Antpedia LOGO WIKI资讯

辉瑞药物被暂停进口:什么信号在释放?

"辉瑞很少有事的,但现在偏偏是它,看起来像是在释放什么信号的感觉。"接近辉瑞的业内人士表示。 全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)的一款真菌感染药物在新年之后不得不面对在中国被暂停进口的尴尬局面。 2013年12月31日,新年前的最后一个工作日,国家食品药品监督管理总局(下称"国家食药监总局")在其网站公布,由于辉瑞制药"未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请","违反中国药品监管法律法规的相关规定",停止其所涉及的氟康唑注射液产品进口。 作为真菌感染治疗的临床常用药,氟康唑目前被广泛应用于临床;而作为该药物的原研制方,美国辉瑞旗下商品名为"大扶康"的氟康唑注射液目前使用度最高。 国家食药监总局公告信息显示,该处罚是在对辉瑞制药进行药品境外检查后发现的--检查发现,辉瑞公司的法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中,并未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请。 在约谈辉瑞......阅读全文

如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务?

  师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议   国际制药企业继在中国开展“生产转移”后,又开始“研发试水”,纷纷在中国建立研发中心,转移其研发业务,或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上,进一步剖析了其转移研发

跨国药企失色?本土药企机会来了?

  无论面子里子,在华的跨国药企都开始走下坡路,这也直接导致近几年它们中大部分的业绩增速都从“躺着赚钱”时期的超过20%放缓到现在的10%甚至更低。对于中国这个2016年销售额达1167亿美元的全球第二大药品市场,未来外资与内资之间的争斗将更加惨烈。  辉瑞失去大将  5月10日,辉瑞中国内部会议宣

辉瑞大中华区总裁吴晓滨离职,苗天祥接任

  现任辉瑞中国财务副总裁苗天祥先生将被任命为辉瑞核心医疗大中华区总裁兼辉瑞中国国家经理。现任中国商务及多元化业务负责人吴锋先生将被任命为辉瑞核心医疗中国负责人。有关任命将于2018年5月1日生效。  苗天祥和吴锋都是目前辉瑞中国领导团队的成员。苗天祥已在辉瑞工作24年多,曾先后在动物保健、生产制造

官宣!GSK、辉瑞联手,全球最大OTC企业诞生!

  12月19日,GKS和辉瑞两家跨国巨头通过总部官网正式宣布,GSK与辉瑞将把旗下消费者保健业务合并成立为一家合资公司。  根据两家公司消费者保健业务2017年的业绩,合资公司销售额已达127亿美元(约875.82亿元)。此次协议预计于2019年下半年完成,合资公司成立后GSK将拥有其中68% 的

政策愈发利好创新药 外资药企尝试进行本土化研发

  创新药正扮演越来越重要的角色,外资药企也瞄准了这一市场。  12月13日,辉瑞官方微信宣布,探索创新产品引进中国的新思路:作为尝试,辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱而且有着较高治疗需求的早期研发项目,通过知识产权和市场授权等形式,将项目及其所附带的专有技术等资源,授权给在相关领域

深度对话辉瑞:秉持初心,因势创变,继续深耕中国

  大咖语录  我们不仅仅是创新产品的研发生产者,  更应该是中国大健康生态体系的建设者和价值提供者。  ---辉瑞中国国家经理苗天祥先生辉瑞中国国家经理 苗天祥先生(中)  2018年5月,辉瑞中国迎来了新一任国家经理——苗天祥先生。对其而言,从CFO到CEO的角色转变,无疑在履历上添上了“浓墨重

外资仿制药巨头濒临变局 国内药企有望发力

  年初,辉瑞剥离仿制药业务的消2014年伊始,外资仿制药巨头们躁动不安。   先有仿制药巨头辉瑞欲剥离其品牌仿制药业务单元,再有全球第三大仿制药商阿特维斯传出撤离中国的消息。   在专利药到期高峰来临以及中国仿制药市场日益膨胀的大背景下,越来越多的外资仿制药巨头陷入左右为难的困局。   业内

辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

  路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中

外资药企在华面临“最坏的时代”

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。  全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  “我可以确信今后两到三年里,和本土的仿制药相比,我们原研药的价格面临很大

盘点:跨国巨头中国研发中心哪家强

  近日传来消息,强生全球第四家创新中心落户上海,计划于本月底正式启用,在此之前,强生已经在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心。据了解,强生的创新中心针对旗下所有产品,包括了医疗、制药、诊断学以及消费者营养等方向。  由此可见,强生对中国市场的重视。  在此之前,强生的制药、医疗等中国

辉瑞在华3.5亿美元建设其亚洲首个生物技术中心

  2016年6月28日,中国杭州,辉瑞公司在杭州经济开发区投资约3.5亿美元建立的一家先进的全球生物技术中心今日正式破土动工。  该创新的生物技术中心是辉瑞在全球第三个、同时也是在亚洲的首个生物技术中心。该中心将提供高品质和可负担的生物类似药惠及中国乃至世界各地的患者。辉瑞全球生物中心的建立也标志

政策层面有阻碍 生物仿制药能否迎来“黄金发展期”

  中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期,然而,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。  公开资料显示,从明年起到2018年,全球将进入专利药到期密集期,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。  然而,面对巨大的机遇,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。尤其在

