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全球最贵的药上市

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490875.shtm11月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了针对遗传性凝血障碍B型血友病的首个基因疗法Hemgenix。一次性治疗需花费350万美元,这一定价使其成为世界上最昂贵的药物。Hemgenix由CSL Behring制药公司开发。它使用一种经过修饰的病毒,将基因传递到受体的肝细胞。该基因编码一种名为因子IX的与凝血有关的蛋白质。由于B型血友病患者(占血友病病例的15%)缺乏足够数量的蛋白质所需基因,目前需要每周注射一到两次因子IX。如果不及时治疗,患者会出现无法控制的出血现象,甚至危及生命。临床试验数据表明,单剂量Hemgenix将为中度至重度血友病患者提供足够保护,使其在8年甚至更长时间内不会出现危及生命的不可控出血现象。尽管这一高价药物看起来非常有效,但难以成为最常见的血友病基因替代疗法。CSL Behrin......阅读全文

全球最贵的药上市

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/12/490875.shtm11月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了针对遗传性凝血障碍B型血友病的首个基因疗法Hemgenix。一次性治疗需花费350万美元,这一定价使其成为世界上最昂贵的药物。Hem

全球首创!光谷药企研发“孤儿药”有望国内率先上市

 武汉晚报讯(记者李昕宇 通讯员康鹏)每一款“孤儿药”的研发上市都是对一个罕见病患者群体的解困。记者获悉,光谷药企纽福斯生物科技有限公司研发的产品NR082眼用注射液,是一款治疗眼部罕见疾病的药物,目前已进入三期临床试验阶段。      “孤儿药”是对于预防、治疗、诊断罕见病的药品的称号,其研发过程

全球首款复方降脂药将在中国上市

  由默沙东研发的全新降脂药物葆至能(依折麦布辛伐他汀片)将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂,在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。    默沙东研发人员介绍,与以往降脂药物相比,葆至能具有双重机制,即抑制胆固醇在肝脏的合成,同时抑制其在小肠的吸收,从而提供

诺华抗癌药格列卫中国最贵,谁的责任?

  “我们就是想有尊严地活下去。”慢粒白血病患者陆勇感慨。“无论富有还是贫穷,人都能在自如支配自己钱财的情况下看得起病,就是有尊严地活着。”  近日,白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件呈现在公众面前。尽管印度仿制药在中国没有得到认证,但是它与进口抗癌药的巨大差价让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。 

芬兰盖全球最贵核废料场 存放期达十万年

  法国国际广播电台6月7日援引法新社消息称,芬兰打算将高辐射核废料深埋在一座绿意盎然小岛的地底下,而且存放10万年,并就此封存,甚至把钥匙扔掉,让核废料永不见天日。  据报道,在芬兰西部面积不大的奥尔基洛托岛(Olkiluoto),将打造全球最贵、最持久的核废料储存场,即被称为“安克罗”(Onka

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

  今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。  该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理

调查称部分奶企未执行国标 中国原料乳全球最贵

  婴幼儿乳粉质量将参照药品管理,奶源基地没有保障、技术落后的生产企业将逐步淘汰。昨天,食品安全宣传周工信部主题日上,工信部披露“双提”方案内容,希望提高乳粉质量水平,提振社会消费信心。   存在问题   部分企业仍未执行强制国标   工信部工业消费品巡视员高伏表示,我国婴幼儿乳粉行业存在三个

全球最贵!首款血友病基因治疗药物获批

据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国食品和药物管理局(FDA)当地时间22日宣布批准全球首个B型血友病基因治疗药物Hemgenix。澳大利亚药品制造商CSL Behring将一剂的价格定为350万美元,使其成为世界上最昂贵的药物。 Hemgenix是一种基于腺相关病毒载体的一次性基因疗法,通

"孤儿药"成全世界最贵药品 专家建议审批设特例

  你知道全世界最昂贵的药有哪些吗?大多数是孤儿药!这种用于诊断及防治罕见病的药品,由于患者少、研发成本高,很少被药企关注,因此被业内形象地称为“孤儿药”。   “目前我国对孤儿药的研发几乎空白,全进口药费昂贵、未进医保,很多罕见病患者只能放弃治疗。”刚刚过去的周末,孤儿药界定与市场准入政策全国学

13家药企上市了!

