检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法!

一、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认。 适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个的方面。 二、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 1、验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。 根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2、大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类: A、普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等; B、较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、 自动滴定......阅读全文

粪便检验化学检验方法学评价

(1)化学法:操作简单易行,但缺乏特异性和准确性。①动物性食品可使隐血试验出现假阳性;大量生食蔬菜也可使结果出现假阳性。②如服用大量维生素C可出现假阴性。血液在肠道中停留过久,血红蛋白被细菌降解也会导致假阴性等。因此,采用此类方法检验隐血前,要求患者素食3d,并且不要服用维生素C等还原性的药物。(2

临床检验研究方法

  临床检验主要是运用物理学、化学和生物学等的实验方法对各种标本(包括血液和其他体液标本、分泌物标本、排泄物标本以及组织标本等)进行定性或定量分析,以获得反映机体功能状态、病理变化或病因等的客观资料。  临床检验应提供有临床价值的并且尽可能准确的结果,以使临床医生能对病人的疾病作出正确的诊断和及时的

核酸检验方法

核酸检测具体流程如下:1. 核酸提取使用硅胶柱离心、磁性硅胶颗粒分离方法以及自动化仪器等商品化试剂或设备并按说明书操作。提取RNA时应注意防止RNA降解。DNA应置于-20℃保存,RNA和需长期保存的DNA应置于-80℃保存。2. 逆转录合成cDNA逆转录cDNA合成反应需使用逆转录引物、dNTPs

检验HBr的方法

1、用AgNO3溶液,产生淡黄色沉淀(原理,AgBr沉淀)2、通入氯气,产生棕黄色溶液(原理,Br-转换到Br2单质)如果还有第三种方法的话,原理也不会超过上面的2种。所以就介绍这2个了。备注:此时的HBr是在水溶液中的。

肾病检验检查方法

一、尿常规     方法:留取清晨空腹、早餐前新鲜尿液约50毫升,送一楼门诊化验室。     影响因素:药物或食物可改变尿液颜色及酸碱度;饮水后尿液稀释,可影响尿比重及其他项目;女性病人月经期及月经前后2-3天内验尿,可影响尿液结果。尿液中混有大便或手纸,均可影响化验结果。     意义:筛查泌尿系

牛乳检验方法

2.1  牛乳新鲜度试验2.1.1  滴定酸度:吸取 10ml 牛乳,置于 250ml 三角瓶中,加入 20ml 水,再加入0.5m10.5%的酚酞乙醇溶液,小心摇匀,用 0.1 N氧化钠标准溶液滴至微红色(见注),在 1 min内不消失为止。消耗 0.1N氢氧化钠标准溶液的毫升数乘以 10,即得酸

食品检验的检验方法包括哪些?

检验方法按照检验项目,大致可以分为无机成分分析方法和有机成分分析方法。无机成分的分析检验项目主要包括微量元素中铜、铅、锌、锰、镉、钙、铁等。分析方法主要包括原子光谱法、分光光度法、电化学法、离子色谱法等方法。有机成分的分析一般由气相色谱或高效液相色谱法以及分子光谱法完成。相关检验中,特别是农药残留,

快速检验方法与传统常规检验方法的优缺点

快速检测的定义包括样品制备在内,能够在短时间内出具检测结果的行为称之为快速检测。通常认为,理化检验方法一般在两个小时内能够出结果的即可视为快速方法;微生物检验方法与常规方法相比,能够缩短1/2或1/3时间出具具有判断性意义结果的方法即可视为快速方法。现场快速检测方法一般在30min内能够出结果,如果

快速检验方法与传统常规检验方法的优缺点

快速检测的定义包括样品制备在内,能够在短时间内出具检测结果的行为称之为快速检测。通常认为,理化检验方法一般在两个小时内能够出结果的即可视为快速方法;微生物检验方法与常规方法相比,能够缩短1/2或1/3时间出具具有判断性意义结果的方法即可视为快速方法。现场快速检测方法一般在30min内能够出结果,如果

