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无菌袋的生产环境及工艺

按照新版GMP标准,无菌袋的生产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为最高,级别越高,袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。 无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜:首先开启车间内的空气净化系统,并对车间、操作人员进行消毒灭菌,使操作环境达到设定标准,将经过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜; 切割:吹膜后得到的管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;热封制袋:采用热封机对膜筒进行封口; 真空包装:封口后的无菌袋按照一定数量进行多层真空包装; 灭菌:将包装好的无菌袋伽马射线进行灭菌,以达到产品的无菌要求。 无菌袋的本质是一种塑料袋,虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单,技术含量较低。但是若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求,它的生产过程就变得复杂,需要每个生产细节都考虑到洁净度和无菌的技......阅读全文

无菌袋的生产环境及工艺

  按照新版GMP标准,无菌袋的生产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为最高,级别越高,袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。  无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜:首先开启车间内的空气净化系统,并对

无菌采样袋的使用

  开启方法:  1.沿带有封条一侧的缺口处撕开  2.双手食指和拇指放置于均质袋/采样袋两侧封条处  3.用力前后搓动  4.用食指和拇指捏住均质袋两侧打开袋子  注意事项:使用时避免手指或其他物品污染均质袋

无菌采样袋/食品取样袋/均质袋的选型和使用

Adolf(ASTS:Adolf Science&Technology Services)品牌源于多年来的一个积极进取的想法,以不断向实验室提供简单化和创新的解决方案为己任,专注于实验室服务,涉及化学、环境、食品、生物医药、材料等众多领域,是实验样品收集、处理、分析领域的专家。依托先进的技术理念

关于无菌袋的简介和用途

  无菌袋,一种以聚乙烯颗粒为原料,在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装、灭菌等工序生产出来的一种高科技新型包装材料。  用途  无菌袋以其无菌、无毒、优良的耐低温性能,及良好的化学稳定性和电绝缘等性能,被广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的转运和暂存,以及无菌胶塞从清洗到灌

简介无菌袋的质量标准

  为有效控制药品和食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局已于2002年始,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的

无菌袋的意义和市场前景

  无菌袋的意义  众所周知,抗生素等无菌注射粉的包装要求非常严格,不允许包装物与药品之间存在任何的理化反应,不允许带入包括细菌在内的任何杂质。很长一段时间以来,对这类物质的包装都采用玻璃瓶或是铝桶进行包装,但是存在着包装易碎、回收难、成本高等问题,而聚乙烯无菌袋的出现,无疑解决了上述无菌注射粉的包

“拍打匀浆器+无菌袋”现货促销

五洲东方与法国Interscience联合举办“拍打匀浆器+无菌袋”现货促销          在国标“GB4789.2-2010 食品微生物检验 菌落总数测定”中,对于固体和半固体样品的稀释、匀浆的建议如下:称取25 g 样品放入盛有225 mL 稀释液的无菌均质袋中,用拍击

尘埃粒子监测系统助力药企无菌生产动态环境监

在制药等行业中,制药车间的洁净度有着严格的要求与标准,一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态      在制药等行业中,制药车间的洁净度有着严格的要求与标准,一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出

变压器的成分结构及生产工艺

  成分结构   变压器组成部件包括器身(铁芯、绕组、绝缘、引线)、变压器油、油箱和冷却装置、调压装置、保护装置(吸湿器、安全气道、气体继电器、储油柜及测温装置等)和出线套管。   1、铁芯[2]   铁芯是变压器中主要的磁路部分。通常由含硅量较高,厚度分别为0.35 mm\0.3mm\0.

变压器的生产工艺及工作原理

  生产工艺  产量  随着中国经济持续健康高速发展,电力需求持续快速增长。2011年全国全社会用电量4.69万亿千瓦时,比上年增长11.7%,消费需求依然旺盛。人均用电量3483千瓦时,比上年增加351千瓦时,超过世界平均水平。  中国电力建设的迅猛发展带动了中国变压器制造行业的发展。2011年,