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8月21日， 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期。川财证券分析师表示，干细胞产业的发展已受到国家领导的高度重视，监管办法有望于今年两会前后出台。 干细胞领域在经历了60多年的变化后，在这近20年，发展势头尤为迅猛，而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展，《管理办法》意见稿的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期。 据了解，就规范化和标准化而言，干细胞行业也是经过了从无到有、从有到优的发展历程。在过去的几十年里，国际上逐渐形成了一个统一的标准体系：一个是美国血库标准即AABB质量体系，另一个是FACT细胞治疗质量标准体系，这两个标准体系主导了行业的......阅读全文
干细胞存储已经成为当今时代的热词，从脐带血到脐带、胎盘、脂肪组织等，不同来源干细胞的存储走进了全球千千万万个家庭，各个家庭选择存储的干细胞种类也逐渐不再局限于以脐带血为代表的造血干细胞，而扩展到了间充质干细胞等。随着大众对干细胞的认识日益剧增，“存储干细胞，以备不时之需”成为更多人的共识。在我国
【导读】在2012年诺贝尔医学或生理学奖授予干细胞研究科学家两个月后，中国一个在6年前获准进入临床试验的三个干细胞药物之一完成了 Ⅰ期临床试验，而就在2012年，国外已有三个干细胞新药被批准生产进入市场。从干细胞药物来看，中国的干细胞产业已经落后于其他干细胞研究强国。 在2012年诺贝
2017全国两会已召开，基于人工智能、虚拟现实、大数据、生物医药等产业领域的颠覆性前沿技术正受到越来越多的关注，干细胞与再生医学技术作为生物医药领域最具爆发力的分支，正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。 1968年，多纳尔·托马斯完成了第一例骨髓移植，1988年法国首次
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
近年来，国内干细胞行业不断迎来利好政策，从临床研究到产业发展，政策的覆盖面越来越广，为行业发展新格局营造了良好的环境，也为干细胞创新技术和产品的转化落地带来了新契机。 1 2018年国家及地方干细胞新政策汇总 在国家层面，我国持续部署干细胞重点专项，并首次将干细胞纳入产业统计分类，强调干细胞
2月26日，国家科技部网站发布了《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿），科技部将会同有关部门，启动国家重点研发计划“干细胞与转化医学”重点专项试点工作，加强干细胞基础与转化方面的投入与布局。科技部网站上表示，目前，“干细胞与转化医学”重点专项已进入实施方案编制阶段。实
干细胞是目前最活跃的研究领域之一。基于自我更新以及定向分化的独有特性，干细胞在心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等的临床治疗方面有广阔的前景，被医学界称为“万能细胞”。潜力市场规模达到4000亿美金。 干细胞按其分化能力分为以下3类：全能干细胞（ESC）、多能干
如今，干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。 30日，中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》(下称“标准”)。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准，此前在中国干细胞领域未有报道。 中国整形美容协会会长张斌表示，该“标准”的发布与实
如今，干细胞在治疗重大慢性疾病以及严重创伤修复等方面的作用日渐凸显。 30日，中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行业标准（试行）》（下称“标准”）。这是一部聚焦干细胞制剂制备与质检的行业标准，此前在中国干细胞领域未有报道。中国整形美容协会在上海正式发布《干细胞制剂制备与质检行
不仅医疗机构，连一些美容机构也打着“干细胞”的旗号进行宣传和治疗。 核心提示 当前，大量的医疗机构打着“干细胞治疗”的招牌，宣称可以治疗各种疑难杂症。干细胞治疗真有这么灵吗？有没有风险？干细胞治疗行业的乱象应如何规范？记者进行了深入调查。 近日，有读者反映，有五花
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范，并明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示，预计到2016年，国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有
11月16日，国家重点研发计划试点专项2016年度第一批项目申报指南正式在科技部门户网站对外公布，“干细胞及转化研究”名列其中。“十二五”期间，我国累计支持干细胞相关的重大科研项目近170项，支持经费超过24亿元。在这场新兴的研究热潮中，中国没有缺席。 根据《国务院关于深化中央财政科技计划（
即将过去的5月份，有哪些重大的干细胞研究或发现呢？生物谷小编梳理了一下这个月生物谷报道的干细胞方面的新闻，供大家阅读。 1. 重磅！日本科学家首次利用皮肤细胞恢复病人视力 日本研究人员报道了他们首次成功地将来自一名女性患者皮肤细胞经重编后产生的诱导性多能干细胞（induced pluripo
