依托红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。检查酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.2游离红霉素照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液对照品溶液取红霉素标准品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含红霉素A0.15mg的溶液系统适用性溶液取依托红霉素与红霉素标准品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(称取磷酸二氢钾3.4g,加三乙胺2.75ml,再加水溶解并稀释至100oml)-乙腈(65:35),用稀盐酸调节pH值至3.0为流动相;柱温为30℃;检测......阅读全文
依托红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。检查酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7
依托红霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出
依托红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5
依托红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度
依托红霉素的检查方法
酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.2游离红霉素照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液对照品溶液取红霉素标准品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml
依托红霉素的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。
依托红霉素胶囊的检查方法
水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml)转速为
依托红霉素片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质
依托红霉素颗粒的检查方法
酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
依托红霉素胶囊的鉴别方法
取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
依托红霉素颗粒的鉴别方法
取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应
依托红霉素片的鉴别方法
取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
依托红霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(通则0612),熔点为132~138℃,熔融同时分解鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)
依托红霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
依托红霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为混悬颗粒;气芳香。鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应
依托咪酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.2
依托咪酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.
依托泊苷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液数滴,混匀,小心沿壁加硫酸2ml,在两液界面处产生紫褐色环(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集615图)一致检查溶液的澄清度与颜色
依托红霉素的含量测定方法
精密称取本品适量(约相当于红霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,照抗生
依托红霉素颗粒的贮藏方法
遮光,密封保存。
琥乙红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加盐酸羟胺的饱和甲醇溶液与氢氧化钠的饱和甲醇溶液各3~5滴,在水浴上加热发生气泡,放冷,加盐酸溶液(4.5→100使成酸性,加三氯化铁试液0.5ml,溶液显紫红色。(2)取本品与琥乙红霉素对照品,分别加丙酮制成每1ml中各含4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物
罗红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后
依托度酸的检查鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加丙酮溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFzA薄层板上,以甲苯无水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对
依托度酸片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,滤过,续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与280nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
依托红霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素贮藏遮光,密封保存。
依托红霉素颗粒的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得
依托红霉素胶囊的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。
依托红霉素片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。
依托泊苷软胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液数滴,混匀,小心沿壁加硫酸2ml,在两液层界面处产生紫褐色环。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
罗红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,研细,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml