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6:1!辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市

7月11日,辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病(AML)患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。 Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物,2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市,用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病(AML)患者。2004年,Wyeth启动了Mylotarg上市后的验证性III期研究,代号SWOG 106,评估在化疗基础上联合使用Mylotarg能否延长患者生命。 但是SWOG 106研究进行初期,就发现Mylotarg治疗组有严重的致命性肝损伤,联合用药组的死亡率高于单独使用化疗组(5.7% vs 1.4%),且未表现出明显的生存获益,SWOG 106研究随之提前终止,辉瑞也在2010年6月......阅读全文

辉瑞如何应用医疗大数据?

  “在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。”  ——Ian C. Read, 辉瑞CEO  辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。  动脉网发现,辉瑞通过

全球最大药企的高层振荡――杰夫・金德勒如何离开辉瑞

  对于全球最大药企CEO杰夫·金德勒来说,2010年12月4日是个令他蒙羞的日子。这一天,他被公司要求到梅尔斯堡机场汇报工作。代表公司董事会出席的三位董事,面无表情地坐在机场狭小的会议室,聆听这位受过专业训练的律师为自己进行辩解。会议持续的两个多小时中,金德勒逐渐意识到

跨国药企失色?本土药企机会来了?

  无论面子里子,在华的跨国药企都开始走下坡路,这也直接导致近几年它们中大部分的业绩增速都从“躺着赚钱”时期的超过20%放缓到现在的10%甚至更低。对于中国这个2016年销售额达1167亿美元的全球第二大药品市场,未来外资与内资之间的争斗将更加惨烈。  辉瑞失去大将  5月10日,辉瑞中国内部会议宣

辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO

  继11月,前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后,这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新,脸谱君自业界获悉:辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。  苗天祥,曾经在大学任教12年,1994年加入辉瑞制药,分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职,是辉瑞

海正辉瑞“离婚”倒计时,药企“混血富二代”尽数夭折

  多位业内人士向记者证实,海正辉瑞或正处于“离婚”前期,在去年以来业绩大幅下降的压力下,辉瑞方面正考虑撤资,清算离场。  “业内很多人都已听说这一事宜,分手形式将是辉瑞方面撤资,海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前,辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜,开始清算离场价值。”一

辉瑞150亿收购业务难消化 时隔一年仅10亿卖掉

  辉瑞公司在10月6日表示,将以10亿美元出售旗下全球输液治疗业务给ICUMedical公司,包括6亿美元现金和该公司价值近4亿美元股票。该交易预计于2017年第一季度完成,交易完成后,辉瑞大约可获得该公司16.6%的股份,成为ICUMedi-cal的主要股东。  值得注意的是,辉瑞公司在2015

生物技术产业一周动态

辉瑞Exubera启示录:前无坦途,后有追兵 Exubera自从去年上市以来,销售状况一直很糟糕,根据第二季度的销售数据显示,该药只取得了400万美元的销售额,为此,辉瑞不得不使出浑身解数推动这种吸入式胰岛素药物的销售,并专门为其发起了一场耗资巨大的电视广告宣传战。 但是,这个名为“现在

深度对话辉瑞:秉持初心,因势创变,继续深耕中国

  大咖语录  我们不仅仅是创新产品的研发生产者,  更应该是中国大健康生态体系的建设者和价值提供者。  ---辉瑞中国国家经理苗天祥先生辉瑞中国国家经理 苗天祥先生(中)  2018年5月,辉瑞中国迎来了新一任国家经理——苗天祥先生。对其而言,从CFO到CEO的角色转变,无疑在履历上添上了“浓墨重

辉瑞将延迟剥离惠氏奶粉时间 推迟瘦身或有利叫价

  据经济之声《天下公司》报道,据美国媒体报道,美国制药巨头辉瑞制药有限公司剥离惠氏奶粉的时间表将可能延迟。辉瑞公司为寻找买家而发出的销售文件,将比原定时间延迟两个月才能发出,大概是今年11月的时候。  早在今年7月,辉瑞公司就曾经放话出来,要出售旗下的惠氏奶粉,让众多孩

官宣!GSK、辉瑞联手,全球最大OTC企业诞生!

  12月19日,GKS和辉瑞两家跨国巨头通过总部官网正式宣布,GSK与辉瑞将把旗下消费者保健业务合并成立为一家合资公司。  根据两家公司消费者保健业务2017年的业绩,合资公司销售额已达127亿美元(约875.82亿元)。此次协议预计于2019年下半年完成,合资公司成立后GSK将拥有其中68% 的

辉瑞百亿美元剥离惠氏奶粉专注制药 雀巢或接盘

  自上月全球制药巨鳄辉瑞宣布拟剥离动物保健与营养品业务之后,关于谁接盘的风声就此起彼伏。近日又有外媒传出,营养品业务中涉及的惠氏奶粉或叫价高达 105亿美元,而雀巢、多美滋的东家达能集团以及雅培等三家同行是洽购意向方。就此,记者昨日多方求证得知,多美滋和雅培并无购买之心,接近辉瑞人士则称

辉瑞欲关闭位于英国的研发中心

  未来两年内,有2400名员工将离开辉瑞位于肯特郡英吉利海峡岸边的桑威奇研发中心。早在今年2月初,辉瑞就在去年第4季度和全年的业绩报告中指出,将在2012年底关闭位于肯特郡桑威奇的研发中心,该研发中心已有56年的历史。   这一决定将取消辉瑞为英国研发人员提供的2400个职位,从而进一步扩大了制

