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PCR室间质量控制操作程序

1.目的:室间质评(EQA)是实验室质量控制体系中重要部分,是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性,以及各实验室间结果的可比性的重要手段。2.适用范围:卫生部或省临检中心下发的PCR室间质控血清检测。3.负责人: 操作人:4.程序:4.1质控标本的接收和验收:收到质控血清后由相关人员登记、签字,根据质控标本的有关说明对血清的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求置-20℃保存于标本制备区。4.2 质控标本的检测按常规临床标本对待,若需要,检测前先根据说明对质控物进行复溶。4.3室间质评样本必须按实验室常规工作进行,由进行常规工作的人员测试,工作人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂,不得特殊对待。检测结果须在截止日期前上报。4.4实验室检测EQA样本的次数必须与常规检测病人样本的次数一样(即1次)。4.5 EQA样......阅读全文

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识

用于临床微量元素检测的质谱技术涉及多种质谱类型。按离子源分类,可分为辉光放电质谱、微波等离子体质谱和电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS)。按质量分析器分类,可分为四极杆、扇形磁场和飞行时间等多种类型。目前,临

乙型肝炎的实验室诊断及质量控制

2005年12月我国第一部《慢性乙型肝炎防治指南》颁布,2006年1月卫生部颁布了《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》。其目的在于科学、规范和有效开展我国乙型肝炎防治工作。卫生部计划在未来3~4年内逐步建立全国乙型肝炎实验室检测网络,制定《全国乙型肝炎实验室检测工作技术规范》,加强实验

即时检验或床边检验(POCT)的探讨

“即时检验”(Point-of-care Testing,POCT)是检验医学发展应运而生的新事物,它与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期,省去了标本复杂的预处理程序和时间,并能即时在采样现场进行分析。在当今医学模式进一步转变,社会运转高效、快节奏的时代,它深受人们的欢迎,特别在短短的3~5

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。  到70年代,实验室质

2015全国胎儿无创产前检测实验室室间质评申请开始

  2014年12月15日,卫生部临床检验中心发布2015年全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价通知,表示将于2015年度正式开展全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)高通量测序检测室间质量评价。  室间质量评价也称为能力验证实验(以下简称

HIV初筛实验室室间质量评价标准操作程序

【目的】采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【基本概念】【质量控制】质量控

医学检验工作中医疗纠纷的防范与应对

[摘  要] 《医疗事故处理条例》(下称《条例》)已经开始实施,它规定了医患双方的权利和义务,提供了双方依法保护自身利益的机制。随着检验结果对临床的指导作用不断地增强,检验人员必须引起高度注意,重视自我完善、自我约束和自我保护,正确防范和应对医疗纠纷[1]。  [关键词] 检验工作;医疗纠

全国ctDNA基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告

  二O一六年十一月,国家卫生计生委临床检验中心发布了2016年全国肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价调查活动结果报告。内容如下。  肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上

血细胞形态学检验质量控制

血细胞形态学检验是血液病基础诊断与常规血液学检验的重要项目,是最基本的简便实用的检查方法。血细胞形态学检验主要包括骨髓及外周血细胞形态检验两部分。血细胞形态学检验质量的高低是许多疾病尤其是血液病的预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的关键。统一的标准检验方法和检验条件是做好检验质量控制的前提,但目前各实验

国务院联防联控机制:进一步做好疫情期间新冠检测工作

近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》从5个方面对各地提升新冠病毒实验室检测能力提出要求。一是加强实验室建设。要求各地结合新冠疫情防控和检测需求,加强医疗卫生机构实验室建设,并提出了各级各类医疗机

临床分子病理实验室二代基因测序检测专家共识

  中华病理学杂志2017年3月第46卷第3期  近年二代基因测序(next-generation sequencing,NGS)技术快速发展,其应用已进展至临床检测,如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。国内外有关学会已出台相关共识与指南以推动其在临床

全自动生化分析仪的全面质量管理

随着全自动生化分析仪的普及,生化检验效率和检验结果的准确性都大大提高,但在标本的来源、检验方法、室内质量控制、操着者业务水平等方面都存在不同的差异,都会影响检验结果的准确性。要保证检验结果的准确性,必须加强全自动生化分析仪的质量管理。在其它质控措施得到保证的前提下,我们着重总结一下对全自动生化分析仪

基因扩增实验室的室间质控标准操作程序

1.目的:室间质评(EQA)是实验室质量控制体系中重要部分,是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性,以及各实验室间结果的可比性的重要手段。2.适用范围:卫生部或省临检中心下发的PCR室间质控血清检测。3.负责人:       

全自动血细胞分析仪测定结果的质量控制

目前全自动血球分析仪在各检验科的血常规测定中已经普及,它大大地提高了血细胞分析的效率,但由于仪器的种类繁多,性能差异较大,而且各种仪器的工作原理也不完全相同,完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、操作程序以及操作人员等因素影响。因此,如何避免不同仪器之间测定结果的差异,如何提高测定结果的准确性,

