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PCR实验室建设的基本设备与要求

第一章 总 则 第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理,保证临床基因扩增检验质量,使临床诊断和治疗更为科学、合理,特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的,以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的放大系统(TAS)自主序列复制系统(3SR)和链替代扩增(SDA)等。第三条 本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。第四条 临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。第五条 卫生部临床检验中心(以下简称卫生部临检中心)和省、自治区、直辖市临床检验中心(以下简称省临检中心)负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。第二章 实验室设置和验收 第六条 拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》(见附件)......阅读全文

PCR实验室设计要求

一、PCR实验室平面布局PCR实验室布局图PCR实验室原则上分为四个单独的工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配置和扩增区、扩增产物分析区,为了避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区,

PCR实验室平面布局、通风空调系统设计要点分析!

  PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。又称为特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增法,这种方法可以把极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍,是基因扩增技术的一次重大革新。   PCR技术凭借特异性强、灵敏度高、对检测样品要求低、方便快捷等优点,广泛应用于

PCR实验室分区

目前PCR实验室建设要求至少应该分为三个区域,即试剂准备区、核酸制备区和PCR扩增区,如果要对扩增产物进行开放性鉴定,如杂交、电泳等操作,原则需要增加第四个区。实验室分区的主要目的是避免纯化核酸和扩增产物逆向污染前一个区域,但多年的经验表明,无论是三区还是四区的设置,似乎都没有完全杜绝实验室污染的发

PCR实验室分区能杜绝污染吗?分3区还是4区?

  目前PCR实验室建设要求至少应该分为三个区域,即试剂准备区、核酸制备区和PCR扩增区,如果要对扩增产物进行开放性鉴定,如杂交、电泳等操作,原则需要增加第四个区。  实验室分区的主要目的是避免纯化核酸和扩增产物逆向污染前一个区域,但多年的经验表明,无论是三区还是四区的设置,似乎都没有完全杜绝实验室

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

《公共卫生防控救治能力建设方案》重点解读 附采购清单

  国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局近日印发《公共卫生防控救治能力建设方案》,方案提出将加强疾病预防控制体系现代化建设,实现全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室,具备传染病病原体、健

第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在京举办

  分析测试百科网讯 2016年9月7日,第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在北京万方苑国际酒店举办,会议由中国检验检疫学会、太平洋国际展览联合举办,旨在进一步提升食品企业实验室的运行管理水平和自检自控能力,保证实验室检测数据的科学性和准确性,本届论坛的主题为“加强实验室能力建设,提高实验室

计量院为移动方舱提供仪器设备校准服务

  移动方舱实验室在未来防护新冠疫情的过程中将会起到至关重要的作用,移动方舱类似于集装箱根据需求装在不同的设备和装置。医用方舱实验室,就是在制造方舱的时候严格按照实验室标准来进行生产建设,需要具备医疗功能,要根据医疗环境需要配备所需的仪器设备。  为保障移动方舱实验室的安全高效运转,中国计量院建立了

来了!labtech China Congress 2020大会报名通道正式开启!

来了!labtech China Congress 2020大会报名通道正式开启!作为亚太实验室领域的灯塔展会慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在实验室规划、建设与管理方面的延伸,2020中国国际实验室规划、建设与管理大会暨展览(labtech China 2020)将

1545万招标预算 这家医院发布PCR 测序 MALDI-TOF采购公告

  分析测试百科网讯 山西省人民医院拟对 136 兴医工程设备购置项目进行采购。据了解,此次招标预算为1545万元,涉及荧光定量PCR、核磁、一代/三代测序仪、Maldi tof等设备。  以下为详情:   山西省人民医院 136 兴医工程设备购置项目(显微操作和注射系统等设备)征求意见公告  招标

一个标准的实验室配置应该是这样的.....

  标准的实验室配置哪些必不可少?你的实验室中有这些吗?我们都知道,实验室的建设,无论是新建、扩建、或是改建项目,它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件,需要本着“安全、环保、实用、

标准的实验室配置

我们都知道,实验室的建设,无论是新建、扩建、或是改建项目,它不单纯是选购合理的仪器设备,还要综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件,需要本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济”的规划设计理念。 一、对实

实验室装修的PCR实验室平面图

PCR实验室平面图第一部分为平面设计,甲方(使用方)先拿出最根本的功能要求、分布方案,乙方(设计院)、丙方(实验室规划与设计专业公司)与甲方参与实验室建设设计小组,共同讨论,三方共同确认后方进入第二程序。因为传统实验室建筑设计按国家建筑标准,仅是以外型和室内结构为主,并非以实验室功能为主,建筑设计与

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望为中国I

第三届中国食品与农产品安全检测国际论坛大会报告(一)

  2014年5月7-8日,第三届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会在北京国际会议中心盛大召开。本届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会由中国仪器仪表学会分析仪器分会、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会和中国仪器仪表学会检验检

质检总局发布176项出入境检验行标 涉及气质、液质等

  分析测试百科网讯 近日,国家质量监督检验检疫总局发布关于2017年第四批176项出入境检验检疫行业标准的通知。  据悉,本次检验方法涉及气相色谱-串联质谱法、液相色谱法-紫外检测法、液相色谱-质谱/质谱法、气相色谱-质谱联用法、高效液相色谱法、热脱附-气相色谱质谱法、电化学法、电位滴定法、分光光

新型冠状病毒的检测方法及产品开发进展

  作者:中国科技大学 罗昭锋  【摘要】:新冠状病毒(2019-nCoV)检测目前只有荧光定量PCR方法和测序方法两种被认可的方法。测序不具备快速筛查潜力,这里不做讨论。目前国家药监局审批通过的都是荧光定量PCR的试剂盒。等温扩增的检测试剂盒,至少已有两个单位开发成功,有望近几天上市。等温扩增的试

新冠肺炎检测“假阴性”频出,问题究竟出在哪?

