油并称为四大基础战略原材料。但随着我国经济的迅速发展,国内耗胶量节节攀升,自给率从1998年开始逐年下降,2005年之后就再也没能达到30%的国际公认的产业安全保障最低线。以2014年为例,我国消耗天然胶480万吨,自产88万吨,进口422万吨。由
中康CMH数据显示,2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元,同比2014年增长8.4%(按药品市场零售价统计,下同);预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟,部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年,踏入30亿元
单克隆抗体是针对肿瘤(癌症)的特异性药物。单克隆抗体不仅为基础医学研究提供极有价值的抗癌载体,而且在临床医学上也得到广泛的实际应用,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段,是人类治疗肿瘤的希望所在。 单克隆抗体具有三种独特的作用机制。主要包括靶向效应、阻断效应、信
10月15日,国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》公开征求意见。 在此次的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》对参比制剂、处方工艺技术、原辅包质
实验方法原理1. 安瓿的处理 将纯化水灌入安瓿内, 经100 ℃加热30分钟,趁热甩水,再用滤清的纯化水、注射用水灌满安瓿,甩水,如此反复三次,以除去安瓿表面微量游离碱、金属离子、灰尘和附着的砂粒等杂质。洗净的安瓿,立即以120~140 ℃温度烘干,备用。2. 垂
9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。 2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入4
网曝遭遇70万元天价进口药 国外仅售200多元 7月31日,一家名为“黑土影像”的自媒体发布了一篇标题为《湖南一男婴ICU中急需特效药救命,5毫升70万元,父亲瞬间绝望》的文章。文章里写到的男婴名叫武长毅,出生于2019年7月(相关阅读:70万救命药实际只要280元?药监局如此回应)。出生不
不溶性微粒的由来国外药典对注射液中微粒污染的监控:【美国药典】早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数, 计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的数量。后来美国药典把不溶性微粒检查方法逐步扩大了应用范围,其中包括大体积多