  从数据统计来看,进入2018年后,医药企业上市数量明显降低。截止至3月31日,2018年一季度上市医药企业13家,其中1月4家、2月5家、3月4家。  另据上交所公布的数据显示,截止至3月16日,证监会按周公布首发申报企业中,2018年终止审查企业共有63家,已达到了近年来的高峰。其中多家为医药

最贵金属排行

1、铑(Rhodium)——世界上最昂贵的贵金属参考价格:313,469.78美元/公斤铑金属通常用于照明行业,镜子生产;在汽车行业中,用作催化剂、前照灯反射器;铑也被称为珠宝,尤其是“白金”的抗刮擦饰面。铑可用作其他金属的光亮而坚硬的镀膜,比如镀在银器或照相机零件上。将铑蒸发至玻璃表面上,形成一层

一针1348万元!“史上最贵药”将落地中国!

各位罕见病界同道:  为了回馈读者的关注与支持,促进罕见病界各位同道的交流,小编团队正式成立了读者群——“罕见病界读者之家”,旨在为大家带来最新、最权威的资讯同时,提供优质的服务。  “众人拾柴火焰高”,我们也诚邀对医学论文、新闻采编等工作有兴趣的同道加入我们,力争做到:“罕见病界,联医界,通世界”

媲美350万美元全球最贵药物,辉瑞这类3期临床数据积极

  日前,辉瑞公司宣布,其开发的针对严重血友病B型的基因疗法Fidanacogene Elaparvovec在3期临床试验中效果优异,达到主要临床终点,接受基因治疗的患者在治疗后第12周至第15个月期间年化出血次数为1.3次,而在接受治疗前的6个月监测期内年化出血次数为4.43次。40名严重血友病B

药明康德将赴港上市

  资本运作“快手”药明康德近日又曝出大动作,药明康德私有化后分拆上市计划再进一程。  2015年底,这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市,市值33亿美元,从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成,药明康德仅花了四个月不到的时间。  如今仅过去一年, 2017年1月4日晚上,旗下子公

又有7家药企上市了

  医药地方台根据相关资料统计,2017年4月份,有7家医药企业上市。尽管4月上市企业数量较少,但有5家医药企业分别在上海证券交易所、深圳创业板上市,这5家企业分别是康惠制药、透景生命、凯普生物、美诺华、开立医疗。  康惠制药  陕西康惠制药股份有限公司成立于2009年,主营业务为中成药品的研究、开

中国加快临床急需的新药好药上市

我国加快临床急需的新药好药上市为了让群众早日用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化审批流程,加快临床急需的境外上市新药审评审批。我国药品审评审批用时进一步压缩。据国家药监局统计,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加

十大最贵的金属排名

10、铟(indium)229.28美元/公斤(数据:2020年4月24日)特征:白色,材质软,具有导电性生产国:中国、日本、韩国9、银(Silver)896.52美元/公斤(数据:2020年8月7日)金属银很多身材微胖的女士也这么穿。比较适合青春活力的年轻女孩。但是。已经成为大众最受欢迎的穿着方式

俄英打造全球最大上市能源企业

  近日,俄罗斯石油公司(以下简称俄石油)与英国石油公司(以下简称BP公司)达成协议,俄石油将购买BP公司所持秋明BP(TNK-BP)公司50%的股份。完成对秋明BP公司的并购整合后,俄石油将一举超越埃克森美孚公司成为全球最大的上市能源企业,并且可能会对未来全球能源市场版图产生深远影响。   根据

全球首个肝癌系统化疗药物上市

图为乐沙定肝癌适应症上市仪式   人民网上海4月17日电 近日,全球首个肝癌系统化疗药物——乐沙定肝癌适应症在上海召开新闻发布会,正式宣布上市。   据介绍,我国每年肝癌发病人数超过40万,占全球的55%。由于肝细胞癌起病隐匿、侵袭性高和生长迅速,大多数患者就诊时即已达到局部晚期或远处

又一批药企上市了!