  最近,关于新冠肺炎核酸检测假阴性的问题得到多家媒体报道。《南方周末》的报道显示,在浙江一所医院,有的病人测了6次核酸试剂都为阴性,直到第7次才测出阳性。而刚刚去世的李文亮医生,在1月11、12号就有发热症状住院,之后住进重症监护室,但两次核酸检测结果均为阴性,直到2月1日核酸检测结果才显示阳性。

浅谈如何提高水质检测水平促进水质管理工作

引言  城市供水是城市重要的基础设施之一,城市供水水质直接关系到广大人民群众的身体健康,各级主管部门要把保障城市安全供水、提高水质检测水平当作一项重要工作抓紧抓好。为了进一步加强城市供水水质管理工作,促进城市供水企业安全生产,保障城市饮用水安全,提高水质检测水平就显得尤为重要,本文就此进行探讨。1提

第二期赛默飞世尔科技质谱用户沙龙活动报道

军事医学科学院六所 李敬来老师   来自军事医学科学院六所的李敬来老师作了题为《苯环壬酯手性对映体体内拆分与立体选择性动力学研究》的报告,主要从研究背景、研究目的、研究方法上介绍了8021消旋体在比格犬体内测定拆分方法的建立过程。   实验室基本介绍   李老师首先为我们

建立PCR实验室的基本条件

临床基因扩增实验室采用PCR技术用于临床基因诊断,由于PCR技术对所检测的核酸模板进行大量扩增,容易出现实验室污染导致临床检测标本假阳性结果;另外由于PCR技术要求高、影响因素多(特别是RNA标本),实验过程处理不当易导致核酸模板无扩增现象,导致临床标本假阴性结果。因此临床基因扩增检验实验室技术验收

涉及近百种仪器 农科院发布4340.1万大单采购!

  近日 中国农业科学院发布实验室仪器设备购置项目公开招标公告。据了解,采购分为三个批次,预算金额分别为3180.7万、783.4万、376万元,共计4340.1万元。涉及叶片光谱探测仪、手持红外测温仪、傅里叶变换红外光谱仪、红外热像仪、高光谱成像仪、原子吸收光谱仪、超高效液相色谱仪、流式细胞仪、超

2016年基因检测行业现状及发展趋势分析

  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:  ①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备);  ②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片);  ③提供第三方基因检测服务的中游企业;  ④提供测序数据存

2016年基因检测行业分析

  如果是基因测序产业上游的公司,产品销售的目标客户广泛,横跨科研、医疗、商检领域,产品包括测序仪、DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒、上机测序试剂盒,其中测序仪、上机测序试剂盒两者是绑定的,DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒是可以用第三方的产品,国内

基因检测行业调研(包含企业梳理、行业监管)

  一、基因检测公司梳理  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业

2016科学仪器重大专项指南发布

  分析测试百科网讯 今天,科技部发布了《“重大科学仪器设备开发”重点专项2016年度申报指南》,详情如下。  附1:申报相关要求和规定  附2:“重大科学仪器设备开发”重点专项2016年度申报指南  科学仪器设备是科学研究和技术创新的基石,是经济社会发展和国防安全的重要保障。为

质检总局发布159项出入境检验检疫行业标准

  10月8日,质检总局官网发布的《质检总局关于发布2016年三批159项出入境检验检疫行业标准的通知》指出,经审查,现将《进出口食品、化妆品检验专业术语》等159项出入境检验检疫行业标准予以发布。标准编号、标准名称、替代标准号及实施日期见附件。  被代替标准自本批标准实施之日起废止。  以下为全文

固体废物处理与环境安全教育部重点实验室开放课题申请

  清华大学固体废物处理与环境安全教育部重点实验室日前公布了2010年度开放课题研究基金申请指南。内容如下:一、实验室简介  固体废物处理与环境安全教育部重点实验室是国家教育部于2009年1月批准立项,依托清华大学建设的教育部重点实验室。  本实验室拥有国内固体废物处理处置、有毒

食品质量安全检测技术现状和对快速检测技术的期望 二

(四)、致病菌检验和细菌鉴定的仪器细菌鉴定、检验的方法有三大类:传统方法、传统法基础上数值化方法、化学及分子生物学的方法,派生出许多方法及仪器。我国以往多用传统的培养法,近几年已大量引进国外新方法和仪器,较广的是:(1)根据碳源的代谢利用率进行鉴定,如API、ATB、VITEK等。(2)利用抗原和抗