开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继 7000种罕见的基因疾病中，绝大多数没有任何的治疗手段。这其中部分的原因在于此类患者人口比重低、地理位置分散，所以企业和研究机构对进行临床和转化研究所需要的数据进行充分搜集变得十分困难。而缺乏明确的报销政策也让针对这些罕见病的新药研发看不到收益希望。 尽管监管力度增大、经济形势低迷等外部压力让新药研发和审批进程放缓，但最关键的问题出在研发体系本身。它诞生于工业时代，也适应了那个时代原材料极度缺乏、各行业高度竞争的特点，但是现在它既不能很好地促进转化研究，也不能更加科学地对研发过程进行管控，还不能让新药上市与报销政策尽快地接轨。 ......阅读全文
钟南山：药物筛选还是新药研发－都要符合伦理－遵循规范
科技人员在争分夺秒、奋力攻关的同时，也要发扬严慎细实的优良传统，力求论证严密、数据可靠，做出来的各项成果都要经得起实践和时间的检验，真正为疫情防控贡献真知灼见、为疾病诊治送上制胜法宝 习近平总书记在统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议上的重要讲话中强调“加快科技研发攻关”，并就
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
先导药物与强生合作研发新型肿瘤及新陈代谢领域新药
作为一家生物科技合资企业，集中于有效分子发现技术，成都先导药物开发有限公司9月22日宣布：与强生集团旗下杨森制药有限公司达成多个靶标合作关系。成都先导将利用自身拥有自主知识产权的DNA编码化合物合成与筛选平台为强生的靶标提供新的研发起点，尤其集中于肿瘤及新陈代谢领域的研究。 研发协议包含，成都
强生研发新药物－或可长期有效抑制艾滋病毒
美国强生公司与其专门从事艾滋病(HIV)药物研发的合作伙伴 ViiV Healthcare在3日发布的研究结果中宣布，通过初步测试，每月注射两个或两个以上长期注射药物，可有效控制艾滋病病毒。报道表示，尽管该项研究有待进一步测试，但目前的研究意味着在治愈艾滋病这个一度几乎是致命疾病方面人类取得一个
张江药物实验室：勇走新药研发长征路
一个具有全球影响力的药物实验室，该是什么样？原创新药和引领技术，都拿得出手；既是原创新药研发高地，也是药物科学创新中心。前天签约成立的张江药物实验室，显然从一开始便下定决心要干大事儿！对于呼唤“药神”的老百姓而言，最重要的事莫过于“研发老百姓吃得起、疗效好、副作用小的原创新药”。记者获悉，张江药
英国研究人员研制新药物－对抗多种感冒
感冒是一种常见病，却因为病毒存在多种变异，一直没有治疗药物。英国研究人员研制出一种能够阻拦、截断病毒在人体传播的药物，有望对抗多种感冒病毒。 引发感冒的鼻病毒各种变体进入人体后，几乎都利用人体细胞中名为NMT的蛋白质自我复制，继而在人体内传播扩散。英国帝国理工学院一个研究团队因此从人体宿主着手
港大宣布成功研发预防和清除艾滋病病毒新药物
香港大学26日宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药物“串联双价广谱中和抗体”（BiIA-SG），可有效抑制所有测试过的艾滋病病
2016（第六届）抗体药物及新药研发高峰会
2016（第六届）抗体药物及新药研发高峰会&2016（第二届）细胞免疫治疗产业高峰论坛 两峰会同期并行召开 2015（第五届）抗体药物及新药研发高峰会去年在成都成功召开，吸引了300多名行业人士参加。2016（第六届）抗体药物及新药研发高峰会将在2015年扎实且优良的基础上继续前行，2月26-
第四届抗体药物及新药研发高峰会厦门召开
2014年（第四届）抗体药物及新药研发高峰会，于今明两日在厦门召开，将重点探讨产业细分领域的新机会，关注临床、转化医学、新药研发、工艺优化等话题，以企业发展为导向，覆盖实操性话题。 2012年全球销售额前10名的药物中有6个为抗体药物并占据销售额最大的前3位。业内人士认为，随着中国在这些领
重磅！！攻克艾滋病啦！香港大学成功研发新药物
香港大学26日宣布，该校研究团队研制出一种新型抗体药物，能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒，并在小鼠身上成功进行实验。 港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，研制出一种新型的抗体药物“串联双价广谱中和抗体”（BiIA-SG），可有效抑制所有测试过的艾滋病病
俄罗斯研究人员尝试利用神经网络研发新药
来自俄罗斯Mail.ru集团、Insilico Medicine医药公司、莫斯科物理技术学院的研究人员首次尝试利用神经网络研制新的药物。他们试图教会神经网络“思考”并创造出新的分子结构，进而生成一些新的有前景的药物成分。该研究结果发表在《Оncotarget》杂志上。 目前人类已知由无机分
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化
孤儿药的研究及其对新药研发的促进作用
在美国，罕见病的定义为每年患病人数少于20万人(或发病人口比例小于1/1500)的疾病，而孤儿药是预防、治疗、诊断这类疾病的药物。在美国，大约有3000万人患上罕见病，其中约有50%是儿童。在世界范围内，约有3.5亿人患有一种或以上的罕见病，大约80%的罕见病是源于基因遗传的。目前，美国估计罕见
