依托红霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83g的溶液。对照溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加乙醇适量(按标示量每25mg红霉素加乙醇5ml)溶解后,按标示量用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83μg的溶液,滤过,取续滤液测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各5m,分别精密加入硫酸溶液(75→100)5ml,摇匀,放置30分钟,冷却后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在4......阅读全文
依托红霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出
依托红霉素片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质
依托红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。检查酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7
依托红霉素片的鉴别方法
取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
依托红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度
依托红霉素颗粒的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应检查酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5
依托红霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
依托红霉素的检查方法
酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.2游离红霉素照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液对照品溶液取红霉素标准品适量,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml
依托红霉素的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。
依托红霉素颗粒的检查方法
酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
依托红霉素胶囊的检查方法
水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml)转速为
依托度酸片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,滤过,续滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与280nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
依托红霉素片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.125g),置250ml量瓶中,加乙醇125ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全。精密量取上清液适量,照依托红霉素项下的方法测定,即得。
依托红霉素颗粒的鉴别方法
取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应
依托红霉素胶囊的鉴别方法
取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
琥乙红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4ng的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第
罗红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含
依托红霉素片的类别及贮藏方法
类别同依托红霉素。规格按C3H67NO13计(1)50mg(5万单位)(2)62.5mg(6.25万单位)(3)0.125g(12.5万单位)贮藏
依托红霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(通则0612),熔点为132~138℃,熔融同时分解鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)
琥乙红霉素片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4ng的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定
依托红霉素颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为混悬颗粒;气芳香。鉴别取本品细粉适量(约相当于依托红霉素20mg),置离心管中,加水适量,使成均匀的混悬液,离心,弃去上清液重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器中干燥后,照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应
硬脂酸红霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。在记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶
琥乙红霉素分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法
红霉素肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:5)为展开剂测定法吸取
依托红霉素片的基本性状
本品为白色片。
琥乙红霉素分散片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。2)取本品的细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(
硬脂酸红霉素片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品,研细,照硬脂酸红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素4mg的溶液,滤过,分别作为供试品溶液与标准品溶液,并依法试验。
依托度酸片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1pg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依托度酸有关物质项下。限度供
依托咪酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.2
依托泊苷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液数滴,混匀,小心沿壁加硫酸2ml,在两液界面处产生紫褐色环(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集615图)一致检查溶液的澄清度与颜色