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开源!新药研发新模式

已经有足够多的证据证明,现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性,它正在让患者,这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元,时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下,很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继 7000种罕见的基因疾病中,绝大多数没有任何的治疗手段。这其中部分的原因在于此类患者人口比重低、地理位置分散,所以企业和研究机构对进行临床和转化研究所需要的数据进行充分搜集变得十分困难。而缺乏明确的报销政策也让针对这些罕见病的新药研发看不到收益希望。 尽管监管力度增大、经济形势低迷等外部压力让新药研发和审批进程放缓,但最关键的问题出在研发体系本身。它诞生于工业时代,也适应了那个时代原材料极度缺乏、各行业高度竞争的特点,但是现在它既不能很好地促进转化研究,也不能更加科学地对研发过程进行管控,还不能让新药上市与报销政策尽快地接轨。 ......阅读全文

开源!新药研发新模式

  已经有足够多的证据证明,现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性,它正在让患者,这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元,时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下,很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。  现行研发模式难以为继

Science:新药物颠覆白血病“治疗模式”

  近日,发表在《科学》杂志上的一项研究中,弗吉尼亚大学医学院的研究人员发明了一种新的化合物能够延缓小鼠模型的白血病并有效杀死人体组织样本的白血病细胞,燃起了药物治疗白血病的希望。研究人员称,这是一种令人兴奋的治疗白血病的“新模式”。  急性髓细胞白血病(acute myelog

礼来chorus新药研发模式为何会如此高效?

  Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,讲Eli1新药研发模式在新药研发中的经验。Chorus: 是Eli Lily下的机构,属于10年前各大药企希望提高研发成功率的创新举措下的产物。  有几个数据:  1.Chorus10年终总共有15-17个项目开发

药物申报IND处于新药研发哪个环节?

作者:药渡链接:https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源:知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市,经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说

书评——《新药研发案例研究》 看明星药物如何走向市场

  《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》由白东鲁、沈竞康主编。作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇,本书首次从学术高度结合市场规律,以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发

北大在深圳建立创新药物研发中心

  4月23日上午,北京大学深圳创新药物研发中心实验大楼在北京大学深圳研究生院举行。深圳市副市长唐杰、北京大学副校长海闻出席奠基仪式并致辞。  目前,北大深圳创新药物研究中心在深圳市政府和北京大学的支持下,已经建立起现代化的药物研究平台。今天上午奠基的实验大楼项目,主要用于北京大学深圳创新

军科光谷创新药物研发中心成立

  近日,武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解,该中心依托合作双方新药研发力量,将以开发基因治疗药物为重点。  作为湖北省医药工业的龙头企业,人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示,“十二五”期间,将投入

新药研发:基础研究谁来做

   不论是快速还是慢速的跟进者,拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比,应有一定的特点或者说区别,这已成为业界共识。  谈及新药研发的过程,一位青年科研人员曾对我表示,新药研发的基础研究并不重要。他举例说:“花费很大精力,做一个结构复杂、合成不易的化合物,从药化的角度来看没有多

新药研发:基础研究谁来做

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英研究发现治疗肺结核新方法 有助于研发新药物

  英国研究人员日前报告说,有些化合物可以通过抑制结核杆菌中一种酶的功能来杀死这种细菌,这是一种对付结核杆菌的新方法,将有助于研发治疗肺结核的新药物。   英国伯明翰大学等机构研究人员在新一期《微生物学》(Microbiology)杂志上报告说,结核杆菌中一种名为IMPDH的酶对细菌细胞的生存至关