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ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互比较的结果。这种评价不能控制各实验室每天发出的检验报告,而是一种回顾性评价。室内质控主要监测试验结果的精密度,而室间质评主要控制试验结果的准确度,不能互相替代。参与质评的实验室应先做好室内质控。一、室间质评的方法(1)发质控物进行调查这是国内外室间质评的常用形式。部临检中心对乙肝标志物ELISA检验的室间质评采用定期发放质控物至各实验室,各实验室在规定的日期进行检验,并将检验结果报至部临检中心。部临检中心经统计分析,将评价结果寄回各实验室。通过评价,各实验室了解本室工作质量,发现差距,并设法改进,以不断提高检验质量。 这种评价......阅读全文

免疫检测知识

5.3.2常规条件下已知值质控血清变异(routine conditions variance-known value,简称RCVK)的测定。  做常规检验的技术人员,在常规检验的条件下,将质控血清放在常规检测样本中,进行20次检验,结果计算同OCV法。一般认为RCV的SD在OCV的SD两倍范围内可

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。  到70年代,实验室质

乙肝病毒血清标志物测定的质量保证

1    基本慨念1.1 室内质量控制(internal quality control,IQC)质量管理的一部分,致力于满足质量要求。其基本特征具有:由实验室自身人员执行;监测和评价精密度;对测定结果的实时性评价。1.2 室间质量评价(external quality

ELISA实验质量控制问题(二)

1.3 室内质量控制程序  临床检验的检测结果,每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围,以临床上不造成误诊与漏诊为准,通过以下步骤来确定质控范围。1) 最佳条件下的测定误差。2) 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3) 未知值的血清在常规检验条件下

浅谈自免肝的自身抗体检测

作者:首都医科大学附属北京佑安医院 闫惠平自身抗体(autoantibodies)是指由于各种原因导致机体产生的针对自身组织成分的抗体,可以是生理性,也可以是病理性的。正常人群中自身抗体的存在相当普遍,其作用之一就是清除体内衰老及死亡的细胞,但是生理性自身抗体一般滴度很低,只有达到一定的检测阈值才具

免疫检测的实验室质量控制

   从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作

ELISA实验必看;ELISA试剂盒使用操作要点

酶联免疫吸附试验(ELISA) 因其操作简单,灵敏度高,特异性好,经济安全等特点而在临床上广泛应用,但是由于其操作步骤复杂,一般包括试剂准备,样本收集,加样,温育,洗涤,显色,比色,结果判定等,其中任何一项操作不当都会对检测结果产生很大影响。因此,必须加强ELISA检测的全面质量控制,保证

HIV初筛实验室室间质量评价标准操作程序

【目的】采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【基本概念】【质量控制】质量控

关于自身免疫抗体的实验室检测

从医学检验到检验医学,整个检验行业面貌一新,尤其是近年来相关政策的出台以及检验新技术的涌现,共同推进检验医学的进一步发展,我们也一直在不断的改进中发现和解决问题。对于国内检验行业的进步,不论是新技术、新政策,工作在一线的使用者们是问题的发现者,也是最权威的发言人。因此,我们衷心希望“临床在线”栏目能

卫生部印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案

卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:   为进一步加强疾病预防控制工作,根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》(财社〔2010〕90号),我部组织制定了《201

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代,实验室质量

乙型肝炎的实验室诊断及质量控制

2005年12月我国第一部《慢性乙型肝炎防治指南》颁布,2006年1月卫生部颁布了《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》。其目的在于科学、规范和有效开展我国乙型肝炎防治工作。卫生部计划在未来3~4年内逐步建立全国乙型肝炎实验室检测网络,制定《全国乙型肝炎实验室检测工作技术规范》,加强实验

李金明:我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考

  引言  一提到分子诊断,人们自然会想到核酸和基因。的确,分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的,自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来,一系列分子生物学新技术相继出现,如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基

我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考

  引言  一提到分子诊断,人们自然会想到核酸和基因。的确,分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的,自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来,一系列分子生物学新技术相继出现,如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基

免疫学检验室间质量评价(EQA)

1. 目的:采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。2. 该SOP变动程序本标准操作规范的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。3. 基本概念【质量控制

