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胰岛素企业有望打破国外垄断甘李药业启动美国临床试验

全球糖尿病用药市场规模随需求逐渐扩增,摩根大通研究报告指出,2020年全球胰岛素市场容量预计将达到320亿美元;到2030年,胰岛素市场容量将达到630亿美元。目前,全球胰岛素市场与国内胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断,而以甘李药业为代表的国内企业近年来逐渐赶上,在全球范围内同跨国药企展开激烈的竞争。日前,记者从美国临床官网获悉,甘李药业主营产品甘精胰岛素在美注册上市项目近日取得阶段性成果,已经成功完成了美国FDA的科学建议委员会的会议,三期临床参加临床实验的患者正式入组。 甘李药业股份有限公司是首家取得重组胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业,主要产品“长秀霖”、“速秀霖”及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)分别于2005年、2007年及2014年上市。近年来,甘李药业占国内糖尿病治疗药物临床用药市场份额逐渐提升,根据中康CMH数据,2015年我国第三代胰岛素市场份......阅读全文

胰岛素企业有望打破国外垄断甘李药业启动美国临床试验

  全球糖尿病用药市场规模随需求逐渐扩增,摩根大通研究报告指出,2020年全球胰岛素市场容量预计将达到320亿美元;到2030年,胰岛素市场容量将达到630亿美元。目前,全球胰岛素市场与国内胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断,而以甘李药业为代表的国内企业近年来逐渐赶上,

开启中国临床试验 口服胰岛素2019上市

  如果要评选最具话题性的医药行业议题,口服胰岛素可能是最无争议的几个首选话题之一,在搜索引擎上,有接近300万个页面与此有关。其他的“超级话题”还包括阿尔兹海默症、渐冻症等等。  口服胰岛素能够成为“超级话题”,有许多原因:首先是群众基础广泛,全球有超过4亿糖尿病患者,仅在中国就有1亿以上确诊或待

重大突破 中国医药出海:3种国产胰岛素类似物输出欧美

图片来源:pixabay  12月19日,甘李药业宣布与诺华山德士签署了三种胰岛素类似物的授权许可协议,根据协议,山德士在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品(适用于1型糖尿病和2型糖尿病),该协议涵盖了美国、欧洲及其他核心规范市场。  对于此次合作,近日,甘李药业副总经理都凯及甘李药业投资机构启明创投

甘精胰岛素的药理毒理

甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生得到预期可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,

洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待,多款首仿药即将上市!

  肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,本文对糖尿病领域进行了分析,看看今年有哪些药品值得期待!   国内近10年糖尿病药物申报情况   从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势,2015年达到申报高峰,为540个(按受理号计,下同),2016年大幅度下滑,这与药品申报的总体趋势一

胰岛素释放试验的临床意义

一、概述 胰岛素(Insulin,简称Ins),是由胰岛β细胞合成其前体,经加工分泌的蛋白质激素。它由51个氨基酸组成α、β两条肽链,通过两个二硫键连接在一起,分子量为5734D。胰岛素是促进合成的激素,主要作用是促进葡萄糖的氧化和糖原的生成,抑制糖原异生,从而维持血糖的恒定。 胰岛素缺

四家医药公司新药齐获临床批件

  今日,记者从国家食品药品监督管理总局获悉,海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司,纷纷获得重磅新药的临床批件。  海正药业第二代胰岛素获批临床  CFDA最新显示,海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床,办理状态变更为“制证完毕-待发批件

竞逐胰岛素市场 联邦制药“叫板”外资垄断

  昨日,《第一财经日报》从联邦制药(03933.HK)获悉,该公司已建成全球最大的重组人胰岛素生产基地。  “原料年产能超过3吨,制剂年产能3亿支以上。” 联邦制药董事局副主席、总裁彭韪在接受本报记者采访时透露,实现了从原料到制剂一体化生产。  国际

600亿生物类似药市场大爆发 本土第一款即将获批

  美国FDA对生物类似药的定义是:与已批准的参比制剂高度相似的(highlysimilar)、没有临床意义上的差异的生物制品。  2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元,而随着部分重磅生物原研药的专利陆续到期,生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evalua

临床试验首次证实补充NMN可以增强机体的胰岛素敏感性

  Science亮点 | NAD+  (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸),作为一些酶(如sirtuins蛋白)的辅酶和辅助底物,参与调控很多重要的生理过程。在啮齿类动物的研究中表明,NAD+合成不足会导致肥胖以及与衰老相关的代谢性疾病的发生【1】。此外,在衰老的过程中,体内的NAD+水平也被发现是降低的【2