  总体来说,今年第三季度,有47家医药企业上市,其中16家于A股/港股上市,31家于新三板上市。从地区来看,第三季度上市药企数量最多的是广东、湖北两省,各有6家;其次是浙江、山东、江苏、北京等,各有4家;云南3家。  以下为10月上市药企的部分简介  重庆华森制药股份有限公司成立于1996年11月

FDA批准新抗孕吐药Diclegis上市

  2013年4月8日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏(doxylamine succinate)和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。  该药预期用于那些经保守治疗(如饮食和生活方式调整)无效的妊娠期女性恶心和呕吐。其中,生活方式调整包括

全球首款血管开窗支架获准在华上市

  国家食品药品监督管理局日前批准美国库克医疗研发的全球首款腹主动脉瘤“开窗”支架系统——Zenith Fenestrated在中国上市。中国人民解放军总院血管外科主任郭伟教授表示,开窗技术的出现为以往找不到合适治疗方式的复杂病例和疑难患者提供了有效的解决方案和治愈希望,这种技术的成功实施

全球首个生物工程角膜获批上市

  由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜(脱细胞角膜基质,商品名:艾欣瞳,以下简称“生物工程角膜”)已经于4月28日获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,成为全球首个高科技生物工程角膜产品。   脱细胞角膜基质的临床试验结果表明:总有效率达到94.5%,愈后效果接近

多家仪器公司荣膺“全球500强”上市企业

       英国《金融时报》近日公布2011年全球500强上市企业名单,埃克森美孚重新夺回榜首宝座,中国石油(10.86,-0.03,-0.28%)列居全球第二。500强总计有53家中国企业入围。与财富五百强按营业额排名的依据不同,《金融时报》的排名根据公司的市值,而计算市值的基

Amgen:提交全球首个BiTE疗法药物上市申请

  9月24日,安进宣布已向FDA提交其Bi-specific T-cell engager(BiTE)抗体药物blinatumomab的生物制品许可申请(BLA),寻求批准用于费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。这款药物是一种双特异性 T 细胞单链抗

全球首创糖尿病新药获批上市!

 十余年长跑后,全球首创糖尿病新药“冲”过了终点线!10月8日,国家药品监督管理局批准了华领医药技术(上海)有限公司(以下简称“华领医药”)申报的Ⅰ类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。这是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物,用于治疗成人2型糖尿病。它能重塑人体血糖稳态,具有从源头上实

全球首款治疗早泄药物在我国上市

  早泄是困扰着近1/3成年男性的健康问题,而广大专科医生对于已确诊的早泄患者一直面临着无药可用的窘境。如今,这一尴尬的状况终于得到改变。意大利制药企业美纳里尼日前宣布,旗下研发的全球首款针对早泄的药物必利劲已通过国家食品药品监督总局(CFDA)批准,正式在中国上市。据了解,该药物于2013年初面世

北陆药业 原料药获批上市

9月29日,北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00091)。  瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂,通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平,可快速模拟胰

多家上市药企“躺枪”环保令 原料药或面临涨价

  11月21日晚间,华北制药发布关于其停产相关事宜补充公告称,按相关单位停产至年底初步测算,制剂产品销售不受影响,不会对公司当期收入产生影响, 原料药部分将影响公司当期利润 5000 万元左右。 据悉,华北制药及部分下属子(分)公司18日收到《石家庄市大气污染防治调度令》,调度令要求全市所有制药企

2013全球10大畅销药的前世今生

2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景?本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生  多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而