药企生产控制升级面临大量分析测试机会

分析测试百科网讯 “飞行检查等措施的实施,将使药品生产企业增加很多必备仪器的需求。”总后卫生部药品仪器检验所化学室主任伍向峰说。 9月24日,由中国医药企业管理协会主办。主题为“质量控制与清洁生产—企业效益和社会效益的双赢之路”的“2015药品质量控制技术与管理大会”在北京召开,来自全国各地的制药企业、药品检验机构以及科研机构的专业人员200余人参加了会议。会议开幕式由中国医药企业管理协会副会长王福清主持。 会议现场 中国医药企业管理协会副会长 王福清 总后卫生部药品仪器检验所化学室主任 伍向峰 伍向峰是在题为“顺应形势发展,搞好化药品检验”的主题报告中表达了上述内容。随着新政策对监管的要求提升,药品质量控制正成为企业提升能力的关键。伍向峰提出,药品企业必须根据检验需求,配置离子色谱仪、氨基酸分析仪、粉末-X射线衍射仪和差式扫描量热仪等仪器,而“以往药企只购买一两只色谱柱,今后必须购买......阅读全文

聚焦中药安全与质量控制

  2013年11月14日,由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开,会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分

2DLC助力中药质量控制

二维色谱使样品组分在两个不同的分离条件下进行分离,可显著提高分离能力,降低色谱峰重叠,同时改善色谱峰鉴定的可靠性。在不同的二维色谱技术当中,在线全二维液相色谱技术由于其在较短时间内可以获得高峰容量、样品损失低、重现性好及自动化程度高,成为对于复杂体系分离时最受关注,发展最迅速的技术。本文着重介

分析技术在中药质量控制中的应用

作为中药质量常规检验的分析技术在可预见的未来仍然将是TLC HPLC GC占主导地位, CE 将会逐步进入常规检验的层面,这从中国药典2000年版一部的内容也可反映出来。TCL一开始是以简单快速的鉴别为起点,20世纪60年代以后很快取代了纸色谱技术。所以至今仍然在中药以及欧美国家草药鉴别应用的频率最

首“中药质量控制技术重点实验室”成立

  近日,我国首家“中药质量控制技术重点实验室”在宏济堂制药集团正式成立,它的成立将填补我国无中药质量控制技术重点实验室的重大空白。  据了解,中药质量控制技术重点实验室依托山东宏济堂制药集团股份有限公司和山东省科学院分析测试中心组建和运行。重点实验室具有三个显著特点:一是这是全国首家围绕中药质量控

中药活性筛选、结构表征及质量控制研究获突破

  记者日前从中科院长春应用化学研究所获悉,该所科研人员利用现代质谱学手段,并结合其他分析技术,开展了中药活性筛选、结构表征、质量控制等问题的创新研究,并取得了一系列重要进展。   据了解,随着中医药逐渐融入国际医药大市场,我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱,发挥

液相色谱法在中药质量控制检测中的应用

 1 指纹图谱。  中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在中药化学成分系统研究的基础上,主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统性和整体性的角

HPLC可作为传统中药学指纹分析方法-为中药质量控制做好准备

  分析测试百科网讯 在一项新的研究中,使用二极管阵列的HPLC作为传统中药的化学指纹分析的方法。  随着越来越多的人提倡减少人为因素对医药的干预,传统的中医药越来越受到世界人们的关注。在中药学中,代替处方药的往往是中草药,而中草药的有效成分大部分来自于植物提取液。  尽管这些中

ELISA质量控制质量控制血清

ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素,以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测,既可以做定性试验也可以做定量分析等优点,已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多

高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用

高效液相色谱仪在中药质量控制检测中的应用请看下文:1 指纹图谱。中药指纹是指在适当治疗后一定的分析手段,可以标记某些中药或中药制剂的化学特性的色谱或光谱。中药指纹图谱是一种综合、定量的鉴别方法。它是在系统研究中药化学成分的基础上进行的。主要用于评价中药制剂及半成品质量的真实性、优良性和稳定性。从系统

光谱分析法在中药质量控制中的应用

 1.紫外光谱法(UV)  紫外光谱法是利用物质的分子对紫外光区的辐射的吸收作用, 来进行分析检测的方法。当紫外光照射一定浓度的被测样品溶液 时,部分特定波长的光被吸收,产生吸收光谱,根据这种吸收光谱可 对物质进行定性、定量和结构分析。其特点是灵敏度高,选择性好, 精密度稿,准确度高,检出限低,应用

PerkinElmer中药分析与质量控制应用报告会邀请函

  由于中药的种类繁多、所涉及的检测项目和检测手段也很广,使用有效、科学的方法实现中药、中成药、中药材的质量控制和原料产地的鉴别是药品生产企业非常关心的课题。美国PerkinElmer公司作为一家全球领先的科学仪器制造公司可以提供从原子光谱、分子光谱、色谱等多种仪器与检测手段,帮助中药生产企业实现中

中药质量控制与评价创新方法研究进展及应用

中药是中药产业链的源头,也是中医药事业发展的物质基础。中药质量是保证其功效稳定性及应用安全性的基础,其规范化、标准化、现代化,是推动中药走向国际化的重要前提[1]。为提高中药质量,国家不断推出利好政策,2016年发布《中医药发展战略规划纲要(2016~2030)》,2017年中医药法正式颁布实施,2

了解中医药质量控制-弘扬中医中药中国文化

  ——U21 联盟暑期夏令营活动之“One Day in Agilent”  分析测试百科讯 2016年7月12日,上海交通大学药学院主办的以“中医、中药、中国文化”为主题的2016 U21 Summer School之“One Day in Agilent”在安捷伦上海分公司举办。本次活动由上海

