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潜行研制乙肝新药18年生物医药独角兽浮出水面

5月25日,国家科技重大专项新药创制专项交流会上,我国首创高效乙肝抗病毒新药宣布全球上市。这个日子对于杰华生物技术(青岛)有限公司董事长刘龙斌意义特殊,“杰华生物坚持新药研发18年,有过痛苦,有过彷徨,但从未放弃研究新药的梦想。天道酬勤,终成正果。新药的成功不仅给患者带来新的治疗选择,更使我国在蛋白质生物新药创制领域跻身世界领先梯队。”近十年来,随着经济的快速发展,我国医药市场发展壮大成为世界第二大市场。人民从“有药吃”追求“吃好药”、吃疗效更好的新药。刘龙斌说,我国目前约有2800万左右乙肝患者,由于治疗药物效果有限和其他原因,很多患者都没有正规治疗,乙肝用药的市场治疗需求很大。市场需求大,但乙肝新药研发不易。“之前,世界治疗乙肝的药物是口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素药物两种类别,这些药物作用机制相似,就是暂时把病毒控制下去,长期服药,一停药就复发。很多介于两类药物之间的微小改变就成了‘新药’,但疗效也无法实现突破。”......阅读全文

乙肝抗病毒治疗指南

  对于HBV-DNA(+)和(或)HBeAg(+)、肝功能异常的乙型肝炎患者主张抗病毒治疗,目的是抑制HBv的活性和复制,减轻或抑制对肝细胞的损害,并不是清除病毒。需要指出,目前抗病毒治疗对乙肝病毒携带者(即肝功检查正常)无效,这类人群肝硬化及肝癌发生率极低,因而不建议抗病毒治疗、但必须定期监测肝

国产创新药将打破乙肝治疗天花板 乙肝新药获批

25日,杰华生物技术(青岛)有限公司在京宣布,其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”(商品名:乐复能)日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不

乙肝肝硬化的抗病毒治疗

  包括:①HBeAg阳性者,HBV-DNA≥105拷贝/ml(相当于20000IU/ml);HBeAg阴性者,HBV-DNA≥104拷贝/ml(相当于2000U/ml);②ALT≥2×ULN;如用IFN治疗,ALT应≤10×ULN,血清总胆红素应﹤2×ULN;③ALT﹤2×ULN,但肝组织学显示K

简述乙肝肝硬化的抗病毒治疗

  1、一般适应证包括:  ①HBeAg阳性者,HBV-DNA≥105拷贝/ml(相当于20000IU/ml);HBeAg阴性者,HBV-DNA≥104拷贝/ml(相当于2000U/ml);  ②ALT≥2×ULN;如用IFN治疗,ALT应≤10×ULN,血清总胆红素应﹤2×ULN;  ③ALT﹤2

乙肝肝硬化的抗病毒治疗简介

  1、一般适应证  ①HBeAg阳性者,HBV-DNA≥105拷贝/ml(相当于20000IU/ml);HBeAg阴性者,HBV-DNA≥104拷贝/ml(相当于2000U/ml);  ②ALT≥2×ULN;如用IFN治疗,ALT应≤10×ULN,血清总胆红素应﹤2×ULN;③ALT﹤2×ULN,

简述乙肝肝硬化的抗病毒治疗

  1、代偿期乙型肝炎肝硬化  HBeAg阳性者的治疗指征为HBV DNA ≥104拷贝/ml,HBeAg阴性者为HBV DNA ≥103拷贝/ml,ALT正常或升高。治疗目标是延缓和降低肝功能失代偿和HCC的发生。因需要较长期治疗,最好选用耐药发生率低的核苷(酸) 类似物治疗。可选择:拉米夫定10

默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准

  根据国外医药网站Pharmatimes报道,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒新药Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于

乙肝在研新药机制与潜力分析

编者按:全球大约有2.57亿乙肝(HBV)患者,近50%集中在11个国家,包括中国。与庞大和日益增长的乙肝疾病负担相对应的是,目前批准的乙肝法标准治疗方案(standard of care,SOC)仅限于核苷或核苷类似物(抑制病毒聚合酶),还有注射干扰素α(刺激免疫系统对感染的反应)。这些标

乙肝病毒cccDNA检测可作为评价抗病毒治疗的新指标

      第二军医大学长征医院缪晓辉报告,共价闭合环状DNA(cccDNA)是乙肝病毒前基因组RNA复制的原始模板,虽然其含量较少,每个肝细胞内只有约5~50个拷贝,但对乙肝病毒的复制以及感染状态的建立具有十分重要的意义,只有清除了细胞核内的cccDNA,才能彻底消除乙肝患者病毒携带状态,是抗

关于乙肝治疗抗病毒治疗的标准相关介绍

  乙肝治疗抗病毒治疗是关键,但是要想知道乙肝病毒治疗到了什么程度才能够停药,要经过检查后进行综合分析才能做出准确的判断。乙肝抗病毒治疗何时停药需要根据患者的具体情况进行分析:  1.乙肝小三阳患者:对乙肝小三阳患者来说,在肝功能无异常,并且HBV-DNA为阴性的时候,同时检查结果一年以上没有明显变