10大外资制药公司在中国的投资排名

          由于其他国家医药市场看起来长期低迷,大型医药公司正在将赌注押在中国这个新兴市场。而且中国市场使得其他新兴的机会看起来无足轻重。据Datamonitor预测,中国的糖尿病市场2019年将达到21亿美元。这份巨大的

安进设中国博士后奖学金: 大步跨入中国市场

  近日,国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目,这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后,此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措,标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。  

海正辉瑞“离婚”倒计时,药企“混血富二代”尽数夭折

  多位业内人士向记者证实,海正辉瑞或正处于“离婚”前期,在去年以来业绩大幅下降的压力下,辉瑞方面正考虑撤资,清算离场。  “业内很多人都已听说这一事宜,分手形式将是辉瑞方面撤资,海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前,辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜,开始清算离场价值。”一

国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

  昨日,广药集团召开新闻发布会宣布,旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”,这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件,也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解,美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利已于今年5月12日到期,这一消息无疑让中国药企兴

罗氏将在华设立中国药品开发中心

中国新闻网消息,全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露,该公司 计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心,使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。   这不仅将加快新药在华的上市时间,使中国内地患者及时受益于创

TOP10跨国药企在中国市场业绩一览

  随着经济的下行,尤其是医保投入高增长的难以为继,中国医药市场2014年增速明显走低,因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到,2014年吉利德和安进都已陆续进入中国,说明跨国企业依然看好中国市场。  排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外,其他企业都在中国市

GSK业务分拆合并进入白热化阶段!对中国业务有何影响?

  从中国区到全球,GSK无论是业务架构还是人员安排都在近期迎来了新一轮的调整,GSK将重心转向业务增长的信号明显。一切似乎都在印证Emma Walmsley近期宣布的将GSK业务分拆为两部分的商业计划并非是一纸空谈。继一周前,GSK宣布中国区领导层调整之后,本周GSK全球宣布一项重大的人事变动。 

生物仿制药热潮来袭

  据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿

2014先进制药技术发展趋势国际研讨会在杭州召开

  2014年6月23-25日,由浙江省药学会制药工程专业委员会主办、浙江大学药物信息学研究所承办、省部共建现代中药国家重点实验室协办的“2014先进制药技术发展趋势国际研讨会”在杭州召开,来自中国、美国、英国、德国等国家和地区的250余名专家和学者围绕“先进制药技术”广泛交流最

辉瑞将延迟剥离惠氏奶粉时间 推迟瘦身或有利叫价

  据经济之声《天下公司》报道,据美国媒体报道,美国制药巨头辉瑞制药有限公司剥离惠氏奶粉的时间表将可能延迟。辉瑞公司为寻找买家而发出的销售文件,将比原定时间延迟两个月才能发出,大概是今年11月的时候。  早在今年7月,辉瑞公司就曾经放话出来,要出售旗下的惠氏奶粉,让众多孩

辉瑞如何应用医疗大数据?

  “在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。”  ——Ian C. Read, 辉瑞CEO  辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。  动脉网发现,辉瑞通过

2016年全球制药50强发榜:辉瑞重回冠军宝座

  日前,美国《制药经理人》杂志((Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”,这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。  最受关注的永远是榜首之争,尤其是今年的处方药之王发生了变化:两年之后,美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠

涉嫌引起肝损伤 辉瑞下架高血压药 不涉及中国

  12月12日,记者从辉瑞中国了解到,因涉嫌引起肝损伤,辉瑞制药已经宣布将治疗肺动脉高血压的药物Thelin(西他生坦)撤出市场,并停止对该药开展的所有临床试验。目前,该款药物未在中国上市。  据辉瑞制药日前发表的声明,对临床试验数据和市场销售报告进行评估后发现,西他生坦可能会引起肝损伤

外媒:带量采购对外资药企产生威胁

  中标企业表面风光,实则“心在滴血”,而落标企业大多表示遗憾,但是也有部分落标企业认为:“我们准备充分,是对手太不理性,就算是按中标价把全国的量都拿走,利润也会比之前要少得多。我们落标没事,剩下市场还大,有信心赚更多利润。”  虽说带量采购是中国药圈的事儿,但是也引发了众多外媒的高度关注。  跨国

辉瑞:除了“买买买”,咱研发也很“卖力”

  12月13日,辉瑞与派格生物医药(苏州)有限公司签署协议,授权派格开发葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。  据悉,本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后,辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该

复星医药与瑞士龙沙成立合资公司 聚焦仿制药领域

  随着原研药专利的集体到期,在中国庞大的消费市场面前,跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然,外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。  在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下,合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。  9月6

葛兰素史克被调查起底:贿赂医生成销售潜规则

  全球著名制药公司英国葛兰素史克(下称“GSK”)的中国公司遇到了不小的麻烦,而在多地接受调查的同时,制药行业的销售潜规则也浮出水面。   GSK再生事端   “27日有相关政府部门人员到访了我公司的上海、北京办公室,我们尚不清楚他们来访的目的。”6月29日,全球著名制药公司GSK中国公关部通

从拓荒者到世界巨头,他让华尔街首次为中国“头脑”买单

  21世纪初,在欧美医药界和风投人眼里,中国不可能诞生新药研发外包服务公司(CRO),至少不会成为一个行业,因为中国不具备这样的研发实力和基本土壤。  2007年12月,来自中国无锡的新药研发服务公司药明康德在美国纽交所上市,给唱衰之人以重重地回击,引发国内外业界和资本市场轰动。  彼时,在纽交所