病毒实验诊断及质量控制

病毒感染病原学诊断在疾病的预防上可了解流行病学情况,疫苗的免疫效果以及采取及时的免疫措施及必要的隔离和防护,在病毒感染的诊断和治疗上可避免不必要的诊断检查,避免滥用抗生素。对某些病毒疾病可选用有效的抗病毒药物,如用阿糖腺苷或无环鸟苷治疗单母子疱疹脑炎,丙氧鸟苷治疗严重的巨细胞病毒感染,病毒唑雾化吸入

艾滋病检测试剂的中国报告

5 月 20 日,从国内艾滋病检测试剂生产量最大的企业万泰公司传来的消息称:今年第一季度全国 HIV 试剂报批总量已达到 1300 多万人份,预测今年艾滋病检测试剂市场总量将突破 6000 万人份,与 2003 年 5200 多万人份相比,预计增长将达到 15.3% ,而且今后几年内将呈持续增长趋势

免疫学检验室内质量控制操作规范

1. 目的:保证ELISA检测结果准确可靠, 充分发挥其方法学的优点。2. 该SOP变动程序:本标准操作规范的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。3. 方法3.1 分析前质控3.1.1 人员培训 ⑴   实验是人

免疫学检验室内质量控制的标准操作程序(1)

【目的】保证ELISA检测结果准确可靠, 充分发挥其方法学的优点。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【方法】【分析前质控】1. 人员培训实验是人操作的,因此检验人员需经过培训,熟练掌握本专业如下几方面的技术知识:[

血液检验室内质控存在的若干问题及其对策

   室内质量控制(IQC)是由实验室人员采用一系列方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确定报告能否发出,是保证实验室工作质量的重要措施。目前血站系统检测抗HCV、抗-HIV HBsAg均采用ELISA法。ELISA有其自身的特点如灵敏度较高,同时影响因素也较多,这就更需加强

浅谈怎样做好酶免试验室内质控

定性ELISA试剂本身的阴性、阳性对照只能监测实验的有效性,无法监测灵敏性及测定下限的变化,为了更好的保证血液检测质量,必须使用弱阳性质控血清进行外部评价,即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性,发现随机误差,减少系统误差对实验的影响,那麽采供血机构实验室如何做好酶免实验的室内质控就

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

  4月29日,CFDA发布公告,又有93项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。这93项行标包括:强制性标准28项,推荐性标准65项。  加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单,今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,还有YY 04

农产品质量安全控制与农药残留检测技术

  农产品质量安全标准体系、检测体系、认证体系   1、标准体系:   以农业科学技术和实践经验为基础,运用简化、统一、协调、选优的原理,把先进的科研成果转化为标准,相关的标准按照内在联系,形成标准体系。我国的农产品标准,从无到有,目前已形成了产品、生产技术规程、检验测试等一系列标

甲状腺检查全面解析

史上最全的甲状腺疾病实验室检查项目,您值得收藏!血清甲状腺激素测定甲状腺素(T4)全部由甲状腺分泌,而三碘甲腺原氨酸(T3)仅有20%直接来自甲状腺,其余约80%在外周组织中由T4经脱碘代谢转化而来。T3是甲状腺激素在组织实现生物作用的活性形式。正常情况下,循环中T4约99.98%与特异的血浆蛋白相

液相色谱及液质联用技术在环境分析中的应用

高效液相色谱(HPLC )是在经典液相色谱的基础引入气相色谱理论加以改进和发展起来。经典的液相色谱是历史最为悠久的色谱技术,气相色谱相比,它却经历了半个世纪坎坷不平的发展道路。20世纪60年代末,经典的液相色谱才发展成高效液相色谱。进入20世纪80、90年代后,高效液相色谱迅速发展,目前已广泛应用于

老年性痴呆的动物模型及评价

  第一节 老年痴呆的定义   阿尔茨海默氏病(Alzheimer’s disease,AD),又称老年性痴呆,是一种与衰老相关,以认知功能下降为特征的渐进性脑退行性疾病或综合症。病人整个大脑弥散性萎缩并出现明显的病 理组织学改变——老年斑(senile plaque, SP)(或神经炎性斑,ne

老年性痴呆的动物模型及评价

  第一节 老年痴呆的定义   阿尔茨海默氏病(Alzheimer’s disease,AD),又称老年性痴呆,是一种与衰老相关,以认知功能下降为特征的渐进性脑退行性疾病或综合症。病人整个大脑弥散性萎缩并出现明显的病 理组织学改变——老年斑(senile plaque, SP)(或神经炎性斑,ne