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礼来乳腺癌新药更新3期结果预后不良患者获益更多

今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布其MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio(abemaciclib)与内分泌疗法构成的组合疗法,在治疗激素受体阳性(HR+),人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者中的临床收益。 预计美国2018年新诊断出266,120例乳腺癌病例,其中约6%-10%的病例在诊断时已经发生转移,而被诊断的早期乳腺癌患者中,约30%最终会发生转移。晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌,意味着癌症已从乳房组织扩散到身体的其它部位;以及局部或区域性晚期乳腺癌,这意味着癌症已经在器官之外开始生长,但尚未扩散到身体的其它部位。诊断时即为晚期的女性生存率较低,其中局部性晚期乳腺癌,区域性晚期乳腺癌和转移性晚期乳腺癌的5年生存率,分别为99%,85%,26%。晚期......阅读全文

礼来一代王牌抗生素中国易主 接盘的亿腾是谁?

  易主的两个产品均是礼来在中国抗生素业务的主力品种:希刻劳作为一款全球最畅销抗生素之一,于1993年进入中国,是口服抗菌药物的王牌产品;稳可信于1996年进入中国市场,系治疗MRSA(甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌)感染的金标准。但是在日逐变化的中国医药市场中,抗生素业务已经逐渐边缘化,成为跨国药企寻

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。

2016年8家外企更换CEO,全球制药行业陷入增长困难?

  诺和诺德9月1日宣布,原本计划2019年退休的Lars Rebien Sørensen将会在2016年底提前退休,继任者将是在公司服务25年之久的执行副总裁及企业发展部负责人Lars Fruergaard Jørgensen,任期自2017年1月1日正式开始。  诺和诺德公司董事会主席Göran

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina干货

  美国时间2018年1月8日,一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。  吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO

全球10大药企巨头财报出炉强生765亿美元销售额高居榜首

   又到一年收获时,全球迎来财报高潮季,Q4与2017年财报纷纷出炉,贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据:   默克   制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示:“尽管面临重大不利因素,但2017年业绩反映

越挫越勇:2014年医药研发十大III期失败案例

  近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。  在这些案例中,有些药物在临床上

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请,获FDA优先审评

  7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格。  礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请,分别是abemaciclib单药治疗之前接受过内分泌疗法和化疗的HR+、HER2-晚期转移性乳

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来

  礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请,并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症:曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌,以及在接受内分泌治疗后

惨痛!盘点2016七大临床试验失败案例

  在药品研发过程中,大量的临床试验以失败告终的现象并不少见。接近尾声的2016年,这种情况也有很多,其中The Motley Fool的分析师选取了七个典型案例,分析这些药品临床试验的失败将对相关企业的进一步的发展战略产生直接影响。  1、礼来:阿尔茨海默病药Solanezumab  寻找到阿尔茨

首个联合氟维司群显著延长患者总生存期的CDK4/6抑制剂

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)在乳腺癌III期MONARCH 2研究中显示总生存期(OS,次要终点)具有统计学意义的显著改善。基于该数据,Verzenio是首个也是唯一一个在联合氟维司群(fulvestrant)治疗时使患者O

礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR-358

  仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈,礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358,表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。  2017年7月24日,礼来宣布,同意出资4亿美元,与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358,其中1.5亿美金为首

2014年10大专利失效药分析

  2014年专利失效的十大药物,数据来源于FiercePharma   对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的280亿美元,但远低于2012年

重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)

  癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。  目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、

TOP 10!2018全球十家市值最高的药企,强生蝉联No.1

  总市值:成绩上涨  纵览2018年的成绩,比较于前两年都上涨了不少:10大制药公司总市值为1.845万亿美元,相比于2017年榜单总额(1.722万亿美元)增长了7.1%,比2016年榜单总额(1.568万亿美元)增长了近18%。  强生蝉联榜首,BMS和拜耳跌出前十  对比2017年的“Top

礼来单抗药Cyramza III期NSCLC研究显著改善总生存期

  礼来(Eli Lilly)6月2日公布了抗癌单抗药物Cyramza(ramucirumab)III期REVEL研究的详细数据。该项研究调查了Cyramza+化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。  数据

预测:医药领域最值得期待的十大擂台赛

  FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域,PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列,这十大领域(以疾病或药物种类划分)的竞争将会异常激烈,到底谁是这场战争的最终赢家?谁会分享胜利的果实?让我们拭目以待吧!   1、 PCSK9抑制剂-血脂异常   赛诺菲

2016Q1盘点:影响制药巨头未来的重磅药品表现如何?

  重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕,我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何:  阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)  Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线

预测:2017年医药领域中15个“重磅炸弹”

  今年,全球的生物制药公司都极其关注即将出现的重磅炸弹。在经历了去年数量极少的“新药批文”后,各个公司都迫切的需要它们。  每年,EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析,根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅

礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准

  礼来(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息,FDA已批准Cyramza(ramucirumab)联合紫杉醇(一种化疗药物),用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治疗。  Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,

嘉和生物1类新药CDK4/6抑制剂临床申请获CDE受理

  12月28日,嘉和生物1类新药lerociclib片临床试验申请获CDE受理。拟开发用于治疗HR+/HER2 -转移性乳腺癌。  Lerociclib是G1 Therapeutics开发的一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6)抑制剂。今年6月

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

再获审批 国产CDK4/6重磅新药养成中

  近日,恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌,并将于近期开展临床试验。  乳腺癌重磅靶点新药治疗领域  在体内,CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化,

下一个风口,阿尔兹海默症诊断市场

  阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)是一种常见于老年人的神经退行性疾病,其主要病理变化是大脑皮质弥散性萎缩、神经原纤维缠结和神经细胞间大量老年斑形成等,以进行性认知障碍和记忆功能减退为其主要临床症状。  AD是最常见的老年性痴呆症,其认知功能障碍由轻度的情绪不稳、对周围的人

新药研发系列谈之七:概念验证和产品转化

  1962年,肯尼迪总统宣布将在60年代结束前把人送到月球并安全返回。7年以后阿波罗11号成功登月并安全返回地球。2014年马航MH370失联,尽管全球多个国家用最先进的技术大范围寻找至今音信全无。60年代初控制、飞行技术远不如现在,据说阿波罗11号登录控制系统计算能力不如现在的手机,但高度集中的

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而