干细胞临床研究相关法规将出台行业标准将更规范化
8月21日， 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期。川财证券分析师表示，干细胞产业的发展已受到国家领导的高度重视，监管办法有望于今年两会前后出台。 干细胞领域在经历了60多年的变化后，在这近20年，发展势头尤为迅猛，而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展，《管理办法》意见稿的发布将推动我国干细胞临床研究应用进入高速规范发展期。 据了解，就规范化和标准化而言，干细胞行业也是经过了从无到有、从有到优的发展历程。在过去的几十年里，国际上逐渐形成了一个统一的标准体系：一个是美国血库标准即AABB质量体系，另一个是FACT细胞治疗质量标准体系，这两个标准体系主导了行业的......阅读全文
干细胞临床研究将规范化
为规范干细胞临床试验研究活动，卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，并向社会公开征求意见。 干细胞临床试验研究，是指在临床前研究基础上，应用人自体或
推进民办教育规范发展
目标任务：理顺民办中小学党建工作管理体制机制，加快独立学院转设工作，规范民办教育发展。 工作措施：会同中央组织部开展民办中小学党建工作年度督查调研，理顺民办中小学党建工作管理体制机制。研究起草《民办中小学年度检查指标体系》。印发规范民办义务教育有关文件，深入开展民办义务教育规范整治专项工作
促进网络安全保险规范发展
工信部、国家金融监督管理总局近日联合印发《关于促进网络安全保险规范健康发展的意见》，在建立健全网络安全保险政策标准体系、加强网络安全保险产品服务创新、强化网络安全技术赋能保险发展、促进网络安全产业需求释放、培育网络安全保险发展生态5方面提出了10条具体意见。 近年来，随着移动互联网发展，人工智
预制菜“国标”推动行业规范发展
近段时间，预制菜话题备受关注。讨论背后，是消费者对提高产品和服务质量的诉求，是对知情权的关切，也对预制菜行业规范发展提出了迫切要求。群众所关心的，就是政府要及时回应的。2月6日，国务院食安办等部门就预制菜国家标准等多份文件向社会公开征求意见，围绕原料风险管控、食品添加剂使用、营养品质等重点问题进行意
网络安全保险规范健康发展
工信部、国家金融监督管理总局近日联合印发《关于促进网络安全保险规范健康发展的意见》，在建立健全网络安全保险政策标准体系、加强网络安全保险产品服务创新、强化网络安全技术赋能保险发展、促进网络安全产业需求释放、培育网络安全保险发展生态5方面提出了10条具体意见。 近年来，随着移动互联网发展，人工智
益生菌销量攀升，标准发布有望规范发展
近年来，消费者开始关注益生菌产品，益生菌产品的销量也迅速攀升。但在益生菌行业快速发展的同时，产品标识不规范、缺乏相应标准等问题也显现出来，这使得消费者难以辨别产品的优劣甚至上当受骗，同时，这也给益生菌行业的健康发展带来隐患。 需求带来发展前景 消费者关注度提高、产品丰富、销量快速攀升，这是目
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质
葛均波院士：规范培训推动学术发展
CTO技术培训中心挂牌仪式 4月15日，由葛均波院士发起的冠状动脉慢性阻塞病变技术培训中心（以下简称CTO培训中心）成立暨挂牌仪式在中山医院举行。旨在通过全新的线上线下技术培训模式，打破技术壁垒，借助中山医院的经验和设备，培养一批能做好CTO复杂病变手术的医生，将CTO的技术传
美公布人类胚胎干细胞研究规范最终版
7月6日，美国国立卫生研究院(NIH)召开新闻发布会，公布了人类胚胎干细胞研究的最终版本研究规范。新规范为确定哪些胚胎干细胞可在联邦资助的实验中使用设立了标准，科学家则呼吁NIH为合格的细胞系进行登记。 与4月份公布的规范草案类似，最终版规范限制将联邦资助用于研究来自于接受生育疗法的夫妇所
干细胞领域6项标准－保障生物安全和伦理规范
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454922.shtm 新华社北京3月22日电题：干细胞领域多了6项标准 进一步保障生物安全和伦理规范 新华社记者董瑞丰 近日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，中国科