谈一谈全自动血细胞分析仪测定结果的质量控制

目前全自动血球分析仪在各检验科的血常规测定中已非常普及,它大大地提高了血细胞分析的效率。但由于仪器的种类繁多,性能差异较大,而且各种仪器的工作原理也不完全相同,完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、操作程序以及操作人员等因素影响。因此,如何避免不同仪器之间测定结果的差异,如何提高测定结果的准确性

检验科全自动血细胞分析仪测定结果的质量控制

目前全自动血球分析仪在各检验科的血常规测定中已非常普及,它大大地提高了血细胞分析的效率。但由于仪器的种类繁多,性能差异较大,而且各种仪器的工作原理也不完全相同,完成一个项目测定要受到仪器、试剂、校准品、操作程序以及操作人员等因素影响。因此,如何避免不同仪器之间测定结果的差异,如何提高测定结果的准确性

国务院发文:三级综合医院应具备独立开展新冠检测能力

  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:  新冠肺炎疫情发生以来,全国医疗机构和疾控机构迅速落实国家有关要求开展新冠病毒核酸检测工作,在疫情防控中发挥了重要作用。当前,复工复产逐步推进、疫情境外输入压力不断增大、离汉离鄂通道管控措施解除,以及无症状感染者存在一定传播风险等情况,对新冠病

ELISA实验必看;ELISA试剂盒使用操作要点

酶联免疫吸附试验(ELISA) 因其操作简单,灵敏度高,特异性好,经济安全等特点而在临床上广泛应用,但是由于其操作步骤复杂,一般包括试剂准备,样本收集,加样,温育,洗涤,显色,比色,结果判定等,其中任何一项操作不当都会对检测结果产生很大影响。因此,必须加强ELISA检测的全面质量控制,保证

新冠核酸检测检查哪些项目

  自2019 年 12 月以来,湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)感染患者,且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来,近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓,武汉防控工作取得阶段性成效。  而事实上,在2020年1月

2016科学仪器重大专项指南发布

  分析测试百科网讯 今天,科技部发布了《“重大科学仪器设备开发”重点专项2016年度申报指南》,详情如下。  附1:申报相关要求和规定  附2:“重大科学仪器设备开发”重点专项2016年度申报指南  科学仪器设备是科学研究和技术创新的基石,是经济社会发展和国防安全的重要保障。为

质量控制图的正确理解和应用

北京煤炭总医院 秦晓光  众所周知,目前定量检测室内质控的主要工具为质量控制图。工作中经常遇到对质量控制图的理解和应用问题,下面谈一些基本认识,供同道们参考。  一、“事后检查”与“予防为主”  日常工作中,当每批检验结果出来后,都会对检验结果进行复核,检查有无漏项、填错结果等等,并对一些异常结果的

血细胞分析仪比对的标准操作程序

了解仪器之间测定结果的可比性和可*性,保证实验室内结果的一致性。【适用仪器范围】血细胞分析仪。【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、质控主管、科主任。【比对方法】(一)比对测试环境、仪器、试剂和样品的要求室温:20~25℃。湿

乙肝病毒血清标志物测定的质量保证

1    基本慨念1.1 室内质量控制(internal quality control,IQC)质量管理的一部分,致力于满足质量要求。其基本特征具有:由实验室自身人员执行;监测和评价精密度;对测定结果的实时性评价。1.2 室间质量评价(external quality

浅谈我国的自动血细胞分析中所存在的问题和解决方法

血细胞自动分析仪的问世,推动了医学突飞猛进的发展。我国近年来在血细胞自动分析这一领域也取得了较大的成就,首先是各级医院中的血细胞分析仪的普及使检测结果更加精密和准确,其次各级医院基本上都建立了血细胞自动分析的质量控制程序。虽然这样,但是仍然还存在着许多的问题,取得的成就我们要肯定,但是存在的问题我们

免疫检测知识

5.3.2常规条件下已知值质控血清变异(routine conditions variance-known value,简称RCVK)的测定。  做常规检验的技术人员,在常规检验的条件下,将质控血清放在常规检测样本中,进行20次检验,结果计算同OCV法。一般认为RCV的SD在OCV的SD两倍范围内可

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

如何做好血凝仪的质量控制

  1 材料与方法  1.1 仪器zanCA500血凝仪 试剂由上海太阳公司提供。雪凝质控物为干粉质控物,统一由省临检中心购买,使用前加1 ml蒸馏水溶解,分装5份放入微量管内,置冰箱-20℃保存,随用随取,要求在规定1 h内测试完毕。  1.2 方法 在接到省临检中心质控物后,按操作常规

免疫学检验室内质量控制的标准操作程序(1)

【目的】保证ELISA检测结果准确可靠, 充分发挥其方法学的优点。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【方法】【分析前质控】1. 人员培训实验是人操作的,因此检验人员需经过培训,熟练掌握本专业如下几方面的技术知识:[

自动生化分析仪应用现状及要求介绍

自动生化分析仪以高新技术为基础,以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点,在现代临床实验室中承担大部分的常规工作,成为实验室必备的检验仪器。临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。随着科学技术的飞速发展,特别是计算机技术的发展,使临床实验室正从实现分析手段自动化,加速走向实验室自