新版药典即将实施行业加速洗牌在即
日前，2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典，将于今年10月1日开始执行，这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。 全国人大常委会副委员长桑国卫在这次会上指出，2010年版《中国药典》的顺利颁布和实施，对于提高公众用药安全水平，提升我国医药产品国际竞争力，进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。 据中国国家药典委员会相关负责人介绍，此次新版药典针对过去我国药典收载品种总量偏少、各门类数量不平衡的情况，新版药典进一步扩大了收载范围，基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。特别值得一提的是，新版药典内容做了一些调整：一是基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种;二是大幅增加了中药饮片标准数量;三是扩大了药用辅料收载范围。 新版药典特别注重吸纳国内外先进检测技术和分析方法，将离子色......阅读全文
贯彻实施2010年版药典－医药行业在行动
2月1日～2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证2010年版《中国药典》的顺利
贯彻2010年版药典－医药行业统筹兼顾抓落实
2月1日~2月2日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开，药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。 “2010年版《中国药典》已出版上市，后续各项工作需要抓紧开展，以保证2010年版《中国药典》的顺利
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法
医药行业“短板”如何补齐
“我们国家的化学药约95%都是仿制药，存在药品质量参差不齐、低水平重复现象，需要全面提升仿制药水平。”在日前举行的首届“中国制造”药物创新传播论坛上，国家工信部消费工业品司副司长吴海东如是说。 春节过后，国务院首次常务会议就聚焦医药产业健康发展问题，部署推动医药产业创新升级，可见此问题
医药行业格局即将改写
新版GMP认证(《药品生产质量管理规范》)终于落下第一道帷幕，523家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。 为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线? 首先，企业对新版GMP认证的积极性也是其通过率低的原因之一。虽然国家在推进新版GMP认证势在必行，但企业
医药行业跨境并购趋势显现
制药、生物科技领域近年来并购风起云涌。辉瑞以1600亿美元收购艾尔建，成为至今医药界史上最大的并购案；国内绿叶医疗集团收购Healthe Care，也刷新了中国药企海外并购金额的纪录。 呈现高度集中态势 生物医药(2481.36，0.000，0.00%)已经成为除石油天然气和消费品零售行业外
阿洛酮糖在医药行业的应用
阿洛酮糖（D-psicose）是自然界中含量非常低的六碳糖，是D-果糖C-3位点的差向异构体。D-阿洛酮糖很难被消化吸收，几乎不为生命活动提供能量，因此是一种非常有用的低卡路里的甜味剂。在医药健康领域，D-阿洛酮糖可以抑制脂肪肝酶和肠道α-糖苷酶，从而降低体内脂肪的积累和抑制血糖浓度的上升。Iida
严管促医药行业加速“洗牌”
近日，国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》，公布了2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况，共计检查企业698家次。其中，药品GMP认证检查数量较前两年有所降低，但药品生产企业的整改率同比提高近一倍。业内专家纷纷表示，药
解密—医药行业投资全解析
未来十年是中国医药产业的黄金十年。本文从市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素对医疗产业进行分析，预测了医疗产业未来的发展趋势，并通过案例加以说明。 产业史研究表明：市场、政策、资本和技术是医药产业发展的四个主要影响因素，我们先从这四个因素来进行分析。 影响产业发展的
脯氨酸的医药行业应用
氨基酸类药。复方氨基酸大输液原料之一。用于营养不良、蛋白质缺乏症、严重胃肠道疾病，烫伤及外科手术后的蛋白质补充。无明显毒副作用。
脯氨酸的医药行业应用
氨基酸类药。复方氨基酸大输液原料之一。用于营养不良、蛋白质缺乏症、严重胃肠道疾病，烫伤及外科手术后的蛋白质补充。无明显毒副作用。
－2014年医药行业看点与分析
新医改中，对医药产业的改革是其中的一部分。新医改以来，国家政府积极投入，目前药品零售终端规模增长1.8倍，零售药店数量增长1.2倍、零售连锁率上升0.63。基层医疗终端规模增长2.8倍，其中城市社区卫生机构增长2.7倍，乡镇村级医疗卫生机构增长2.8倍。以下对2014年医药行业看点进行了介绍。
海藻酸钠在医药行业的应用
以海藻酸硫酸酯分散剂制成的PS型胃肠双重造影硫酸钡制剂，具有粘度低，粒度细，附壁性好，性能稳定等特点。 PSS是以海藻酸为原料研制的一种褐藻多糖双酯钠，具有抗凝血、降血脂和降低血液粘度的作用。 用海藻胶代替橡胶、石膏作牙科印模料，不仅价格便宜，操作简便，而且印出的齿形更准确。 海藻胶还可制
医药行业洁净厂房给排水设计
为保证生产水质不被其它给水系统污染,洁净厂房内的给水系统按照生产、生活、消防等用途不同,应分别设置,其中,生产用水又可按生产线的数量,分别布置,建议每条生产线给水系统的起端均设置检修阀门及计量水表,以便检修和成本核算。另外,考虑到洁净厂房中的生产工艺技术发展迅速,产品升级换代快,生产工艺变化多等特点
简述蜂蜡在医药行业的应用
