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医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 一.诊疗科目 医学检验科，提供病理相关医疗服务，应当参照病理诊断中心基本标准。 二.科室设置 包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室(可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务)。 三.人员 (一)至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。 (二)临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1......阅读全文
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。一是加强实验室建设。要求各地结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设，并提出了各级各类医疗机
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 新冠肺炎疫情发生以来，全国医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新冠病毒核酸检测工作，在疫情防控中发挥了重要作用。当前，复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大、离汉离鄂通道管控措施解除，以及无症状感染者存在一定传播风险等情况，对新冠病
1.2016 年三季报IVD 指数样本运行情况 2016 年前五个月IVD 板块跑输SW 医药生物行业，6 月份医药行业行情恢复以后，IVD 行业反弹幅度显著高于医药行业。截至9 月30 日，医药行业区间涨跌幅为-17.37%，IVD 板块区间涨跌幅为-13.53%，在三季度中，IVD 行业表
据报道，近日国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实验室属于单独设立的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任。就开展医学检验实验室设置工作提出具体要求和一些列基本标准和规范 很多医学检验实验室，只是医疗机构中的一个简单部门，特别是基层小机构，甚至
基层医院不用投入设备和人才，就能开展大医院的检测项目，提高服务能力；群众在家门口的医院，就能完成基因、分子诊断等“高端”的检测，轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充，第三方医学检验机构作用越来越明显。 日前，国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
分析测试百科网讯，广州金域医学检验集团股份有限公司（金域医学）发布2019年年报，2019 年，公司营业收入达 52.69 亿元，同比增长 16.44%；毛利率39.48%，归母净利润达4.02 亿元，净利润率7.88%，同比增长 72.44%。有赖于全体投资者的认同与支持，2019 年末公司市值为
临床实验室改进法案（CLIA）认证最独特的地方在于，实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下，也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广，还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。 当前，医学实验室作为国内的新兴行业，如雨后春笋般涌现，并以专业化、集
在2016年12月底，卫计委陆续印发医学影像诊断中心、医学检验实验室、血液透析中心、病理诊断中心4类独立设置医疗机构基本标准和管理规范，并就社会所关注的问题进行了解读。 相关政策的陆续出台，使得资本市场对于独立设立的医学检验机构、血液透析中心、影像中心等医学机构的关注度持续提升。动脉网（微信号
尿液有形成分是指来自泌尿道，并以可见形式渗出、排出、脱落和浓缩结晶所形成的物质的总称；通过离、心方式得到的浓缩的尿有形成分称之为尿沉渣。尿液有形成分检查是一项经典的检验项目，它和理学检查、化学检查共同构成尿常规检查的全部内容，相辅相成、互相弥补和互相印证。但有形成分检查对于临床医生了解泌尿系统各个
作者：解放军总医院 丛玉隆教授尿液有形成分是指来自泌尿道，并以可见形式渗出、排出、脱落和浓缩结晶所形成的物质的总称；通过离、心方式得到的浓缩的尿有形成分称之为尿沉渣。尿液有形成分检查是一项经典的检验项目，它和理学检查、化学检查共同构成尿常规检查的全部内容，相辅相成、互相弥补和互相印证。但有形成分检查
第三方医学检验实验室是指具有独立法人资格，独立于医院之外的从事医学检验的医疗机构，在欧美已有将近一个世纪的发展历史。 我国的第三方医学检验实验室始于90年代；兴于2004年，国家卫生部出台了医学检验所的基本标准，大批企业跃跃欲试；爆发于2013年，国务院提出促进健康服务行业发展的若干意见中专
2018年开年，各省卫计委都在紧锣密鼓的布置今年的重点工作安排，各位也都知道，分级诊疗政策是今年的重点。这一政策使得除了基层医院，独立的第三方医疗机构也有了很大的发展空间。政策重点支持发展的医疗机构，无论是医疗设备还是人才，财政必然会加大投入力度！也是医疗器械行业终端市场布局的重点所在！
