无菌袋的生产环境及工艺

按照新版GMP标准,无菌袋的生产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为最高,级别越高,袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。 无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜:首先开启车间内的空气净化系统,并对车间、操作人员进行消毒灭菌,使操作环境达到设定标准,将经过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜; 切割:吹膜后得到的管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;热封制袋:采用热封机对膜筒进行封口; 真空包装:封口后的无菌袋按照一定数量进行多层真空包装; 灭菌:将包装好的无菌袋伽马射线进行灭菌,以达到产品的无菌要求。 无菌袋的本质是一种塑料袋,虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单,技术含量较低。但是若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求,它的生产过程就变得复杂,需要每个生产细节都考虑到洁净度和无菌的技......阅读全文

无菌袋的生产环境及工艺

  按照新版GMP标准,无菌袋的生产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为最高,级别越高,袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。  无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜:首先开启车间内的空气净化系统,并对

无菌采样袋的使用

  开启方法:  1.沿带有封条一侧的缺口处撕开  2.双手食指和拇指放置于均质袋/采样袋两侧封条处  3.用力前后搓动  4.用食指和拇指捏住均质袋两侧打开袋子  注意事项:使用时避免手指或其他物品污染均质袋

无菌采样袋/食品取样袋/均质袋的选型和使用

Adolf(ASTS:Adolf Science&Technology Services)品牌源于多年来的一个积极进取的想法,以不断向实验室提供简单化和创新的解决方案为己任,专注于实验室服务,涉及化学、环境、食品、生物医药、材料等众多领域,是实验样品收集、处理、分析领域的专家。依托先进的技术理念

关于无菌袋的简介和用途

  无菌袋,一种以聚乙烯颗粒为原料,在洁净环境下经吹膜、切割、热封、真空包装、灭菌等工序生产出来的一种高科技新型包装材料。  用途  无菌袋以其无菌、无毒、优良的耐低温性能,及良好的化学稳定性和电绝缘等性能,被广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的转运和暂存,以及无菌胶塞从清洗到灌

简介无菌袋的质量标准

  为有效控制药品和食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局已于2002年始,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的

无菌袋的意义和市场前景

  无菌袋的意义  众所周知,抗生素等无菌注射粉的包装要求非常严格,不允许包装物与药品之间存在任何的理化反应,不允许带入包括细菌在内的任何杂质。很长一段时间以来,对这类物质的包装都采用玻璃瓶或是铝桶进行包装,但是存在着包装易碎、回收难、成本高等问题,而聚乙烯无菌袋的出现,无疑解决了上述无菌注射粉的包

“拍打匀浆器+无菌袋”现货促销

五洲东方与法国Interscience联合举办“拍打匀浆器+无菌袋”现货促销         在国标“GB4789.2-2010 食品微生物检验 菌落总数测定”中,对于固体和半固体样品的稀释、匀浆的建议如下:称取25 g 样品放入盛有225 mL 稀释液的无菌均质袋中,用拍击式均质器

尘埃粒子监测系统助力药企无菌生产动态环境监

在制药等行业中,制药车间的洁净度有着严格的要求与标准,一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出,制药企业洁净区环境的动态监测,特别是悬浮粒子的动态      在制药等行业中,制药车间的洁净度有着严格的要求与标准,一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出

锂电池的生产工艺及环节

锂电池制造工艺流程为:1.电极浆料制备,主要是将电极活性材料、粘结剂、溶剂等混合在一起,充分搅拌分散后,形成浆料。2.涂布,将第一步制备的浆料以指定厚度均匀涂布到集流体(铝箔或铜箔等)上,并烘干溶剂。3.极片冲切,将上一步制作出来的极片冲切成指定的尺寸形状。4.叠片,将正负极片、隔膜装配到一起,完成

锂电池的生产工艺及环节

锂电池制造工艺流程为:1.电极浆料制备,主要是将电极活性材料、粘结剂、溶剂等混合在一起,充分搅拌分散后,形成浆料。2.涂布,将第一步制备的浆料以指定厚度均匀涂布到集流体(铝箔或铜箔等)上,并烘干溶剂。3.极片冲切,将上一步制作出来的极片冲切成指定的尺寸形状。4.叠片,将正负极片、隔膜装配到一起,完成