在医药工业中广泛被用于某些药片、丸剂的包衣和外壳，用于软膏、药膏的基料，中成药封装及医药缓释剂的制作等领域，也可用于制造牙科铸造蜡·、基托蜡、黏蜡等牙齿模型。当今人体内移植电子仪器手术所用的橡皮被膜中也含有蜂蜡。 国家药典一部中收录有蜂蜡，明细如下： 本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apiscera
干细胞研究引领医药行业变革
干细胞研究有望解决人类面临的重大医学难题，帮助人类实现修复创伤和病理组织、治愈终末期疾病的梦想。目前，全球进入人体试验的干细胞研究超8000项。我国至今尚未有干细胞产品或技术上市，需要干细胞应用研究和监管双重“发力”。 近日，香山科学会议第Y8次学术讨论会在北京召开，青年专家学者深入探讨干细胞
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日，应世界卫生组织（WHO）和巴西药典委员会邀请，我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议，以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦
地塞米松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解
泼尼松的药典数据
来源（名称）、含量（效价）本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算，含C21H26O5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m
日本药典基本概况
2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。 2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则 JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:
泼尼松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算，含C21H26O5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m
酚酞的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为3,3-双-(4-羟基苯基)-1-(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C20H14O4应为98.0%～102.0%。性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末；无臭，无味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为2
旋转粘度计在制药行业的应用
羟丙基甲基纤维素为白色或为黄色粉末，无臭无味，对热、光、湿均有相当的稳定性，能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、异丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中，不溶于热水和60%以上的糖浆。利用以上羟丙基甲基纤维素的性质，目前在药剂已普遍用作增稠剂、固体制剂粘合剂、薄膜包衣剂、缓释制剂致孔材料、亲
如何选择医药行业中激光粒度仪
药物剂型是药物存在和给入机体的形式，在如今的各类常规药物剂型中，70% 的活性成份都是以粉末形式存在于片剂和胶囊中的。对于其它形式，中间产品或赋形剂也常以干粉形式存在。此外，从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看，各种药剂微粒的物理属性都是影响药物品质的关
【设备更新】医药行业方案 —— 生物药篇
岛津在生物药研发、生产、质控和临床试验阶段均有一系列的色谱、质谱、光谱等多机型分析手段应对生物药的一系列分析需求，例如：分子量测定、序列分析、翻译后修饰分析、电荷异质性分析、杂质分析、细胞培养过程监控、药代动力学分析等。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。
医药行业中激光粒度仪的选择
药物剂型是药物存在和给入机体的形式，在如今的各类常规药物剂型中，70% 的活性成份都是以粉末形式存在于片剂和胶囊中的。对于其它形式，中间产品或赋形剂也常以干粉形式存在。此外，从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看，各种药剂微粒的物理属性都是影响药物品质的关键
离心机横跨工业与医药行业
离心机横跨工业与医药行业 离心机是一个很特殊的仪器，横跨工业与医药行业，古有一词多意，现有一物多用，当然行业不同，离心机的型号款式也各不相同。因为两大行业都适用，早在中国古代，人们用绳索的一端系住陶罐，手握绳索的另一端，旋转甩动陶罐，产生离心力挤压出陶罐中蜂蜜，这就是离心分离原理的早期应用。工业离
－2013年全球医药行业24大并购
纵观2013年全球生物制药行业的并购案例，有几个特征很有意思。 首先，2013年的大部分交易都涉及生物制药企业，很多都是大型制药企业吞并小型生物技术公司。 其次，超过100亿美元的并购案例少。赛默飞并购Life是年度单笔金额最高的交易：前者斥资了136亿美元，第二名是安进并购Onxy
如何选购医药行业中激光粒度仪
药物剂型是药物存在和给入机体的形式，在如今的各类常规药物剂型中，70%的活性成份都是以粉末形式存在于片剂和胶囊中的。对于其它形式，中间产品或赋形剂也常以干粉形式存在。此外，从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看，各种药剂微粒的物理属性都是影响药物品
医药行业中激光粒度仪如何选购
药物剂型是药物存在和给入机体的形式，在如今的各类常规药物剂型中，70%的活性成份都是以粉末形式存在于片剂和胶囊中的。对于其它形式，中间产品或赋形剂也常以干粉形式存在。此外，从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看，各种药剂微粒的物理属性都是影响药物品质的关键参数，