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药企生产控制升级面临大量分析测试机会

分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施,将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。 9月24日,由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大会”在北京召开,来自全国各地的制药企业、药品检验机构以及科研机构的专业人员200余人参加了会议。会议开幕式由中国医药企业管理协会副会长王福清主持。 会议现场 中国医药企业管理协会副会长 王福清 总后卫生部药品仪器检验所化学室主任 伍向峰 伍向峰是在题为“顺应形势发展,搞好化药品检验”的主题报告中表达了上述内容。随着新政策对监管的要求提升,药品质量控制正成为企业提升能力的关键。伍向峰提出,药品企业必须根据检验需求,配置离子色谱仪、氨基酸分析仪、粉末-X射线衍射仪和差式扫描量热仪等仪器,而“以往药企只购买一两只色谱柱,今后必须购买......阅读全文

2014中药安全与质量控制研讨会—京津冀站 完美落幕

实验与分析微信ID:LaborPraxis  为了解2015版中国药典中药标准修订的最新走向,推动先进分析检测技术在中药质量控制中的开发与应用,促进京津冀、东北地区乃至全国中药企业的交流与分享,推进中国中药产业的现代化、国际化。5月27日,由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网联合天津市植物

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

聚焦中药质量安全 探究问题解决方案

  2016年12月15-16日,中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告,其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果

标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

  中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。  康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

中药质量与安全专业委员会成立

  为构建中药质量与安全评价体系,深入研究中药质量与安全的关键性课题,加快中药质量与安全标准的研究制定,保障人民用药安全有效,推动中药行业持续健康快速发展,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头,联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所和行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量

2021全国中药质量分析技术论坛

2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行,并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性,进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系,制定了中药材(饮片)重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是

中央:质量提升行动指导意见

  中共中央 国务院关于开展质量提升行动的指导意见   (2017年9月5日)  提高供给质量是供给侧结构性改革的主攻方向,全面提高产品和服务质量是提升供给体系的中心任务。经过长期不懈努力,我国质量总体水平稳步提升,质量安全形势稳定向好,有力支撑了经济社会发展。但也要看到,我国经济发展的传统优势正

发力中药国际化 天士力承建国家重点实验室

  作为中药创新的代表性企业天士力,在过去的一年里可谓斩获颇多,而所有斩获中含金量最高的当属获得国家批准建设的“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。  业内人士认为,中药领域两个国家级试验室建在天士力,是国家对天士力20余年集成创新所积淀的超群创新能力的充分

中医药地位迎来峰点 如何挖掘中药大品牌和国际化机会

  从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》,到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书,再到刚刚发布的《中医药法》,有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要,中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。  国家制定

中药质量等级研究立项 每年10个品种

  记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉,中药质量等级标准研究正加速推进,目前已经中国中药协会批准,并于7月25日公布了团体标准立项公告。  药材质控引关注  近年来,大宗中药材人工种植快速发展,中药材生产水平不断提升,技术水平显着进步,但整体仍以千家万户的

简述:《中国药典》2020 版中药饮片和中药材增修订思路

  摘要] 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准, 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料, 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料, 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的

寻找中西医学交汇点 推动中医药国际合作

寻找中西医学交汇点 推动中医药国际合作 中欧中医药大会发言摘编      中医药历史悠久,是我国传统文化的宝贵财富。它对中华民族的繁衍和健康做出了巨大的贡献,并日益引起世人的瞩目。为加快推进中医药国际化,科技部在罗马举办了“中欧中医药大会”,希望与各国有共

聚焦中药安全与质量控制

  2013年11月14日,由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开,会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分

关于举办第四届中美药典国际论坛的通知

  各有关单位、各位相关委员和相关人员:   按照中美药典合作备忘录的精神,两国药典委员会定于2010年10月20~22日在杭州举办第四届中美药典国际论坛。论坛主题为:药品标准与药品生产质量控制。论坛将主要从中药和生物药两个方面围绕主题展开。届时,中、美两国药典委员会的主要领导和专家将出席论坛并发

甘肃健全食品药品检验检测体系

  近日,在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上,该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书,实现了

中药注射剂遭遇安全危机

  中药注射剂安全吗   从第一支中药注射剂柴胡算起,已有60多年历史的中药注射剂家族,从来没有像今天这样遭遇安全质疑。   仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件,中药注射液已备受质疑。   

2010年版药典:修订大刀阔斧 标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

2020版药典将于2020年12月1日正式实施!收载品种增长5.5%

  刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。  《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期  作者:兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟  摘要:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将

第三届中国药品质量安全大会特邀报告

  2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。  以下是大会下午精彩的报告: 中国

发改委发布实施现代中药产业发展专项通知

国家发展改革委办公厅 国家中医药管理局办公室 关于组织实施现代中药产业发展专项的通知   各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委(局)、卫生厅(局)、中药管理局,国务院有关部门、直属机构办公厅(办公室),有关中央管理企业:   为贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发

发改委与中药管理局实施中药产业发展专项

  据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下:   一、专项实施的目标   (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确

质量新时代——“智能制造”在药品质量控制中的最新应用

  2017年11月25日,由中国仪器仪表学会主办,中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。会议现场中国工程院制造业研究室首席专家

中药安全控制难在哪儿

  加强中药安全性质量控制方法研究,对于增加和完善中药安全性检测方法,促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平,乃至推进我国中药标准主导国际标准制定,都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示,我国中药安全性控制体系需加快发展。  

2020药典征求意见 一文读懂变化所在

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委发布了《中国药典》2020 年版编制大纲(以下简称“大纲”)征求意见版,提出“坚持继承与创新相结合,鼓励药品检测方法创新、生产工艺改进、质量控制技术提升,使更多的科学研究成果在药品标准中得到转化和应用。”  “大纲”提出:进一步提高横向覆盖中药、化学药、生物制品

首届全国药品质量分析论坛大会报告

  首届全国药品质量分析论坛开幕式上,共有来自中国药品生物制品检定所、总后卫生部药品仪器检验所、湖北省食品药品监督检验研究所的6位专家做了报告。   首先,中国药品生物制品检定原常务副所长、药物分析杂志金少鸿主编为大家介绍了“我国药品质量分析研究的实践和进展”。 中国药品生物制品检定原常务副

我国2000余项中药专利转化率仅1% 盲目跟风要不得

  我国2000余项中药专利转化率仅1%、新技术的开发遇到盲目跟风、中药“有毒”风波令我国数千年传统药文化频频受伤……近日在汉举行的中国中药协会新技术推介会上,来自国内的70余家中药生产企业、高等院校、科研院所负责人,共同分享新技术在中药企业运用成果,力倡用临床数据事实,为传统中药证 “实力”。

我国中药产业发展困境 遭遇中药不姓“中”尴尬

  一谈到中医药,很多人就会认为是“玄学”,因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国,其所用的中药原材料80%都是从中国进口,“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床,中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考,

人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准

关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局)  中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