标准推动干细胞产业化发展
11月22日，由中国细胞生物学干细胞生物学分会主办、中科院干细胞与再生创新研究院承办的《干细胞通用要求》新闻发布会在北京举行，会上发布的《干细胞通用要求》是中国首个干细胞通用标准。 根据其增殖、分化能力和功能类型，干细胞可以分成多个种类，如胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等，其中间充质干
中医养生：从现状看发展－市场应规范疏导
中医养生是中医学的重要组成部分，它以古代哲学思想为指导，自然科学为主体，多学科知识相交融,是中华民族认识生命、维护健康、战胜疾病的智慧结晶和文化瑰宝。伴随着社会的发展，人民生活水平的提高，当今人们的健康理念已彻底更新，对养生的需求日益强烈，更对中医养生寄托了期盼。
最新规范通知出台，NIPT发展驶入新蓝海
2016年10月27日，备受瞩目的《国家卫生计生委办公厅关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》（以下简称“通知”）重磅出炉，这意味着持续了一年半之久的NIPT试点政策正式结束，NIPT进入全新发展阶段。 NIPT，即无创DNA产前检测项目，能够用简单的临床操作给孕妇
我国将制定脐带血干细胞移植规范化方案
新华网天津8月29日电 作为天津市20项自主创新重大产业化项目的“脐带血干细胞移植全国多中心临床研究项目”，29日在国家干细胞工程产品产业化基地启动。 全国12家造血干细胞移植中心的专家将在一年半的时间内，对脐带血干细胞移植的关键技术进行攻关，并制定出符合我国国情的非亲缘脐带血干细胞移植方
曹雪涛：细胞免疫治疗和干细胞治疗亟待规范
“干细胞与再生医学、细胞免疫治疗与体细胞治疗、基因编辑与基因治疗等，为人类疾病救治与健康促进带来了革命性进步。对于这些生物医学前沿热点与高新技术，除了加大科技投入进行战略布局之外，相关监管科学体系建设也要及时跟上，以保障新型治疗手段及药物应用与评价，推动我国相关产业有序发展和新业态形成。”3月
间充质干细胞研究发展过程
间充质干细胞最早在骨髓中发现，随后还发现存在于人体发生、发育过程的许多种组织中。目前, 我们能够从骨髓、脂肪、滑膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、脐带血中分离和制备间充质干细胞，用得最多的是骨髓来源的间充质干细胞。但骨髓来源的间充质干细胞存在以下问题：随着年龄的老化，干细胞数目显著降低、增
带动中国干细胞研究走上快速发展通道
作为一名科学研究人员，“有趣”是他最常挂在嘴边的一个词。因为有趣，他选择了生命科学作为自己的终身职业；因为有趣，他花费8年时间“打磨”一篇论文；因为有趣，他把看似废物的尿液变成了传说中的“不老泉”…… 裴端卿，中科院广州生物医药与健康研究院院长、中国细胞生物学学会再生细胞生物学分会会长。在外界
Nature：千呼万唤始出来－中国颁布干细胞管理规范
干细胞疗法是本世纪最有前景的疗法之一。研究人员通过利用干细胞能够分化为多种细胞类型的能力来设计疗法，可以用于治疗癌症、糖尿病以及神经退行性疾病等多个领域的疾病。在这一领域，中国也不落人后。许多科学家都在该领域做出了出色的工作。据统计，2014年中国科学家发表的关于干细胞方面的论文数已经超过了日本
曹雪涛委员：细胞免疫治疗和干细胞治疗亟待规范
“干细胞与再生医学、细胞免疫治疗与体细胞治疗、基因编辑与基因治疗等，为人类疾病救治与健康促进带来了革命性进步。对于这些生物医学前沿热点与高新技术，除了加大科技投入进行战略布局之外，相关监管科学体系建设也要及时跟上，以保障新型治疗手段及药物应用与评价，推动我国相关产业有序发展和新业态形成。”3月1
促进良好实验室规范向国际化发展
11月1日至4日，国家认监委在京举办良好实验室规范（以下简称“GLP”）国际研讨会暨GLP检查员培训班，旨在进一步促进和加强我国良好实验室规范监控体系建设，强化实验室GLP能力。 研讨会上，经济合作与发展组织（OECD）环境、健康与安全署署长Ms.Dian Turnheim女士来华介绍国际
制药离心机的发展要符合GMP的规范
