BioCon2020第七届国际生物药大会年度生物药盛会隆重上线
BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线！暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过！2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下，中国的生物药产业化进入到了关键时刻：如何开发下一代新型治疗性生物制品？如何实现差异化生物创新药（抗体、治疗性疫苗、细胞制品、基因治疗病毒制品）布局、研发与申报？如何在满足监管的条件下实现生物制品的工艺改进与工艺变更？如何加快生物创新药与类似药临床开发？生物药大规模生产与厂房建设需要考虑哪些因素？ 作为中国生物药企业参与度最高的年度盛会，BioCon2020第七届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会将于2020年4月23-25日在上海跨国采购会展中心崭新升级上线，更高质量、更深层次，紧抓全球生物药最新风向标，聚焦最新法规监管趋势，探究生物药前沿开发策略，从新药发现到成药性开发，从实验室到产业化，从临床前开发到临床开发，从工艺开发迈向商业......阅读全文
药明生物连续并购生物药CDMO工厂，产能欲突破30万升
近4000亿市值！ 2020年1月16日，药明生物宣布收购拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂，2020年12月21日，药明生物宣布收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂。 2021年3月18日 ， 药明生物宣布与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议，药明生物将收购苏
药明生物宣布收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地
杭州2021年3月17日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布与辉瑞中国达成一项收购协议，药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成，将迅速提升药明生物原液和制剂产
重磅生物药ZL到期－生物仿制药开始繁荣
根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美
丹纳赫联合药明生物发起行业倡议并发布生物药解决方案
——打响生物药生态圈创新与合作峰会前奏 6月23日下午，丹纳赫生命科学与药明生物生物药解决方案及丹纳赫生命科学新品发布会在上海卓美亚喜马拉雅酒店率先揭开序幕。打响了由中国生化制药工业协会作为指导单位，丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的生物药生态圈创新与合作峰会前奏。丹纳赫生命科学中国区总裁
BioCon2020第七届国际生物药大会年度生物药盛会隆重上线
BioCon2020第七届国际生物药大会——年度生物药盛会隆重上线！暨生物技术仪器设备与试剂展览会不容错过！2020年4月23-25日上海跨国采购会展中心在接轨国际ICH的背景下，中国的生物药产业化进入到了关键时刻：如何开发下一代新型治疗性生物制品？如何实现差异化生物创新药（抗体、治疗性疫苗、细胞制
SCIEX突破性生物药解决方案亮相丹纳赫生命科学生物药日
SCIEX 主打突破性生物药解决方案包括 X500B 系列 QTOF 系统以及快速多糖标记与分析试剂盒 马萨诸塞州弗雷明翰（2017 年 4 月 11 日——丹纳赫集团旗下全球知名的生命科学分析技术公司 SCIEX今天宣布，他们在“丹纳赫生命科学生物药日”上展示了公司最新的突破性生物药解决方案。此
生物产业打造药企百亿俱乐部
中国政府网1月6日披露，国务院日前印发《生物产业发展规划》。《规划》提出，到2020年，生物产业发展成为我国国民经济的支柱产业，2013—2015年，生物产业产值年均增速保持在20%以上。同时，推动医药产业集中度提升，力促形成一批年产值超百亿元的企业。 提高医药产业集中度 《规划》对
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb在
应对生物药开发中的挑战
生物制药行业正享受着其取得的巨大成功。生物药收入已占全球药品收入的1/5，其增长率是大多数传统化学合成药品增长率的两倍。生物药名列最畅销药品榜，一些药品已经成为重磅药物。伴随着投资资金的流入，生物技术股票已然跑赢大盘。 然而，与其它高利润行业一样，生物制药市场的竞争变得越来越激烈。2015年9
华北制药－生物药抢占产业制高点
长城网讯 节日期间，华北制药生物产业化基地金坦公司EPO原液车间、乙肝疫苗原液车间如往常一般正常生产。2017年金坦公司营业收入、利润总额同比增长107%和40%，仅乙肝疫苗单品收入就近5亿元，真正实现产销量旺。 研发引领，新品层出。今年1月份，用于类风湿关节炎及三叉神经痛等疾病治疗的生
科技杂谈：中国是“生物药强国”吗
只要我们保持定力，差距面前不气馁，成绩面前不自满，赞美面前不陶醉，不骄不躁、一步一个脚印地奋力前行，建设世界科技强国“三步走”的战略目标就一定能如期实现 前不久，一篇题为《美媒：中国崛起为生物技术制药强国 全球制药巨头争相投资》的翻译报道在网上盛传，让一些业内人士颇为不解：中国的生物药才刚刚起
关于生物技术药的基本介绍
生物技术药是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如，细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。 生物技术药物是生物经济的重要载体。可以医病。生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等，主要用于防治肿
生物药CDMO行业喜添新军！苏桥生物正式开业