快速检验方法与传统常规检验方法的优缺点

快速检测的定义包括样品制备在内,能够在短时间内出具检测结果的行为称之为快速检测。通常认为,理化检验方法一般在两个小时内能够出结果的即可视为快速方法;微生物检验方法与常规方法相比,能够缩短1/2或1/3时间出具具有判断性意义结果的方法即可视为快速方法。现场快速检测方法一般在30min内能够出结果,如果

快速检验方法与传统常规检验方法的优缺点

快速检测的定义包括样品制备在内,能够在短时间内出具检测结果的行为称之为快速检测。通常认为,理化检验方法一般在两个小时内能够出结果的即可视为快速方法;微生物检验方法与常规方法相比,能够缩短1/2或1/3时间出具具有判断性意义结果的方法即可视为快速方法。现场快速检测方法一般在30min内能够出结果,如果

水质检验方法

水质检测主要考虑对人体健康和环境的影响,其水质标准除了物理指标、化学指标之外,还有微生物质保等。水是一切动植物和人类赖以生存的不可或缺的资源,但时下由于资源的过度利用和环境的破坏等一系列原因,水质污染状况也在加剧恶化,所以制定出一系列的水质检测标准。水质检验方法:1.水的浑浊度水的浑浊度是由于水中含

泼尼松的检验检测方法

有关物质取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取可的松对照品,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液

检验氯离子的方法

加稀硝酸,无现象,再加硝酸银,产生白色沉淀,即有氯离子。检验氯离子的时候,可以用酸化的硝酸银溶液(其实,检验卤素的离子都可以用酸化的硝酸银溶液)。氯离子和硝酸银溶液反应的时候,生成不溶于硝酸的白色沉淀——氯化银。如果溶液中有碳酸根离子,检验氯离子的时候就会受到干扰。因为碳酸银的固体是浅黄色,但在水中

溴离子检验方法

溴离子,碘离子还可以用试剂(硝酸银溶液)进行检验分别产生的现象是(产生淡黄色沉淀)(产生黄色沉淀).发生的离子方程式是Ag+ + Br- = AgBr↓ Ag+ + I- = AgI↓

检验氯离子的方法

加稀硝酸,无现象,再加硝酸银,产生白色沉淀,即有氯离子。检验氯离子的时候,可以用酸化的硝酸银溶液(其实,检验卤素的离子都可以用酸化的硝酸银溶液)。氯离子和硝酸银溶液反应的时候,生成不溶于硝酸的白色沉淀——氯化银。如果溶液中有碳酸根离子,检验氯离子的时候就会受到干扰。因为碳酸银的固体是浅黄色,但在水中

检验氯离子的方法

加稀硝酸,无现象,再加硝酸银,产生白色沉淀,即有氯离子。检验氯离子的时候,可以用酸化的硝酸银溶液(其实,检验卤素的离子都可以用酸化的硝酸银溶液)。氯离子和硝酸银溶液反应的时候,生成不溶于硝酸的白色沉淀——氯化银。如果溶液中有碳酸根离子,检验氯离子的时候就会受到干扰。因为碳酸银的固体是浅黄色,但在水中

乙醇检验的测定方法

  (一)化学显色法。  用蒸馏、扩散等技术将生物材料中的乙醇分离出来,然后采用磺酸盐、碘仿、重铬酸钾反应进行检验。其中重铬酸钾法使用比较普遍,主要原理是根据乙醇的挥发性和还原作用,在微量孔威(Conwag)扩散池中,外室试样中的乙醇从试样中扩散出来,与内室的重铬酸钾反应,根据还原的程度进行定性、半

结核病简单检验新方法检验基础

结核病简单检验新方法: 结核病是个古老的传染病,人类现在已有药物可以有效地对付这疾病,然而,随着爱滋病病例的增加,爱滋病患者容易感染,使结核病卷土重来。在人类还没有研制出有效的疫苗之前,人类要与这疾病“抗战”,需要更简单的检验方法,以及早验出疾病、及早治疗。 新加坡国立大学生物加工科技中心研制一种

