食药监总局关于加强胶囊剂产品监督管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强胶囊剂产品监督管理，严厉打击胶囊剂产品违法犯罪行为，确保胶囊剂产品质量，现就有关要求通知如下： 一、落实企业主体责任加强监督管理。企业要进一步健全质量管理体系，严格供应商审计和质量评估，落实主体责任。药用明胶生产企业必须严格按照中国药典规定的工艺生产，产品必须检验合格后方可销售，严禁使用不合格原料生产药用明胶，严禁用工业明胶假冒药用明胶。 药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，其生产的空心胶囊只能销售给有合法资质的药品、食品（含保健食品，下同）生产企业和有制剂配制资质的医疗机构。 胶囊剂药品、食品生产企业和医疗机构必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业和医疗机构应当对购进的每批药用明胶、药用胶囊进行全项检验，合格后方可入库、使用。药用胶囊和胶囊剂药品、食品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合标准规定。产品放行前，所有生产和检验记录均应......阅读全文
药监局：10月起药用胶囊企业须具备自检能力
10月起药用胶囊企业须具备自检能力 5月起 北京药用空心胶囊批批检验 国家药监局昨晚下发通知，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。10月起药用胶囊企业须具备自检能力。 国家食药监局昨晚发布通知，要求对胶囊生产的“全产业
食药监总局关于加强胶囊剂产品监督管理的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强胶囊剂产品监督管理，严厉打击胶囊剂产品违法犯罪行为，确保胶囊剂产品质量，现就有关要求通知如下： 一、落实企业主体责任加强监督管理。企业要进一步健全质量管理体系，严格供应商审计和质量评估，落实主体责任。药用明胶生产企业必须严格按照中国药典规定的工
生化全项检验技士
生化全项是医学检验技士会涉及到的知识点，医学教育|网搜集整理，请参考。生化全项：生化全项，是医院检验科的常见的血液检验化验项目，就字面来讲应该包罗万象，但并非如此，主要指的是肝功、肾功和血液电解质，血糖和血脂等。血液方面化验很多，这些是重要的、常用的，但不是全部。生物化学一般简称“生化”，也就是生化
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
央视曝光青岛双鲸药业－食药局：未发现问题明胶
3月15日，央视播出了关于《“制革垃圾”加工的明胶》的报道，其中提到，福建三铭胶业有限公司生产的“问题明胶”流入青岛市双鲸药业。 看到报道后，市食药局立即组成专门调查组，对双鲸药业库存所有明胶进行了封存，调阅了相关进货台账、购销合同和检验报告等资料，并对双鲸药业库存所有明胶共8个批次，以及
山东青岛食药局全面抽验双鲸药业库存明胶－结果合格
3月15日，央视"每周质量报告"和"新闻30分"节目播出了关于《"制革垃圾"加工的明胶》的报道，其中提到，福建三铭胶业有限公司生产的"问题明胶"流入青岛双鲸药业。看到报道后，青岛市食药局立即组成专门调查组，赶赴企业进行了全面调查，对双鲸药业库存所有明胶进行了封存，调阅了相关进货台账、购销合同和检
药用明胶原料短缺－应加强食品用明胶监管
今天是胶囊事件曝光满一年，当前市场上胶囊类药品的质量如何?事件曝光后，企业、行业、国家都做了哪些工作?违法企业个人是否得到严惩，市场监管机制是否有效建立，百姓能否买到放心胶囊，人民网记者就此进行了调查采访毒胶囊事件一周年调查，结果是2万涉案者被惩处，胶囊市场得以净化，社会信任尚未恢复。 行
安谱推出明胶药用空心胶囊铬检测耗材整体解决方案
检测背景： 2012年4月15日，“一周质量报告”栏目率先爆料9家知名药厂生产的13个批次药品所用胶囊铬超标，最高超标90倍。据新华社电根据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食品药品监督管理局日前发出公告，要求药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检
国家药监局：254家药企669批次胶囊铬超标
乌鲁木齐工作人员准备销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品 国家食品药品监管局日前通报，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真
药监局:15家企业74批胶囊铬超标－浙江6成
药用胶囊抽检铬超标企业名单 省份 企业序号 企业注册名称 浙江 1 新昌县卓康胶囊有限公司 2 浙江省新昌县华星胶丸厂 3 新昌县瑞香胶丸有限公司 4 浙江康诺胶囊有限公司 5 浙江新大中山胶囊有限公司 6 新昌县沃洲胶丸有限公
问题胶囊原料确认销往北京浙江常州厦门等地
昨天，涉嫌为浙江等地提供工业明胶生产“皮革胶囊”的河北学洋明胶厂销售渠道查清，产品主要销往北京、浙江、常州、厦门等地。对此，市药监局展开全面调查，截至目前已发现13个批次中有4个批次的产品此前在市场有售，这些产品已经全部被责令暂停销售。 少量问题胶囊入京 针对河北学
不法厂商生产铬超标毒胶囊－8种曾在广州卖
河北衡水“学洋明胶蛋白厂”库房大门被贴上封条新华社发 记者报道：央视每周质量报告曝光，不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊，修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13 批次的胶囊剂药品上黑榜。4 月16 日， 广州市食品药品监督管理局通报，报道
药监局:铬超标明胶和胶囊企业一律列入黑名单
历经十天的全国性全面排查，昨天，国家食药监局公布药用明胶和胶囊抽验结果，166批明胶中1批产品铬超标，药用胶囊的不合格率为7.9%。药用胶囊抽检铬超标企业查出15家。 药用胶囊7.9%不合格 国家食品药品监管局对18家药用明胶生产企业抽验了166批明胶，检出1批产品
国家药监局公布铬超标胶囊事件首批抽检结果
胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果（ppm） 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的定义及特点
胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;可弥补其他固体剂
生化全项的概述
生化全项：生化全项，是医院检验科的常见的血液检验化验项目，就字面来讲应该包罗万象，但并非如此，主要指的是肝功、肾功和血液电解质，血糖和血脂等。血液方面化验很多，这些是重要的、常用的，但不是全部。生物化学一般简称“生化”，也就是生化项目，是医学检验的一个主要分支学科检验大项，可以有几百甚至上千种生化项
生化全项的概述
生化全项：生化全项，是医院检验科的常见的血液检验化验项目，就字面来讲应该包罗万象，但并非如此，主要指的是肝功、肾功和血液电解质，血糖和血脂等。血液方面化验很多，这些是重要的、常用的，但不是全部。生物化学一般简称“生化”，也就是生化项目，是医学检验的一个主要分支学科检验大项，可以有几百甚至上千种生化项
生化全项的概述
生化全项： 生化全项，是医院检验科的常见的血液检验化验项目，就字面来讲应该包罗万象，但并非如此，主要指的是肝功、肾功和血液电解质，血糖和血脂等。血液方面化验很多，这些是重要的、常用的，但不是全部。 生物化学一般简称“生化”，也就是生化项目，是医学检验的一个主要分支学科检验大项，可以有几百甚至上千种
药用胶囊使用工业明胶：山东沂水现不法制胶厂
新闻追踪：药用胶囊使用工业明胶 山东沂水也发现不法制胶厂 昨天，本台新闻频道报道了河北、浙江、江西的一些不法厂商，使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶生产药用胶囊。而记者调查还发现，在山东沂水，也有厂家用劣质皮革加工工业明胶后、卖给胶囊生产企业;企业负责人对此心知肚明。而在全国有名的皮都
三问毒胶囊事件－整个胶囊行业是否无可救药？
核心阅读 “毒胶囊”等药害事件的发生并非偶然，其中既有企业的责任，也有市场机制不健全、相关制度不完备的问题，还有监管乏力的弊端 一石激起千层浪，余波至今未尽消。 4月15日中午，央视每周质量播报的节目一经播出就在公众中引发强烈关注和焦虑。据报道，百姓平时常吃的各种胶
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂的分类及药典描述
胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(通称为胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。(1)硬胶囊 系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。(2)软胶囊 系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或
双黄连软胶囊的成分及性状
成份 金银花、黄芩、连翘。辅料为：大豆油、药用蜂蜡、明胶。 性状 本品为软胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色混悬液；味苦。
湖南拟建药用辅料检验监测中心
记者日前从省食品药品监督管理局获悉，“十二五”期间，我省将在食品药品领域进一步强化科学监管，让公众在饮食用药安全方面更放心。 我省的食品药品监管部门组建时间不长，又正在进行由垂直管理向分级管理的体制变动，但在“十一五”仍取得了全省食品安全状况持续改善、药品和医疗器械质量稳步提高、10
药剂硬胶囊剂制备
（1）空囊壳的制备1）囊壳组成：①囊材：动物皮、骨混合明胶（A型等电点pH7——9；B型等电点pH4.7——5.2）；②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等；③矫味与着色剂及防腐剂。（2）工艺流程溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拨壳?→截割→套合（万级环境、相对湿度35%——45%）。（3）质量与
胶囊剂常规检查项目介绍胶囊剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,胶囊剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)胶囊剂应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。(2)胶囊剂应检查“崩解时限”。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。(3)缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。(4)控释
药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室
通化金马售出100万粒毒胶囊－涉及4个批次药物
前日，公安、药监、质检等部门人员抽检一处被掩埋的胶囊。前日，西安高陵县青云产业园一没有挂牌的制药厂掩埋胶囊，警方已控制厂方负责人。 昨日，通化金马发布公告称，其目前共检测出清热通淋胶囊和断血流胶囊共4批次产品存在胶囊铬超标情况。48288盒均已全部销售出去。 通化金马查出4批问题胶囊
河北阜城用工业明胶做药用胶囊8年前已遭曝光
阜城县的一家胶囊生产厂里，皮子下脚料经过多次浸泡后变得又白又肥。 《央视曝光皮革废料被制成药用胶囊》后续报道 这几天，央视连续报道了河北、浙江、江西等地的一些不法厂商，使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶生产药用胶囊的新闻。作为毒胶囊的产地之一，河北省衡水市阜城县8年前就曾因
固体制剂—胶囊剂的分类
（1）硬胶囊剂。是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成；（2）软胶囊剂。是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中；（3）肠溶胶囊剂。是指硬胶囊剂或软胶囊剂中的一种，只是在
固体制剂—胶囊剂的特点
优点：（1）能掩盖药物不良嗅味；（2）提高药物稳定性：如头孢类药物遇湿、热不稳定；（3）药物的生物利用度较高；（4）可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物难制成片剂；（5）可延缓药物的释放和定位释药。缺点：（1）若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；（2）若填充风化性、易溶于水的药物，可