Antpedia LOGO WIKI资讯

食药监总局关于加强胶囊剂产品监督管理的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为加强胶囊剂产品监督管理,严厉打击胶囊剂产品违法犯罪行为,确保胶囊剂产品质量,现就有关要求通知如下: 一、落实企业主体责任加强监督管理。企业要进一步健全质量管理体系,严格供应商审计和质量评估,落实主体责任。药用明胶生产企业必须严格按照中国药典规定的工艺生产,产品必须检验合格后方可销售,严禁使用不合格原料生产药用明胶,严禁用工业明胶假冒药用明胶。 药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶,其生产的空心胶囊只能销售给有合法资质的药品、食品(含保健食品,下同)生产企业和有制剂配制资质的医疗机构。 胶囊剂药品、食品生产企业和医疗机构必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业和医疗机构应当对购进的每批药用明胶、药用胶囊进行全项检验,合格后方可入库、使用。药用胶囊和胶囊剂药品、食品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合标准规定。产品放行前,所有生产和检验记录均应......阅读全文

药监局:10月起药用胶囊企业须具备自检能力

  10月起药用胶囊企业须具备自检能力 5月起 北京药用空心胶囊批批检验   国家药监局昨晚下发通知,强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶,严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。10月起药用胶囊企业须具备自检能力。   国家食药监局昨晚发布通知,要求对胶囊生产的“全产业

食药监总局关于加强胶囊剂产品监督管理的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  为加强胶囊剂产品监督管理,严厉打击胶囊剂产品违法犯罪行为,确保胶囊剂产品质量,现就有关要求通知如下:  一、落实企业主体责任加强监督管理。企业要进一步健全质量管理体系,严格供应商审计和质量评估,落实主体责任。药用明胶生产企业必须严格按照中国药典规定的工

央视曝光青岛双鲸药业 食药局:未发现问题明胶

  3月15日,央视播出了关于《“制革垃圾”加工的明胶》的报道,其中提到,福建三铭胶业有限公司生产的“问题明胶”流入青岛市双鲸药业。   看到报道后,市食药局立即组成专门调查组,对双鲸药业库存所有明胶进行了封存,调阅了相关进货台账、购销合同和检验报告等资料,并对双鲸药业库存所有明胶共8个批次,以及

山东青岛食药局全面抽验双鲸药业库存明胶 结果合格

  3月15日,央视"每周质量报告"和"新闻30分"节目播出了关于《"制革垃圾"加工的明胶》的报道,其中提到,福建三铭胶业有限公司生产的"问题明胶"流入青岛双鲸药业。看到报道后,青岛市食药局立即组成专门调查组,赶赴企业进行了全面调查,对双鲸药业库存所有明胶进行了封存,调阅了相关进货台账、购销合同和检

生化全项-检验技士

生化全项是医学检验技士会涉及到的知识点,医学教育|网搜集整理,请参考。 生化全项: 生化全项,是医院检验科的常见的血液检验化验项目,就字面来讲应该包罗万象,但并非如此,主要指的是肝功、肾功和血液电解质,血糖和血脂等。血液方面化验很多,这些是重要的、常用的,但不是全部。 生物化学一般简称“生化

国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊

  国家药监局(4月28日)下发,强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶,严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。  国家药监局在通知中表示,铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱,尤其体现在原辅料及成品检验方面,一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验

药用明胶原料短缺 应加强食品用明胶监管

  今天是胶囊事件曝光满一年,当前市场上胶囊类药品的质量如何?事件曝光后,企业、行业、国家都做了哪些工作?违法企业个人是否得到严惩,市场监管机制是否有效建立,百姓能否买到放心胶囊,人民网记者就此进行了调查采访毒胶囊事件一周年调查,结果是2万涉案者被惩处,胶囊市场得以净化,社会信任尚未恢复。   行

国家药监局:254家药企669批次胶囊铬超标

乌鲁木齐工作人员准备销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品   国家食品药品监管局日前通报,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。   铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真

安谱推出明胶药用空心胶囊铬检测耗材整体解决方案

  检测背景:    2012年4月15日,“一周质量报告”栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标,最高超标90倍。据新华社电根据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前发出公告,要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施

药监局:15家企业74批胶囊铬超标 浙江6成

  药用胶囊抽检铬超标企业名单 省份 企业序号 企业注册名称 浙江 1 新昌县卓康胶囊有限公司 2 浙江省新昌县华星胶丸厂 3 新昌县瑞香胶丸有限公司 4 浙江康诺胶囊有限公司 5 浙江新大中山胶囊有限公司 6 新昌县沃洲胶丸有限公