水质细菌检验箱使用方法——细菌中数检验方法(四)

1.4培养:37℃培养箱中培养24小时。

水质细菌检验箱使用方法——细菌中数检验方法(五)

1.5菌落计数:计数膜上所有菌落数。    细菌总数计数方法:    细菌总数(个/ml)=膜上的平均菌落数*稀释倍数

水质细菌检验箱使用方法——细菌中数检验方法(二)

1.2. 肉汤营养纸垫制备:1.2.1将小皿用酒精棉球擦拭消毒,晾干后每皿加一片纸垫。1.2.2取肉汤安瓶一支倒人小杯内,加入15mi蒸馏水或自来水煮沸溶解即为营养肉汤。必要时。可以直接用开水冲泡溶解。1.2.3取盛有纸垫小皿,每皿纸垫加营养肉汤1.8-2.5ml(液体充盈程度以不淹没滤膜为宜),即

水质细菌检验箱使用方法——细菌中数检验方法(三)

1.3检验水样:1.3.1细菌过滤器系统的组装;从检验箱中取出过滤器,将滤床 板端插入检验箱前侧箱壁与塑料板之间的夹缝内,把三通管带细塑料管一端插入滤器下面的孔内,三通管大孔端插入20ml注射器头下,接头处要严密。备用。1.3.2细菌过滤器的处理:用燃着的酒精棉球擦拭细菌过滤器的滤床和漏斗,待凉后,

水质细菌检验箱使用方法——细菌中数检验方法(六)

1. 6注意事项:1.6.1 检验细菌总数过程中应尽量做到无菌操作。1.6.2 每检验完一个水样应用燃着的酒精棉球烧灼漏斗和滤床后,再进行检验第二个样品。1.6.3 每次试验完毕,必须用干纱布把过滤漏斗和滤床等处擦干,以免腐蚀漏斗。

水质细菌检验箱使用方法——细菌中数检验方法(一)

1. 1试验准备:1.1. 1水样采集:采水容器事先灭菌或使用前用被检水反复冲洗数次,然后采水。1.1.2移液管吸嘴的消毒:取下套在酒精灯上的支架,把支架小口端安装在酒精灯口上, 杯放在支架上,倒入适量水,把吸嘴放入 杯内,煮沸5-10分钟,备用。

水质细菌检验箱使用方法——大肠菌群检验方法(一)

1 试验准备: 同细菌总数检验方法

水质细菌检验箱使用方法——大肠菌群检验方法(五)

2.5 菌落计算: 计数膜上带有金属光泽或深黑色菌落。即为大肠菌数。大肠菌群数计算方法:                             大肠菌群数(个/升)=   膜上菌落数*稀释倍数 *1000                       被检水样体积(ml)

水质细菌检验箱使用方法——大肠菌群检验方法(二)

2.2 远藤营养垫的制备:  2.2.1 将小皿用酒精棉球擦拭消毒、晾干。每皿内加一片纸垫。  2.2.2 取远藤培养基安瓶一支,倒人小杯内,从酒精棉球瓶内取出棉球挤压1-2滴酒精于培养基上使其刚好湿透,用玻棒搅匀,然后加15ml冷开水或蒸馏水,摇匀溶解即为远藤营养垫。  2.2.3 取盛有纸垫培养

水质细菌检验箱使用方法——大肠菌群检验方法(六)

 2.6注意事项:同一水样,同时检验细菌总数和大肠菌群时,可不处理滤器;其它项同细菌总数(1.6)

水质细菌检验箱使用方法——大肠菌群检验方法(三)

2.3 检验水样:  2.3.1 细菌过滤器系统的组装: 同细菌总数(1.3.1)   2.3.2 细菌过滤器系统的处理: 同细菌总数(1.3.2)  2.3.3 过 滤水样:生活饮用水,应检100-330ml,将被检水样倒入漏斗内至上刻度线处(100ml),检验330ml水量时,可过滤100m