6:1！辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日，辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。 Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物，2000年5月17日凭借26%的应答率被FDA加速批准上市，用于单药治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。2004年，Wyeth启动了Mylotarg上市后的验证性III期研究，代号SWOG 106，评估在化疗基础上联合使用Mylotarg能否延长患者生命。 但是SWOG 106研究进行初期，就发现Mylotarg治疗组有严重的致命性肝损伤，联合用药组的死亡率高于单独使用化疗组（5.7% vs 1.4%），且未表现出明显的生存获益，SWOG 106研究随之提前终止，辉瑞也在2010年6月......阅读全文
蒙牛正在考虑收购辉瑞婴儿食品部门
中国最大牛奶生产商之一蒙牛乳业(Mengniu Dairy)正考虑对辉瑞(Pfizer)旗下的婴儿营养品业务发起收购。辉瑞将在下月启动出售过程，目前各路潜在买家正进行准备。 知情人士称，蒙牛正与瑞银(UBS)商谈对上述辉瑞部门发起收购一事。制药商辉瑞7月表示，将出售该部门或将对其进行派股式重组
辉瑞Xeljanz补充新药申请（sNDA）获FDA批准
辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA)，将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes，PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明，接受Xeljanz治疗的患者，取得了基于患者自
－FDA：辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险
美国食品药品管理局(FDA)9月27日警告称，辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险，不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。 FDA表示，辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志，意味着这一风险的性质是最严重的。 FDA已批准辉瑞的这款药
辉瑞：除了“买买买”，咱研发也很“卖力”
12月13日，辉瑞与派格生物医药（苏州）有限公司签署协议，授权派格开发葡萄糖激酶激活剂（GKA）类药物。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。 据悉，本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后，辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该
辉瑞疫苗无症状感染保护力达94％
GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85% 一年以前，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19疫情符合大流行病（pandemic）的标准。截至今日，根据WHO的统计，全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者，超过260万人因此失去了生命。然而，在世界卫生组织的网站上，除了让人担忧
美国辉瑞公司不当营销被罚23亿美元
美国司法部9月2日表示，美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪，并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。 这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示，辉瑞在夸
辉瑞公司研发代表团访问营养所
会议现场 7月29日，由辉瑞制药公司大中华区医学总监毛机敏博士率领的辉瑞公司研发代表团一行7人访问了中科院上海生命科学研究院营养科学研究所。营养所所长陈雁研究员，中科院营养与代谢重点实验室主任林旭研究员以及部分PI参加了会议。 陈雁首先向客人介绍了营养所总体构架、目前发展态势和近
－辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)1 月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline，商品名：Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果，该项研究评价了 varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性。研究中，吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline
辉瑞公司在华建立第二家研发中心
新华网武汉11月25日电 国际制药巨头辉瑞公司将在武汉国家生物产业基地建立一家面向全球的研发中心。这是辉瑞公司在中国设立的第二家研发中心，也是其在中国中西部建立的首家研发中心。 辉瑞公司25日与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签署了合作备忘录。根据计划，武汉研发中心三年内员工数量将达20
辉瑞授权开拓药业－开发肿瘤抗体新药
[ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证，部分患者达到客观缓解，在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ] 跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。 近日，辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司（下称“开拓药业”）达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议，辉
“超级病菌”事件背后另存推手－是辉瑞阴谋？
“超级病菌”会不会是新的甲流？英国杂志《柳叶刀――传染病》数日前将简称为NDM-1的这种细菌引入公众视野，并声称其起源于印度。 今年8月11日出版的英国 《柳叶刀――传染病》期刊中，一些西方医学家把这种感染了超级病菌的病叫做“新德里金属-β-内酰胺酶1”，简称为N
辉瑞中国研发中心学习周活动召开
5月20日~23日，2021 DIA中国年会暨展览会/中国国际药物信息大会在苏州召开。作为一家以研发为基础的创新生物制药公司，辉瑞首次以72平米的展台亮相年会，并同期举办“科学致胜，创新中国”辉瑞中国研发中心学习周活动。该活动以“科学致胜，创新中国”为主题，设置科学突破、技术飞跃、人才升级、和质量管
辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法
【新闻事件】：最近辉瑞和IBM开始一个合作项目，将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件，不仅可以快速搜索海量文献（2500万摘要，100多万文章），更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本，用于不同的领域如肿瘤基因测序。
辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid
辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法
【新闻事件】：最近辉瑞和IBM开始一个合作项目，将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件，不仅可以快速搜索海量文献（2500万摘要，100多万文章），更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本，用于不同的领域如肿瘤基因测序。
辉瑞关闭中国疫苗运营，或与审批繁琐有关
路透社报道，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）本周二宣布，将关闭在中国的疫苗运营，此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期，而中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）目前也尚未置评。据了解，“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中
辉瑞的新冠疫苗是如何生产的？
（美国有线电视新闻网CNN）当新冠疫情大流行开始的时候，辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗，而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM（碰撞喷射混合器） 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗，并表示
529亿！罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant
2023年10月23日，罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议，包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。 Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立，负责RVT-3
今日，前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会
原美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在离职三个月后，加入了制药巨头辉瑞的董事会。 Gottlieb曾是一名医生。2017年5月，Scott Gottlieb担任FDA局长，在任两年期间，他致力于加快药物审批、降低药物成本，获得了大量的支持与好评。 本周四股市收
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布，公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定，这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。 Palbociclib是通过阻断CDK4和CDK6两种酶来治疗患有转移性乳腺癌的绝经期妇女患者。FDA的相关官员对辉瑞公司此次提交的临床二期数据表示满意。而FD
FDA发布警告，辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫
美国FDA近日发布警告声明称，辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入，就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。 FDA表示，尽管在九月份就已经更新了产品说明书，但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化，从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在
辉瑞、赛诺菲“上榜”，AZ抗肿瘤潜力股“落选”
仿制药市场再迎洗牌？又有17个品种，仿制药市场即将生变。 相比高价的原研药，仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》，其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文
辉瑞肺癌药dacomitinib－2项III期研究失败
辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，研究结果表明，与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
－福布斯：吉利德眼看要变成第2个辉瑞
如果把时针拨回1989年，辉瑞只不过是一个年收入51亿美元的中小型制药公司。接下来的10年，辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势，公司内部的人也都比较乐观，这种乐观在辉瑞上市了“Big 5”之后变得更加强烈。这5种药物分别是Norvasc（络活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛复，舍曲林），Zith
－美国50大最幸福企业－制药巨头辉瑞问鼎
1849年，一对表兄弟在纽约州布鲁克林(Brooklyn， N.Y.)一栋不起眼的红砖建筑中创立了查尔斯·辉瑞制药公司(Charles Pfizer & Company)，他们并不知道，这家公司将会发展成为世界上最大的制药公司之一，并且拥有全美最幸福的员工。 这家跨国制药巨头连续第二年
辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升
北京时间8月26日晚间消息，随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束，市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。 受交易传闻影响，阿斯利康的股价飙升，但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。 分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一，通过
－洽购Allergan之前－辉瑞真正想收购的是GSK
上周，消息称辉瑞(Pfizer)接触艾尔建(Allergan)商谈合并事宜，今日英国金融时报称在此之前辉瑞还接触了葛兰素史克（GSK），但被后者断然回绝。 金融时报援引三位知情人士称，辉瑞制药之前将葛兰素史克视为非常重要的潜在收购目标，但是得到葛兰素史克冷淡的回绝之后，这一谈判已经告
福布斯：吉利德眼看要变成第－2－个辉瑞
如果把时针拨回 1989 年，辉瑞只不过是一个年收入 51 亿美元的中小型制药公司。接下来的 10 年，辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势，公司内部的人也都比较乐观，这种乐观在辉瑞上市了「Big 5」之后变得更加强烈。这 5 种药物分别是 Norvasc（络活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛复
辉瑞生长激素hGHCTP未达试验终点
辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后，通过发布令人失望的公告而告别了2016年。 hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物，作为目前需要每日服用人类生长激素（hGH）药物的替代品，它可以一周服用一次，这些当前日服的药物就包括辉瑞自己的产品Genotropin