无菌立式采样均质袋的用途和优点简介

  产品用途:  无菌立式采样均质袋是一种安全无污染的采样容器,主要用于液体及固体样品的采集、储存及运输。适用于环境取样、生物医学、公共卫生、品质检测(QA/QC)和食品饮料等领域。  产品优点:  采用高强度材质,在均质器的强力拍击中也不会破损;  产品经辐照灭菌,包装卫生安全;  袋子顶部设有自

药品冻干工艺仍需优化及无菌无尘化发展

药品冷冻干燥机必须执行GMP规范标准,实现高度无菌化、无尘化,达到高度可靠、安全、维护简便。为此药品冷冻干燥机往往采用蒸气灭菌系统(SIP)以保证灭菌彻底、无死角。因此今后药品冷冻干燥机的研究仍将朝着无菌化和高度可靠性的方向进行,如自动进料方式、真空控制方式等的研究。同时辅以在位清洗系统(CIP),

细胞培养的无菌环境

在冻存过程中保护剂的选择使用,细胞的密度,降低温度速度以及复苏时的温度,融化速度等等都对细胞活力有影响。 常用的仪器设备,则就是有无菌室,超净工作台,三重纯水蒸馏器,抽气泵,压力蒸气消毒器,电热恒温培养箱,培养器具,细胞计数板和电子细胞技术仪等等。 而对于无菌室结构一般由更衣间,缓冲间,操作间三个部

液氨生产氨水的工艺

氨水脱硝是作为还原剂,反应原理是氨与NOx反应生成氮气和水。工业氨水是含氨25%~28%的水溶液,氨水中仅有一小部分氨分子与水反应形成一水合氨,是仅存在于氨水中的弱碱。氨水凝固点与氨水浓度有关,常用的(wt)20%浓度凝固点约为-35℃。与酸中和反应产生热。有燃烧爆炸危险。比热容为4.3×10³J/

无菌工艺快速微生物检测方法

  自21世纪初以来,国际制药工业界在无菌药品生产领域开展了一项重要的检测技术——快速微生物检测(RMM,Rapid Microbiological Methods),包含快速检出和鉴定。  在多年制药工业实践中,许多实验室发现当微生物养分被剥夺,或抗菌剂,如防腐剂、消毒剂、高温蒸汽或去污染气体的浓

变压器的成分结构及生产工艺

  成分结构  变压器组成部件包括器身(铁芯、绕组、绝缘、引线)、变压器油、油箱和冷却装置、调压装置、保护装置(吸湿器、安全气道、气体继电器、储油柜及测温装置等)和出线套管。  1、铁芯[2]  铁芯是变压器中主要的磁路部分。通常由含硅量较高,厚度分别为0.35 mm\0.3mm\0.27 mm,由

变压器的生产工艺及工作原理

  生产工艺  产量  随着中国经济持续健康高速发展,电力需求持续快速增长。2011年全国全社会用电量4.69万亿千瓦时,比上年增长11.7%,消费需求依然旺盛。人均用电量3483千瓦时,比上年增加351千瓦时,超过世界平均水平。  中国电力建设的迅猛发展带动了中国变压器制造行业的发展。2011年,

进口无菌采样袋中国总代理,诚招经销商

北京戴美克科技有限公司销售加拿大Labplas无菌采样袋,, 适用于食品,生化,农业,环保,医药,医疗,临床, DNA测试,RNA测试,动物研究等采集,储存, 运输, 处理, 测试全过程需要保持无菌环境的样品。适用于: 水样采集(饮用水,海水,自来水,湖泊,工业生活污水等等), DN

植物源TSB——无菌工艺模拟的理想选择

无菌制剂的药企至少每半年需要一次无菌工艺模拟(APS),又称为培养基灌装试验(MFT),以保证生产线的无菌生产。以往APS多用胰酪大豆胨液体培养基(简称TSB)。但欧洲药典EP 8.0-2014已提出非动物源材料的优先选择原则,以避免动物源成分可能带来的BSE/TSE风险。BSE/TSE发生率低,但

概述乙酸的生产工艺

  BP Cativa工艺  BP公司是世界最大的醋酸供应商,世界醋酸生产的70%采用BP技术。BP公司1996年推出Cativa技术ZL,Cativa工艺采用基于铱的新催化剂体系,并使用多种新的助剂,如铼、钌、锇等,铱催化剂体系活性高于铑催化剂,副产物少,并可在水浓度较低(小于5%)情况下操作,可