“过去对认证、认可的认识很模糊，仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到，也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日，北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示，医学实验室的质量、能力和安全，与我们每个人最基本的
IVD产业分为上游的原料供应商，中游的仪器和配套试剂生产厂家，还有下游的医院检验科室及第三方独立实验室等。在发达国家如美国、欧洲和日本，独立实验室早在1960年代就开始发展起来，已经相当成熟。而中国的独立实验室因体制原因，起步于1990年代，直到2008年后才开始发展起来，属于新生事物，大家还在摸索
国家卫生健康委员会医政医管局副局长郭燕红6月20日表示，在医疗领域“放管服”改革方面，卫健委近一年来推出一批简政放权举措，近日又颁布实施了关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知，举措包括取消养老机构内设医疗机构行政审批，实行备案管理；组织清理“无谓证明”，就是没有法律依据证明一律取消，同时取
近日，上海卫生和计划生育委员会监督所召开了第三方医学检验机构综合评估情况通报会，并对综合评估结果进行了公示。全市63家机构中有24家纳入评估，评估结果分为A级（优秀）、B级（良好）、C级（合格）和D级（不合格）；其余39家由于开业不满一年或年样本量小于500人次不纳入此次评估范围。2018年上海
近日，上海卫生和计划生育委员会监督所召开了第三方医学检验机构综合评估情况通报会，并对综合评估结果进行了公示。全市63家机构中有24家纳入评估，评估结果分为A级（优秀）、B级（良好）、C级（合格）和D级（不合格）；其余39家由于开业不满一年或年样本量小于500人次不纳入此次评估范围。2018年上海
政府对基因产业的支持，是基因检测行业发展的一个利好因素。以2015年科技部首次召开“国家精准医疗战略专家会议”为标志，中国在战略层面进入“精准医疗”时代。政府到2030年前拟投入600亿元发展精准医疗。而基因检测是实现精准医疗的基础路径。并且在之后的有关生物产业、科技创新的“十三五”规划中，政府
医学独立实验室不仅能帮助医院节约成本，还可以留住病人，提高诊疗效率。更为重要的是，它还能提供确切的转诊凭证，顺应了国家政策、行业发展方向。不过，目前我国的独立医学实验室行业尚处在起步阶段，预计未来国内的市场容量将超过100亿元。 家住江苏省昆山市的王先生因患肝病，经常要去市内的一家
6月19日，国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（下称《通知》），为医疗机构与医护人员审批注册流程“松绑”。 全面实施医护电子化注册管理、医学检验等服务委托给独立设置医疗机构、医疗机构名字被规范、简化医疗机构审批申请材料、二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合
分析测试百科讯 2016年9月2日，由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题，邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、
在有些时候，因为某些原因，我们需要第三方检测，今天，我们就来讨论一下，第三方检测行业的现状与发展，希望能帮助大家了解第三方检测。 一、第三方检验国内外发展概况 首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有
2015年6月16 日，国务院发布了《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。其中《意见》第十六条强调，大力发展第三方专业服务，加快发展检验检测等八项第三方专业化服务，不断丰富和完善创业服务。且检验检测早在“十二五”期间就被列为国家八大高新技术服务业的第三项，《国务院关于加快发展服务业
投资建议 质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望
投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望为中国I
背景党的十八大以来，党中央、国务院把“简政放权”作为全面深化改革的“先手棋”和“当头炮”，持续推进“放管服”（简政放权、放管结合、优化服务的简称）改革。按照党中央、国务院决策部署，各级卫生健康行政部门发扬首创精神，创造性的推动“放管服”改革，在电子化注册、诊疗科目登记、营利性医疗机构命名等方面探索形
分子测试百科网讯 2016年4月20日-22日，液相色谱-质谱（LC-MS）技术临床应用培训班在上海中山医院举办，会议由复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申发起，液相色谱-质谱和临床应用方面近百名专家学者共聚一堂，共同探讨LC-MS在医学检验中的应用。这次液质联用技
“无偿的首批十万人份新型冠状病毒检测试剂盒，正在紧张备料组织生产中。同时，为了更好地应对疫情防控工作，陕西佰美医学检验实验室也已向西安市临检中心报备，服务社会。”陕西佰美健康产业集团董事总裁李莉博士1月27日告诉记者。 “上机检测60分钟可给出结果，将有助于快速筛查和监测感染人群。作为陕西为数