离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开；或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物
诱导性多能干细胞的发展历史
1950年代，英国发育生物学家约翰·格登的一系列实验表明，将蟾蜍成体细胞的细胞核移入去除细胞核的卵细胞后，这个重组的细胞可以发育为一个完整的蟾蜍个体。这一发现否定了此前一度流行的一个学说：细胞在分化的过程中会不断丢弃不需要的遗传物质。约翰·格登的实验证明动物成体细胞仍然拥有全套基因组，有发育成完整个
关于间充质干细胞的发展的介绍
间充质干细胞的临床研究已经在许多国家开展，美国批准了60余项临床试验，随着间充质干细胞及其相关技术的日益成熟，我国也批准了多项临床试验，走入了间充质干细胞核心技术研发的舞台。我国已经大力加强干细胞研究工作的开展，包括国家昂赛细胞基因工程有限公司、细胞产品国家工程研究中心在内的多家权威研究机构以及
我国高度重视干细胞治疗技术发展！
干细胞及其转化应用研究受到国家的高度重视。2018年，这一领域被两会、院士大会等重要会议点名，一方面充分体现了国家的支持，另一方面也体现了我国在这一领域取得的成绩斐然，给整个行业的发展和急需创新疗法的患者带来了信心。 【院士大会】 我国干细胞取得了重要原创性突破 在全国科技创新大会、中国科
－中美学者共同攻克干细胞疗法发展难题
近日，来自加州大学圣地亚哥分校(UC San Diego)以及中国吉林大学、深圳市儿童医院的学者共同解决了干细胞疗法发展难题，通过“人化”小鼠实验，发现可防止人类免疫系统对胚胎干细胞的器官排斥。从而解决了当前限制人体干细胞疗法发展的主要障碍。此外，这项研究还为科学家提供一个更好了解肿瘤如何逃
卫计委：中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布！
干细胞临床应用数年前被叫停后，中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解，一项新的规范性政策正在酝酿。 国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议，会议形成的意见正逐级上报，等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露，由此，新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共
环保产业发展势头强劲－市场秩序有待规范
“环保部近期将出台‘十三五’挥发性有机污染物防治工作方案征求意见稿，将提出‘十三五’期间VOCs（挥发性有机物）污染防治工作的总体要求、主要任务和保障措施，强化重点地区的排放。”在近日举行的２０１７环保产业创新发展大会上，环保部大气环境管理司司长刘炳江表示，大气污染防治离不开环保技术的创新和环保
美拟加强立法和执法规范AI发展|今日视点
美国《国会山》网站在近日的报道中指出，ChatGPT这类生成式人工智能（AI）的爆炸式增长，以及由此带来的一些诸如虚假信息泛滥、偏见、改变劳动力结构等混乱，引发了美国联邦政府的担忧，立法者和监管机构希望采取切实行动，消弭这些担忧。引发两大关键问题《国会山》网站报道称，AI的发展可能会引发两大关键问题
走进中国物品编码－以标准支撑物流行业规范发展
中国物品编码中心稳步推进“中国供应链优化行动计划”项目，2014年就完成了《零售业箱码实施指南》行业标准，2018年之前，还将完成《零售商品条码实施指南》、《零售物流单元商品条码实施指南》《零售贸易参与方编码标识指南》等商品条码系列标准申报工作，这一系列标准的制定和实施，使商务部门加深对商品条码
冻干机发展趋势：突出智能化－力促规范化
目前，“互联网+”、“物联网”、“智能控制”、“工业互联网”等概念层出不穷，冻干机的研发趋势和应用变得日益智能化和信息化。笔者了解到，冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术，后真空冻干技术除了在医药上有着广泛应用，在生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域也发挥了重要作用。为了顺应冻