2015年11月6日，国家卫生计生委与食品药品监管总局在北京共同举办干细胞临床研究管理第一期培训班，旨在进一步宣传解读文件，提高认识，统一思想，准确把握干细胞临床研究管理办法的要点，推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的落实。来自全国30个省
在2014年度国家科学技术奖中，两项干细胞研究成果——“哺乳动物多能性干细胞的建立与调控机制研究”和“成体干细胞救治放射损伤新技术的建立与应用”，分别荣获国家自然科学奖二等奖和国家科学技术进步奖一等奖。这是我国的干细胞基础研究与临床应用研究首次同膺国家科技奖。这不仅再一次将人们的眼球聚焦到干细胞
在2014年度国家科学技术奖中，两项干细胞研究成果——“哺乳动物多能性干细胞的建立与调控机制研究”和“成体干细胞救治放射损伤新技术的建立与应用”，分别荣获国家自然科学奖二等奖和国家科学技术进步奖一等奖。这是我国的干细胞基础研究与临床应用研究首次同膺国家科技奖。这不仅再一次将人们的眼球聚焦到干细胞
最近，国际干细胞研究领域的重要突破接连不断：利用ips细胞（诱导性多能干细胞）培育出了肝脏、胆管和胰脏3种迷你器官；鉴定出人类血液干细胞的关键调节因子，激活后可以显着提升血液干细胞在体外的自我更新能力；揭示了如何利用干细胞来培养成熟的胰岛素生成细胞，找到了干细胞治疗Ⅰ型糖尿病的新方法……这些新进
最近，国际干细胞研究领域的重要突破接连不断：利用iPS细胞（诱导性多能干细胞）培育出了肝脏、胆管和胰脏3种迷你器官；鉴定出人类血液干细胞的关键调节因子，激活后可以显著提升血液干细胞在体外的自我更新能力；揭示了如何利用干细胞来培养成熟的胰岛素生成细胞，找到了干细胞治疗Ⅰ型糖尿病的新方法……这些新
伤口70年不能愈合是种怎样痛苦的体验？ 创面数十年难以愈合、长年被严重的溃疡和感染所困扰、丧失最基本的行动能力，这是许多糖尿病足患者的切肤之痛。在中国工程院院士、解放军总医院生命科学院院长付小兵收治的病例中，有一位来自浙江的患者，其因糖尿病足形成的创口已长达70年之久。病人最后的日子里，唯一的
11月25日是冯华宇回到工作岗位上的第一天，他小心翼翼地从口袋里掏出了一封带着体温的、没有邮戳的信——这是一个多星期前，冯华宇在捐献出150毫升造血干细胞后，临走时收到的。这份造血干细胞从中华骨髓库运往长沙湘雅附一医院，将挽救一位需要通过骨髓移植手术留住生命的患者。 “恩人，您好！我是一位重症
备受期待的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿(以下简称“征求意见稿”)终于出炉，这能否推进干细胞产业健康有序发展?前景并不乐观。 我国干细胞治疗的混乱局面引发国内外强烈反响。201
在日前举行的上海第48期院士沙龙上，与会院士专家认为“医学研究伦理学是科学与伦理相互交叉、相互渗透的重要领域”，他们呼吁要加强医学研究伦理学的规范化建设，“既要维护科学的利益，保护和促进科学的健康发展，又要维护人的权利和尊严，使科学更好地为人类造福”。 随着生命医学研究步伐的日益加快，医学研究
“生娃的时候把胎盘干细胞存下来，全家人都可以用”，“胎盘可以提取4种干细胞，可以治疗脑瘫、心肌梗死、糖尿病、老年痴呆症等几十种病，包治好”。 近日，有家长反映，在医院做产检的时候，经常遇到穿着白大褂的业务员这样向他们“推销”储存胎盘干细胞。胎盘干细胞究竟是何神丹妙药，竟然能“包治百病”且“药到
“保存宝宝干细胞，赋予宝宝第二次生的希望。胎盘里的细胞可以治疗红斑狼疮、糖尿病、脑梗塞、老年痴呆症……不仅自己可以用，还可以给爷爷奶奶、外公外婆、父母使用。” 这样的宣传令你动心了吗？传统意义上属于“医疗废弃物”的脐带、胎盘，可以当作“救命良方”来储存吗？存20年就需要2万多元，有这么高的价值
中国证券报记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。 业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构
2015年各项医药卫生政策层出不穷，全面放开二孩、取消药品价格政府定价、促进社会办医、大病医保全面实施……一系列重大“新政”的出台，在促进行业健康规范发展的同时，利益格局调整也让机遇与挑战并存，行业将如何重新洗牌，让人拭目以待。 药品集中采购顶层设计出台 【政策回顾】2月28日，国务院办公厅
11月7日至8日，干细胞技术与临床应用标准国际研讨会在上海召开。本次会议由中国科学院上海生命科学研究院/上海交通大学医学院健康科学研究所主办，所长时玉舫研究员担任大会主席，五十余位相关研究领域的科研工作者、临床医生和研究生参加会议。 干细胞研究的最终目标是防治疾病。围绕此目标，中国科学院战
干细胞与转化医学重点专项实施方案征求意见 日前，科技部发布《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿），同时提出以招标的新方式委托项目。这也预示着，磕磕绊绊中缓慢前行的干细胞治疗又迎来新一轮曙光。 干细胞也被称作“万能细胞”，它可以进一步分化成各种不同
很多人认为，生物治疗就是细胞治疗。其实，生物治疗的概念非常广泛，包括基因治疗、免疫治疗、调节血管生成治疗、调节细胞凋亡及分化诱导、小分子靶向药物和干细胞与组织工程等。 近日，在北京举行的以“积极而规范的生物治疗”为主题的生物治疗大会上，吴祖泽、付小兵、魏于全、陈志南、郝希山等多名院士出席了院士
利用细胞工厂开发大规模干细胞扩增技术。 政府应尽快明确管理职责，出台相关法规。在美国，无论将干细胞作为药物还是新技术，均由食品药品监督管理局（FDA）负责监管。目前我国迫切需要卫生部和国家药监局在干细胞治疗领域明确管理职责。 尽管在过去的3个月中，卫生部强行禁止未经批准的干