阿斯利康与英国癌症研究院合作研发癌症新药
阿斯利康与公益机构英国癌症研究院（CRUK）再次进行新的合作，创建新型实验室，共同开发新型癌症生物疗法及诊断方法。 他们之间进行强强联合是为了更好地利用双方的优势资源，供职于英国癌症研究院的癌症生物学专家们拥有蛋白质工程学知识、而阿斯利康子公司MedImmune拥有人源噬菌体抗体展示库方面的
创新药研发迎政策利好
国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称《工作规范》）的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为，在医保控费的大背景下，自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。
质谱技术助力新药研发
对于药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。质谱已经成为用于药物代谢研究中的一个关键性分析工具，使药物的代谢物鉴定更快更精确。 对一个药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、资源，以及将投
莫要忽视非主流研发模式
前一阵网上有一个段子， 大概意思是某厂的香皂包装生产线常常会有盒子里没装入香皂。他们请了一个学自动化的博士后设计一个方案来分拣空的香皂盒。博士后拉起了一个十几人的科研攻关小组，综合采用了机械、微电子、自动化、X射线探测等技术，成功解决了问题。每当生产线上有空香皂盒通过，两旁的探测器会检测到，并且
膜片钳创新药物研究与高通量筛选
在离子通道高通量筛选中主要是进行样品量大、筛选速度占优势、信息量要求不太高的初级筛选。最近几年，分别形成了以膜片钳和荧光探针为基础的两大主流技术市场。将电生理研究信息量大、灵敏度高等特点与自动化、微量化技术相结合，产生了自动化膜片钳等一些新技术。
药物数字试验场为新药研究“另辟蹊径”
2月24日，美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示，美国累计新冠死亡病例已经超过50万例，并且仍在持续攀升。 不过，欣慰的是，经过全球科学家一年多的科学研究，国内外相继有新冠疫苗上市，但相关药物的进展速度却比较缓慢。为此，《中国科学报》采访了相关专家。“纸上谈兵”的成果 去年
科学家培养出微型心脏－有助于新药物研发
科学家在实验室中培育出了直径只有1厘米的微型心脏 据国外媒体报道，阿伯泰邓迪大学的科学家正在实验室中培育微型人类心脏，这种由干细胞培育而成的微型心脏直径只有1毫米，每分钟大约跳动30次。他们培育这种微型心脏是专门为了找到心脏肥大的治疗方法，心脏
上海药物所药化党总支：勇当新药研发的坚强后盾
2015年，上海药物所药物化学研究室年实现7个新药项目的转让，转让金额近4亿人民币，其中1个已经获得国家食药局颁发的新药临床试验批件，4个新药正审批当中。 今年七一前夕，药化党总支被授予中科院上海分院先进基层党组织称号。药化党总支书记张翱研究员在接受《中国科学报》记者采访时表示，药物化学党
科学家研发新药物输送系统:直接送至大脑指定区域
近日麻省理工学院（MIT）的科学家成功利用深脑植入技术开发出了新型药物输送系统，这避免了当前在治疗脑部疾病或者精神疾病过程中药物之间产生的相互作用以及其他副作用。同时该系统能够让老鼠做Stanky Leg舞蹈动作。 这项新技术名为小型神经药物输送系统（MiNDS），它使用非常小的针管（直径
AI制药探索新药研发“无人区”，做真正颠覆创新型的药物
“人类受限于生理极限，需要把复杂的问题降维，这个过程其实把很多东西都割裂了，但AI可以在高维的空间内去提炼规律，所以越是复杂的、人类难以理解的东西，其实越适合AI。”“我们对疾病的分类是基于生物学的理解，但一些疾病可能是由一个混沌的、人类无法理解的规则驱动的，在这种情况下，AI也许能发挥更大的价值。
天津新药安全评价研究中心8月投用－加速研发
从天津市滨海高新技术产业开发区获悉，坐落于滨海科技园的天津市新药安全评价研究中心已经封顶，并将于今年8月正式投入使用。 据了解，按国家规定，所有新药临床前安全性研究都必须在获国家食品药品监督管理局GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证的实验室进行。天津市新药安全评价研究中心由天津药物研究
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
从典型模式到复合商业模式，AI新药跑通了吗？
近两年，AI制药领域在资本市场上，掀起了“狂奔猛进”的发展浪潮。 一方面，在二级市场上，继2020年出现老牌AI制药公司Schrödinger和AI制药新锐Relay Therapeutics（以下简称“Relay”）这两支明星AI制药概念股，又两家AI制药独角兽——Recursion Pharma
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
加快干细胞新药研发－（一）
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
加快干细胞新药研发－（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切