组氨酸的生产工艺

一、一次浓缩段原料:一次母液(胱氨酸生产中一次中和段产物)辅料:蒸汽将一次母液通入一次浓缩罐内,通入蒸汽,温度120,气压-0.09Mpa,浓缩时间6h,结晶,过滤。终点产物:结晶液(一次脱色段)结晶体,(NH4Cl)回收利用。二、一次脱色段辅料:活性炭,纯水结晶液进入一次脱色罐,投(通)入活性炭,

简述果糖的生产工艺

  目前,以果葡糖浆生产工艺为基础,利用酶技术生产出结晶果糖。  工艺流程:  葡萄糖富集液 →回流 → 异构化酶柱 → 果葡糖浆  精致果葡糖浆 → 色谱分离 → 果糖富集液 → 浓缩 →加入晶种→ 冷却 →结晶 →果糖母液 →回流 → 浓缩→离心分离 →果糖结晶 → 洗涤 → 干燥 → 筛分 →

玻璃钢罐的性能特点及生产工艺

  性能特点  强度高  玻璃钢制品具有优良的物理性能,比钢、铸铁和塑料的比强度都高;  抗腐蚀  良好的耐腐材料,对大气、水和一般浓度的酸、碱、盐以及多种油类和溶剂都有较好的抵抗能力。已应用到化工防腐的各个方面,正在取代碳钢、不锈钢、木材、有色金属等。  工艺性优良  ① 可以根据产品的形状、技术

玻璃钢罐的生产工艺及应用范围

  生产工艺  目前世界上使用最多的玻璃钢罐生产工艺[3]有以下四种。  ① 手糊法:主要使用国家有挪威、日本、英国、丹麦等。  ② 喷射法:主要使用国家有瑞典、美国、挪威等。  ③ 模压法:主要使用国家有德国等。  ④ FTM法:主要使用国家有欧美各国、日本。  我国有90%以上的FRP产品是手糊

锂电池的原理及生产工艺流程

一、锂离子电池原理1.0 正极构造LiCoO2(钴酸锂)+导电剂(乙炔黑)+粘合剂(PVDF)+集流体(铝箔)正极2.0 负极构造石墨+导电剂(乙炔黑)+增稠剂(CMC)+粘结剂(SBR)+ 集流体(铜箔)负极电芯的构造电芯的正极是LiCoO2加导电剂和粘合剂,涂在铝箔上形成正极板,负极是层状石墨加

锂电池的原理及生产工艺流程

一、锂离子电池原理1.0 正极构造LiCoO2(钴酸锂)+导电剂(乙炔黑)+粘合剂(PVDF)+集流体(铝箔)正极2.0 负极构造石墨+导电剂(乙炔黑)+增稠剂(CMC)+粘结剂(SBR)+ 集流体(铜箔)负极电芯的构造电芯的正极是LiCoO2加导电剂和粘合剂,涂在铝箔上形成正极板,负极是层状石墨加

单螺杆造粒机的适用范围及生产工艺

  使用范围  单螺杆挤出机组主要用于橡塑和工程树脂的填充、共混、改性、增加、氯化、聚丙烯和高吸水性树脂的加工;可降解母粒、聚酰胺缩聚、聚氨脂加聚反应的挤出;碳粉、磁粉的造粒,电缆用绝缘料、护套料、低烟无卤阻燃型PVC电缆料及各种硅烷交联料的制备等,小机型主要用于科研和教学  生产工艺  生产流程物

细胞培养的无菌环境的介绍

  一、无菌室  无菌室的结构:一般由更衣间、缓冲间、操作间三部分组成。  无菌室的消毒和防污染:为保持无菌状态,经常消毒是必要的,通常采用每日(使用前)紫外照射(1-2小时),每周甲醛、乳酸、过氧乙酸熏蒸(2小时)和每月新洁尔灭擦拭地面和墙壁一次的方式进行消毒。实际工作中,要根据无菌室建筑材料的差

鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评

一、项目背景在80年代初,鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低,产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明,鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml(相当于50-1Eu/ml)水平,而且自身污染程度高。在1988年10月国

非晶纳米晶铁芯生产工艺及流程

常用型:环型:带材入厂检测——卷绕成铁芯——点焊——物理磁性能检测——护盒或绝缘纸或喷涂——包装出厂C型:带材入厂检测——卷绕成铁芯——工装整型——热处理——退工装——浸胶——切割——检测——护盒或绝缘纸或喷涂——包装出厂