辉瑞反向收购艾尔建成为世界最大药厂

  今天辉瑞以1600亿美元收购艾尔健,新公司将成为世界最大药厂。这次名义上是艾尔健收购辉瑞,但辉瑞是艾尔健两倍,新公司还保留辉瑞的名字,如果不成交辉瑞得交40多亿美元分手费。所以这叫反向收购,前几年默沙东收购先灵也是这个模式。艾尔健和辉瑞股东分别占有新公司的44%和56%。新辉瑞市值达到3300亿

全球最大药品制造商辉瑞将以680亿美元收购惠氏

  新浪财经讯 据外电报道,全球最大药品制造商辉瑞制药(Pfizer)将通过现金和股票收购竞争对手惠氏(Wyeth),该交易总价约为680亿美元,双方董事会均批准该项交易,协议最早将于本周达成,这将成为美国三年来最大的一笔收购案。   彭博社援引消息人士的话表示,辉瑞制药将以33美元现金及0.98

辉瑞模式遭受质疑

  今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红,但辉瑞股票现在比1999年还低(当然那

福布斯:吉利德眼看要变成第2个辉瑞

  如果把时针拨回1989年,辉瑞只不过是一个年收入51亿美元的中小型制药公司。接下来的10年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了“Big 5”之后变得更加强烈。这5种药物分别是Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复,舍曲林),Zith

福布斯:吉利德眼看要变成第 2 个辉瑞

   如果把时针拨回 1989 年,辉瑞只不过是一个年收入 51 亿美元的中小型制药公司。接下来的 10 年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了「Big 5」之后变得更加强烈。这 5 种药物分别是 Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复

990亿业务!辉瑞全卖了

  辉瑞超市开张,钙尔奇、善存上货架  日前,据路透社报道,美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务,预计三个星期内,将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿(单位:人民币,下同)!  10月10日,辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道,辉瑞准备出售有善存、钙尔

辉瑞关闭在英研发中心

  最近,世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心,一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关,但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜,商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。  辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年,总部设在

辉瑞药物被暂停进口: 什么信号在释放?

  "辉瑞很少有事的,但现在偏偏是它,看起来像是在释放什么信号的感觉。"接近辉瑞的业内人士表示。   全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。   2013年12月31日,新年前的最后一个工作日,国家食品药品监督管理总局(下称"国

今日,前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会

  原美国食品药品监督管理局(FDA)局长Scott Gottlieb在离职三个月后,加入了制药巨头辉瑞的董事会。  Gottlieb曾是一名医生。2017年5月,Scott Gottlieb担任FDA局长,在任两年期间,他致力于加快药物审批、降低药物成本,获得了大量的支持与好评。   本周四股市收

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

辉瑞分家暂停,收购继续

  【新闻事件】:辉瑞今天(9月27日)宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺

辉瑞:除了“买买买”,咱研发也很“卖力”

  12月13日,辉瑞与派格生物医药(苏州)有限公司签署协议,授权派格开发葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。  据悉,本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后,辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该

辉瑞授权开拓研发肿瘤药物中外医药授权合作趋向多元化

  导读:2017年以来,国家食药监总局一系列改革加速,中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市成为大势所趋。    辉瑞公司近日宣布与苏州开拓药业股份有限公司签订抗肿瘤抗体新药研发项目。    根据协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利,并提供已经

辉瑞酝酿展开一系列大型收购交易

  辉瑞公司(Pfizer)正卷土重来——再次酝酿着大型收购,重整旗鼓并加快身为美国制药行业龙头的前进步伐。  从长期来看,辉瑞一直是一只可靠的优质股,其股价从2009年每股11美元的低点一路攀升到如今最高时的35美元,为那些坚定的股东提供了不俗的回报。  即便如此,在相继吞并三大制药公司之后—— 

2019年J.P摩根大会,诺华、辉瑞、默沙东等如何看待并购交易

  一期一会。2019年1月,JP摩根医疗大会如期在旧金山召开。在这个被称为“生物医药的超级碗”的大会上,数额巨大的生物医药技术交易在觥筹交错和数次握手交谈间就能达成。  BMS和Lily先后公布的两起重大交易使得会议氛围高涨。在会议举行的第一天,除了刚刚宣布被并购的新基药业,诺华、辉瑞、吉利德、默

辉瑞授权开拓药业 开发肿瘤抗体新药

  [ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证,部分患者达到客观缓解,在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ]   跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。   近日,辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司(下称“开拓药业”)达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议,辉

阿斯利康CEO针对辉瑞并购案再开腔:我们不卖是对的!

  11月26日,辉瑞能够重启针对阿斯利康千亿美元并购案的时间点,但是辉瑞沉默着,阿斯利康(以下简称“AZ”)说话了。  11月28日AZ全球CEO Pascal Soriot接受CNBC采访时:“就算AZ最初答应了辉瑞的收购请求,我们之间的交易到现在也肯定黄了。”  在今年5月,美国制药巨头辉瑞在

CFDA加大海外执法 辉瑞畅销药“中枪”暂停进口

  国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告,在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时,也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。   国家食药监总局近日决定,暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液,直到该公司整改到位。国家食药监总局称,紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液