2017年12月，苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资，融资由康桥（C-Bridge）资本和苏州生物医药产业园（BioBAY）领投，健桥资本（I-Bridge）和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军，苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。 顺应行业趋势，助力医药创新 新药研发
药明生物生物药一体化研发生产中心在石家庄开工奠基
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，药明生物石家庄生物药一体化研发生产中心（药明生物八厂）正式开工奠基。 此次奠基的生物药一体化研发生产中心规划产能达48000升，其设计及建设将同时符合美国、欧盟及中国的cGMP等国际先进标准
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药专利到期高峰来临 国产生物类似药进入发展快车道 随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，
单抗生物药ZL到期高峰来临－中外药企抢占市场
单抗生物药专利到期高峰来临，药审改革下中外药企抢占市场 随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
2012年生物药化学药项目拟支持单位公示
2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 工业和信息化部消费品司医药
财政部12亿扶持蛋白类生物药及通用化学药
财政部公布《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》及《2012年通用名化学药发展项目拟支持单位》名单，两个范畴的扶持资金合共达12亿元人民币。 蛋白类生物药和疫苗扶持着重於相关产品的基础性研究和开发，通用化学名药物专项则在於产品的国际化，两个专项资金的支持重点都是对应
国内知名药企开始布局生物药市场
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
生物类似药指南将出－非市场解药
自2012年CFDA启动生物类似物指南制定工作以来，相关政策的出台一直备受业界关注。10月23日，在上海召开的2014生物类似物发展论坛上，多位业内人士指出，生物类似物研究技术指导原则的征求意见稿（以下简称“指导原则”）有望于年内出台。记者获悉，该原则的药学部分已定初稿，临床部分内容将在本月讨论
国内生物类似药空白市场有望打破
随着原研生物药ZL到期及生物技术的不断发展，以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。 A股上市公司复星医药最新公告称，控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药，近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来，该药有望冲刺2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（
国内生物类似药研发有哪些难题？
CFDA日前发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)对生物类似药(Biosimilar)的研发提出了较高的要求，使企业面临着风险与收益之间的抉择。在生物类似药研发难度高、投入大的情况下，国内的生物药企业投身生物类似药研发是否值得？ “按照出台《指导原则》的要求，生物类
专访天境生物：完成B轮融资，专注“创新生物药”研发
“创新药的研发是世界级难题。如何研发创新药？是大家都在探索的问题，同时也是天境生物创立、发展至今始终关注的焦点。”这是天境生物科技（上海）有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士在接受生物探索时多次提及的话语。 天境生物科技（上海）有限公司是一家初创公司，立足于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新药
石远凯：加大生物类似药研发力度－让更多患者用上好药
北京3月15日电 2019年全国两会期间，在人民网·人民健康主办的“健康中国人”活动现场，国家癌症中心副主任，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在接受人民网专访时表示，面对原研抗肿瘤药物价格昂贵的难题，生物类似药的研发已经成为全球药物研发备受关注的领域。中国近年来也在加大生物类似药的研发和推广力
FDA局长辞职引发生物药股市震荡
近日，Gottlieb宣布辞去FDA局长一职，这一消息令整个制药行业震惊。该消息严重影响了生物制药股票，BioWorld生物制药指数周四（3月7号）市场收盘价下跌近4％。跌幅度大于总体市场，纳斯达克综合指数和道琼斯工业平均指数分别同比下跌2％和1.3％。 自年初以来，BioWorld
生物产业规划将促药企洗牌提速
从2010年9月份确定将生物产业作为七大战略新兴产业之一开始，历时两年之久，国务院近日正式印发了生物产业发展规划，意味着生物产业将作为战略新兴产业得到长足发展。同时，产业规划的深入推进还意味着行业洗牌将加速，一些无法在产业规划中获得超额收益的公司将面临被收购的命运。 对此，英大证券
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。 Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是Amgen的一款
第25个！FDA批准生物类似药Abrilada
纽约当地时间11月18日，辉瑞公司宣布，FDA已批准该公司申报的Abrilada （adalimumab-afzb）上市。Abrilada是一款Humira（adalimumab）的生物类似药，该药物的获批，也使得辉瑞公司拥有的获批生物类似物达到6个，成为拥有最多生物类似药产品组合的公司之一。图