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4月29日，CFDA发布公告，又有93项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。这93项行标包括：强制性标准28项，推荐性标准65项。 加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单，今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。 所有强制性标准均自2018年1月1日起实施，推荐性标准自2017年1月1日起实施，修改单自发布之日起实施。 以下分别为强制性和推荐性行标的名单：序号42项强制性行标编号及名称1YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》2YY 0267—2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》3YY 0302.2—2016《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》4YY 0325—2016《一次性使用无菌导尿管》5YY......阅读全文
本周回顾，2017年国家自然科学基金申请项目评审结果公布，国家优青获得者等名单相继出炉，美国疾控中心表示仅4 种癌症可以有效筛查，ASCO更新肺癌治疗指南，药物、医疗器械临床试验报告造假可判5年，9月1日起施行，张锋又上头条了，免疫疗法关键靶点PD-L1竟有不为人知的“帮手”，热量限制为何能延缓
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
从中央人才工作协调小组办公室了解到，第二批国家“万人计划”领军人才人选名单正在向全社会公示，入选者共计1353名，公示期为6月20日至6月27日。 在中央人才工作协调小组统筹安排下，中宣部、教育部、科技部、人社部等部门组织专家，从相关人才计划中遴选确
国质检认〔2018〕76号质检总局关于发布2018年第一批106项出入境检验检疫行业标准的通知 各直属检验检疫局，标准法规中心、中国检验检疫科学研究院： 经审查，现将《进出口商品质量安全风险快速反应技术规范》等106项出入境检验检疫行业标准予以发布。被代替标准自本批标准实施之日起废止。 质检总
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）
国家质量监督检验检疫总局令 第 95 号 《进口医疗器械检验监督管理办法》已经2007年5月30日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2007年12月1日起施行。 局 长 李长江
如何让那些假药、毒食品生产经营者不再祸害大众?如何重点监管食品药品严重违法生产经营者，听听您的意见?从即日起到4月22日，《上海市食品药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单管理办法(征求意见稿)》在上海市食品药品监督管理局官方网站上征求意见。相关征求意见稿透露，食药监网站除了设置重点监
二、社会民生 民生改善，是社会进步的重要体现，2013年是民生改革扎实推进的一年，尤其是党的十八届三中全会的召开，更是开启了中国改革开放的新征程。从深入推进户籍改革到赋予农民更多财产权利，从人口计生政策重大调整再到改变“一考定终身”…….民生改革无止境，新的民生改革举措让我们感受温暖，体验进步。
18日，国务院新闻办在京举行新闻发布会，邀请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 新华社记者 殷刚 摄 国务院8月18日印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)提出，食药总局、发改委、卫计委、人社部等部门建立药品医
分析测试百科网讯 近日，国家食药监局批准《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准，先附全文如下：总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号）
分析测试百科网讯 近日，国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室，此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下：国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
近期，欧美口罩的认证和标准成为广大外贸出口和货代物流企业关注的焦点！据搜航网最新获悉，上周，美国疾病控制与预防中心(CDC)正式发布涉及口罩标准规定的《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》！ CDC宣布接受N95口罩中国标准 这是一个事关所有计划出口美国的外贸物流企业的事件，公告指出：新
医疗器械检验机构资质认定条件 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2013〕24号）和《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的规定，特制定医疗器械检验机构资质认定条件（以下简
《中国医疗器械信息》杂志今年第1期刊登了作者王瑛关于“医学计量”概念及特点的文章，不少读者提出异议或心存疑问，非常希望权威人士能够答疑解惑。再者，近年来，国内有关部门相继组建了“临床医学计量”和“医学计量”两个技术委员会;在计量专业的网站上，还辟有“医学计量”版块。但遗憾的是，对于至关重要的“医
食品药品监管总局： 你局《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监〔2015〕262号）收悉。现批复如下： 同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。 附件：药品医疗器械审评审
关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知 各有关单位： 根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排，我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（
近日，在新旧动能转换重大项目推介暨金融支持对接会上，山东省确定了新旧动能转换重大项目库第一批优选项目450个，总投资1.8万亿元。 其中新兴产业占比59%，体现了新动能主导未来总体产业格局的示范导向；平均单体投资为39亿元，100亿元以上项目45个，50亿元以上项目85个，大项目带动能力整体较
分析测试百科网讯 2018年8月9日，国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉，此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名，内设27个相关机构，共8项条款，实行日期为2018年7月30日。现附全文如下：国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十
进口体外诊断试剂加征25%关税！美国对中国再次打响贸易战！ 美国当地时间9月17日，美国总统特朗普宣布：从9月24日起，对大约2000亿美元的中国商品加征关税，税率为10%，并在2019年1月1日起上升至25%。 白宫发布声明宣布了这一决定，还称如果中国针对美国农民或其他行业采取报复措施，将
各有关单位： 根据《认证认可行业标准制（修）订工作程序》（国认科〔2018〕15号）相关要求，各认证认可行业标准（以下简称认标）制订单位已完成了《风电企业供应链温室气体排放核算技术规范》等13项认标草案的编写工作。为保证标准的适用性及科学性，现对这13项认标草案公开征求意见。各认标草案联系人名单见
2017年8月2日，由中国检验检疫科学研究院测试评价中心、上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心、上海道垚测技术有限公司组织，上海道垚测技术有限公司承办，行业内专家、仪器和消耗品大会报告专家、实验室检测仪器及消耗品供应商代表人员以及认证认可行业标准起草小组成员出席并参与研讨的实验室检测
国家环境保护总局文件 环发〔2008〕18号 关于发布固体废物属性鉴别机构名单及鉴别程序的通知 各省、自治区、直辖市环境保护局（厅）、海关广东分署、天津、上海特派办，各直属海关，各直属出入境检验检疫局： 为贯彻《中华人民共和国固体废物污染环境防治法
二、社会民生 十八大提出，加强社会建设是社会和谐稳定的重要保证。必须从维护最广大人民根本利益的高度，加快健全基本公共服务体系，加强和创新社会管理，推动社会主义和谐社会建设。以保障和改善民生为重点。提高人民物质文化生活水平，要多谋民生之利，多解民生之忧，解决好人民最关心最直接最
挂牌成立近半年后，国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网今日(9月10日)公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药监局设局长1名，副局长4名;设9个业务司局，32名正副司长，新设化妆品监督管理司。今年3月，新一轮国务院机构改革中国家药监局组建，并于4月10日
分析测试百科网讯 企业国家重点实验室是国家技术创新体系的重要组成部分，主要任务是面向社会和行业未来发展的需求，开展应用基础研究和竞争前共性技术研究，研究制定国际标准、国家和行业标准，聚集和培养优秀人才，引领和带动行业技术进步。 近日，科技部发布了关于批准建设第三批企业国家重点实验室的
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光
十八届五中全会上被列入“十三五”的“健康中国”建设即将开启，同时《健康中国建设规划2016-2020》编制工作也在有序推进，预计将于明年初正式出台。 “健康中国”战略的有序推进，将带动整个医疗卫生行业以及大健康产业的蓬勃发展，尤其是目前已经处于高速发展的医疗器械、养老产业、医疗服务以及互联网+
面对市场周期波动，政策调控似乎已成为本能的反应，过热降温，遇冷发汗。无论是利益不同的企业，还是观点相左的学者，对政策调控的必要性几乎是众口一词的肯定，而政策的根源却很少有人深究。事实上，就我国国情来看，我们要高度关注国家政策的调整，还要关注政策出台的根源及其带来的一系列影响。 世上之