硝酸异山梨酯片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加流动相适量,研磨,并用流动相分次转移至50ml量瓶(5mg规格)或100ml量瓶(10ng规格)中,振摇15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水500m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇5ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml(5mg规格)或25ml(10mg规格)量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件见含量测定项下。进样体积100l系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量限度标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关......阅读全文
硝酸异山梨酯片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加流动相适量,研磨,并用流动相分次转移至50ml量瓶(5mg规格)或100ml量瓶(10ng规格)中,振摇15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定通则0941)。溶出度照
硝酸异山梨酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
单硝酸异山梨酯片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含5g的混合溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。
硝酸异山梨酯片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
硝酸异山梨酯的检查方法
检查硝酸盐取本品0.25g,加水5m,振摇5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶
单硝酸异山梨酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
硝酸异山梨酯片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主
单硝酸异山梨酯片的鉴别检查
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
硝酸异山梨酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集473图)一致检查硝
单硝酸异山梨酯的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。对照溶液取硝酸异山梨酯对照品和2-单硝酸异山梨酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加
单硝酸异山梨酯缓释片的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约35ml,振摇约20分钟,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯
硝酸异山梨酯片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝酸异山梨酯omg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置60℃以下水浴上蒸去三氯甲烷,残渣置试管中,加水1ml与硫酸2ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
硝酸异山梨酯片的类别规格方法
类别同硝酸异山梨酯。规格(1)5mg(2)10mg
硝酸异山梨酯片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸异山梨酯5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇15分钟,使硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀
单硝酸异山梨酯缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留
单硝酸异山梨酯胶囊的检查方法
硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的续滤液。对照品溶液取硝酸异山梨酯对照品与2-单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m1中各约含5g的混合溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见单硝酸异山梨酯有关物质项下。测
硝酸异山梨酯缓释胶囊的检查方法
检查含量均匀度(20mg规格)取本品1粒,内容物置200m量瓶中,加流动相约140ml,超声约30分钟使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每粒的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二
硝酸异山梨酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫
硝酸异山梨酯乳膏的检查方法
检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
硝酸异山梨酯
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;受热或受到撞击易发生爆炸。本品在丙酮或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中微溶比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+140°鉴别(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫
单硝酸异山梨酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于单硝酸异山梨酯25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇约20分钟使单硝酸异山梨酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液
单硝酸异山梨酯片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
注射用硝酸异山梨酯的检查方法
检查酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含硝酸异山梨酯1.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含硝酸异山梨酯1.0mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深
硝酸异山梨酯喷雾剂的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含硝酸异山梨酯1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供试品容
硝酸异山梨酯缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度(20mg规格)取本品1粒,内容物置200m量瓶中,加流动相约140ml,超声约30分钟使硝酸异山梨酯溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测
硝酸异山梨酯乳膏的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2m,随加随振摇,即显暗绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)
硝酸异山梨酯喷雾剂的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含硝酸异山梨酯1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100m量瓶中,精密加入供试品容
硝酸异山梨酯注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0通则0631)。亚硝酸盐照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品40ml,加对氨基苯磺酸溶液(取对氨基萃磺酸ω.5g,加冰醋酸30ml和水120ml,加热搅拌使溶解,放冷,滤过)2ml与氨基萘磺酸溶液(取8氨基-2-萘磺酸0.5加冰醋酸30ml和水120
单硝酸异山梨酯胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物细粉适量(约相当于单硝酸异山梨酯60mg),加三氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干。取残渣约20mg,置试管中,加水1ml与浓硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3ml,使成两液层,接界面显棕色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
关于硝酸异山梨酯的检查介绍
硝酸盐 取本品0。25g，加水5ml，振摇5分钟，滤过，滤液置试管中加硫酸5ml，混匀，放冷，沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml，使成两液层，接界面不得立即显棕色。有关物质 取本品，加流动相超声使溶解并定量稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取2 -单硝酸异山梨酯对照品和单