李文龙:中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系构建

  近日,天津中医药大学中药制药工程学院副研究员李文龙在分析测试百科网网络研讨会上带来题为“中药经典名方与配方颗粒全程质量控制体系的构建及相关思考”的精彩报告。  李文龙在报告中介绍了中药产品传统质量控制技术及其不足之处,原料药材的混批勾兑及其批次一致性评价技术,中药制药主要工艺过程的在线监测技术及

“中药质量分析技术”解读

中药质量控制是中药走出国门、走向国际市场的关键技术,建立现代化的中成药质量标准和中药质量控制方法,确保中药产品安全、有效和稳定均一,是中药现代化研究领域的前沿课题,也是我国民族医药工业面临的重大科技攻关任务,科技部已将“中药现代化研究与产业化开发”列入国家科技攻关计划。浙江大学和杭州正大青春宝药业有

第四期全国制药企业质量控制技术论坛

  作为制药行业有着广泛影响的质量安全保障技术交流平台,“第四期全国制药企业质量控制技术论坛”将于2016年1月9-10日在上海光大国际大酒店召开,届时,组委会将邀请中国社科院食品药品产业发展研究中心、江苏省食品药品监督管理局、上海食品药品安全研究中心、上海药检所、上海医药工业研究院、及行业解决方案

中药安全控制难在哪儿

  加强中药安全性质量控制方法研究,对于增加和完善中药安全性检测方法,促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平,乃至推进我国中药标准主导国际标准制定,都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示,我国中药安全性控制体系需加快发展。  

问路欧盟-中药企业顾虑重重

  截至今年4月30日仍没有一家中药企业通过欧盟的简化申请程序,中药将退出欧盟市场的消息让很多人难以接受。日前兰州佛慈制药股份有限公司向瑞典药品署递交了第一份中成药的注册申请,使中药欧盟注册曙光重现。  据了解,瑞典国家药品管理署已于6月17日正式启动了审核程序,对佛慈制药提请浓缩当归丸的注册进行正

取消加成后-中药企业如何应对?

  第三届中国中医药学术与健康产业高峰论坛在京召开,中国中药协会内外并治专委会主任吴中朝在会上表示:取消中药饮片加成后,人们会把精力放在医疗环节,更重视中医的疗效和技术,促进大家选择更优更好的药,从守正创新,传承精华的角度来说,是必然的。  他进一步解释:从宏观层面上,中药西药都是药,仅对中药饮片加

中欧联手培训中药企业-中药制剂有望回归欧盟市场

     记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉,10月11-13日,商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作,以帮助中成药产品重返欧盟市场。   据介绍,自2011年4月3

稻谷质量控制

     为了能够更加的配合我国的粮食体质改革,减少这些年来对粮食管理体质不全所导致的问题,我们已经加大了对农作物品质的检测了,国家的相关部门已经对粮仓进行和严格的品质检查了,尤其是对大米的粘度,因为这个我们没有办法用人力来完成,所以我们只能借助粘度测试仪来完成,检测的结果还是比较准确的,已经被大家

ELISA质量控制质量改进(QI)

质量改进(Quality Improvement,QI)的建议来源于三方面:(1)室内质控:提示实验的精密度差,应规范各项操作;(2)室间质评:提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂;(3)病人或医生的报怨:提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否达标。记录:1. 所有实验的原始资料均应

ELISA质量控制室内质量控制程序

临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异(optimal conditio variance,简称OCV)的测定:在本实验室最佳条件下(包括操作者、试剂、仪器等

岛津中药质量控制及探索研究青年专家交流会在广州成功举办!

  2023年11月23日,由岛津企业管理(中国)有限公司和岛津(上海)实验器材有限公司主办的“中药质量控制及探索研究青年专家交流会”在广州成功举办。本次会议聚焦行业热点,围绕中药质量控制及研究主题,旨在提供学习交流平台,助力药企、药检、中药研究机构共同提升。  药品检验机构、药品生产企业、中药研究

使用FTIR对传统的中药红花油进行快速的质量控制

红花油中最重要的化学成分是水杨酸甲酯(来自鹿蹄草油)、丁香酚(来自丁香 或肉桂 皮)和α-蒎烯(来自松节油)。这已经是被中华人民共和国卫生部的WS3- B-2699-97[1]出版物所公认,并且卫生部强调,在红花油成品被批准公开销售之 前,这三种组分的含量必须通过气相色谱(GC)的方法进

中药配方颗粒,质量控制之重金属及有害元素检测利器ICPMS(二)

中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充,它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师辨证论治、随症加减的需要,同时又具有不需要煎煮直接冲服、安全卫生、携带和保存方便等优点,在临床应用广泛,如今市场规模早已过百亿,其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布,将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续在市场中

葛发欢:中药关键技术在贵州特产研发与质量控制中应用

  分析测试百科网讯 2018年3月30日,“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开。下午在贵州省国际会议中心第二会议室召开“中药大健康产品分析检测技术论坛”专题会议。中山大学药学院教授 葛发欢  中山大学药学院教授葛发欢带来了题为《中药关键技术及

智能中药柜-中药“一抓准”误差控制在±5%之内

  "一抓准"是很多中药调剂师需苦练的绝技,目前四川省泸州医学院附属中医医院中药房就能快捷地做到,因为该院近日有了电子计量智能中药柜并开始试用。  电子计量智能中药柜系精密计量仪器,包括柜体和多个盛放中药的抽屉。柜体设置有用于称重的电路装置,每个抽屉的上方设置显示器,柜体

ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互

中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛顺利召开!

2020第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛在安徽亳州顺利召开!2020公益性活动,第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛,8月20日-21日在安徽亳州圆满落幕。会议由安徽省中药材产业协会与亳州市中药饮片行业协会共同主办。本次会议为广大中药生产企业、高校科研院所等相关领域的工作者和