时间:2017年3月24-25日 地点:上海龙之梦大酒店 主办方:上海商图信息咨询有限公司 协办方: 上海复宏汉霖生物技术有限公司 生物技术的进步与庞大的市场潜力,极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首,其核心专利数量,也紧跟在美国与欧盟之后。然而,庞大的中国生物类似药市场,仍存在着诸多挑战。 为此,在前三届成功举办的基础上,第四届中国国际生物类似药论坛将汇聚行业内领先人士,就大家最关心的生物类似药可替代性、工艺稳定性、质量控制、非临床和临床评价、临床试验方案设计、免疫原性、免疫毒性、产业化以及如何降低成本等问题进行深入探讨,以帮助企业在激烈的竞争中脱颖而出。 最新行业关注点与难点,Biocon诚心调研呈现: FDA,EMA及中国生物类似药法规全方面指导性建议 FDA批准的Remsima案例分享 非临床/临床研究中免疫原性、免疫毒性问题探讨 生物类似药申报过程中的挑战及学......阅读全文
分析测试百科网讯 2018年4月20日,由上海商图信息BMAP主办、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司协办、美国华人生物医药科技协会(CBA)大力支持的BioCon China 2018 第五届中国国际生物类似药论坛在上海中星铂尔曼大酒店召开。 本次论坛以“寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略
导读:2018年4月20日-21日,上海中星铂尔曼大酒店,着眼研发+临床+产业化,集合生物创新药+类似药的BioCon届时将会汇聚43位重磅演讲嘉宾,针对寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略以及创新药聚焦新结构抗体及蛋白工程创新与药物研发的最新进展这两大中心思想分享干货,47家业内领先服务及产
BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线!暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过!2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下,中国的生物药产业化进入到了关键时刻:如何开发下一代新型治疗性生物制品?如何实现差异化生物创新药(抗体、治疗性疫苗、细胞制
2019年12月18日,世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证,这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担,惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年,全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌,其中有63万人最
日前,三星Bioepis宣布,FDA批准了Ontruzant(trastuzumab-dttb)的上市申请。Ontruzant是重磅乳腺癌疗法赫赛汀(Herceptin)的生物类似药(biosimilar),被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症,包括HER2阳性的早期乳腺癌,HER2阳性的转移
类似药冲刺抢跑,创新药进阶破浪5th BioCon 再聚中外生物药行业翘楚 2017年生物制药研究硕果累累:PD-1/PD-L1抗体喜讯不断,生物类似物全线开花,CAR-T细胞治疗领域崭露头角。这一年巨量资本的注入和中国生物制药政策的逐步完善无一不快速推进着生物制药领域前进的步伐。 为加快中国生
全球生物药最新风向标,12大论坛、150位讲者,第七届BioCon2020大会7月初再燃中国生物药产业夏天!论坛主题:BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会论坛时间:2020年7月7-9日论坛地点:上海跨国采购会展中心 尊敬的业界同仁:近年来,国
由默沙东工艺开发负责人Mueller 领衔国际生物工艺讲者阵容尽在5th BioCon 导读:BioCon 2018中国国际生物药大会将于4月20-21日在上海中星铂尔曼酒店汇集50+行业领先企业专家,聚焦生物药(类似药及创新药)领域,一场专注于技术与前沿创新的饕餮盛宴,有哪些企业参与了呢? 众
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH); “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH); “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes
【新春早鸟】BioCon 2019第六届中国国际生物药大会全新升级,首批嘉宾阵容公布 6th BioCon China第六届中国国际生物药大会作为生物药领域规模最大最专的年度盛会,沿袭往届,更拓新路,以“探索中国生物药商业化之路”为主题,四大论坛全新升级来袭,将于4月18-20日将在上海再度盛
【优惠倒计时1周】中国生物药商业化与国际化加速度,最新情报尽在 BioCon 2019! BioCon China 第六届中国国际生物药大会将于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大开启!70+国内外领先生物药企业领袖,四大板块精彩纷呈,将围绕抗体研发新技术新靶点,临床设计与注册申报
胃癌在全球肿瘤死亡原因中排名第三,其中我国的患病人数就占到一半。在很多人的印象中,胃癌就是一种病,但细分的话,它包括弥漫型胃癌等很多种,这些不同类型的胃癌甚至还可以进一步细分。那么,弥漫型胃癌究竟分几种?患者手术后化疗是否有效?预后如何呢?
类似药冲刺抢跑,创新药进阶破浪 5th BioCon China作为生物药领域规模最大最专的年度盛会,延续往年两大同期论坛,第五届中国国际生物类似药论坛和第四届生物药物创新及研发国际研讨会于4月20-21日将在上海中星铂尔曼大酒店再度盛大开启。将汇集40余位国内外政策参与制定者,知名专家学者,
把握国内外法规变化趋势追踪原创生物药研发动态解析生物类似药与创新药后期开发、注册与生产难点加速生物药商业化生产与上市盈利速度6th BioCon China中国国际生物药大会,期待您的参与! 70+大家讲演,55+家业内领先服务及产品供应商,700+位行业与会人员,共聚4月18-
分析测试百科网讯 2018年4月20-21日,BioCon China 2018 第五届中国国际生物类似药论坛在上海中星铂尔曼大酒店召开。在这届制药行业的盛会上,沃特世公司展示了全新推出的ACQUITY Arc Bio系统,帮助企业寻求高效、低成本的开发策略。沃特世展台沃特世公司制药市场经理宋兰
2017年3月24-25日 上海龙之梦大酒店 主办方:细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心 上海交通大学药学院 承办方:上海商图信息咨询有限公司 近年来,全球医药市场的发展重心正逐步从小分子化学药转向生物药,生物药在全球医药市场中的比例已接近20%,并有逐步扩大之势。目前我国生物制药行业
近些年,随着科技的不断进步,在糖尿病用药研发领域,除了改善现有胰岛素类制剂,还开发出许多新靶点和新治疗机制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态,特别是2010年之后被批准的糖尿病新药,国内申报热情比较高,并有一些同类靶点的新药申报
创新热门靶点与适应症集中,功能与药效相对类似,较难取得临床优势?研发平台相对薄弱,早期研发速率相对缓慢?自主研发创新动力不足、治疗领域狭窄?工艺积累不足,难以提升产品质量,有效降低生产成本?质量标准与审批相关法规尚未成型,关键问题疑问多?仿制类似药研发过程的复杂度与不确定性大, 如何设计临床试验方案
分析测试百科网讯 2017年3月24日,BioCon China 2017 在上海龙之梦大酒店召开,本届会议分别包括第三届生物药物创新及研发国际研讨会和第四届中国国际生类似药论坛,邀请了数十位业内知名的演讲嘉宾,吸引了400余位生物药科研及产业界参会人员共聚一堂,就创新药的研发挑战与类似药的工艺
安进和艾尔建近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗)用于罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)所有已批准的适应症:辅助治疗HER2过表达乳腺癌、HER2过表达转移性乳腺癌、HER
知名财经网站RTTNews近日发文,2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis