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国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》

为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求,进一步落实行政审批制度改革精神,规范和加强保健食品注册备案管理工作,2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条,将于2016年7月1日起施行,主要内容包括: 一是调整保健食品上市产品的管理模式。按照新修订的《食品安全法》,根据风险管理要求,该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。 二是优化保健食品注册程序。该办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必......阅读全文

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

与时代共成长 伴成长求规范——关于中国保健食品的对话

  对话人  徐华锋:中国保健协会副理事长兼秘书长  贾亚光:中国保健协会副理事长  近年来,中国国民健康水平不断提升,其中保健食品的贡献不能忽视。40年来,保健食品从无到有,保健食品行业从弱小的地位到具有强大的影响力,见证了国家改革开放的历程。  故事 走进保健食品的元年  李松:在改革开放初期,

冬虫夏草用于保健食品试点缘何叫停

   日前,国家食品药品监督管理总局“关于冬虫夏草类产品的消费提示”信息发布,给原本就扑朔迷离的冬虫夏草又平添了一丝“神秘”。   该消费提示称,国家食药监总局近期组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验,在检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4至9.9mg/kg。有

原国家食药监总局两次发文:将冬虫夏草踢出保健品圈子

  专家提醒:冬虫夏草不属于药食两用物质  每年四五月是新鲜冬虫夏草的采摘、销售旺季,然而你可知道,长期食用冬虫夏草可致重金属砷超标,食用不仅不保健连安全性都无法保证?  新快报记者查阅原国家食品药品监督管理总局网站了解到,2018年3月8日,该网站发布关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知,这

广东省食药监局启动保健食品备案工作 提高可溯源性

  随着国家各项保健食品法律法规和制度的出台,以及广东省食药监局“1+N”食品药品监管制度体系的完善,广东保健食品的监管能力和水平正全面、快速提升。近日,广东省食药监局启动全省保健食品生产经营单位备案工作,此举可强化被监管对象的主体责任,提高保健食品的可溯源性。   广东保健食品去年产值600亿  

保健品企业反对备案制 食品安全法修订草案或10月出台

  食品安全法修订草案10月出台,保健品行业审批制与备案制或共存  审批制还是备案制?保健食品领域多年以来一直存在着这一巨大的争议。  不过,随着食品安全法立法工作的逐步推进,答案似乎就要揭晓。5月27日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,讨论通过《中华人民共和国食品安全法(修订草案)》(以下

划重点|《食品安全法实施条例》WTO通报版

   2017年8月14日,国家食药总局向WTO组织正式通报了《食品安全法实施条例(修订草案)》(以下简称《草案》),《草案》全文98条,和此前国务院法制办公布的征求意见稿内容有相当大的差异,条款内容进行了大幅删减,通报版的《草案》具体有哪些特别之处?   1、关于食品安全标准   1.1 《草案》

新食品安全法:生产经营转基因食品应按规标示

  昨日,十二届全国人大常委会第十四次会议闭幕,表决通过了一系列法律修订草案,农药、烟草、婴儿奶粉等与老百姓生活息息相关的领域都将受到影响。  北京等10省份将试点陪审员改革  本次会议为期5天,涉及食品安全法修订草案、广告法修订草案、证券法修订草案、种子法修订草案、国家安全法草案、境外非政府组织管

细胞治疗:科学监管如何引导产品开发良性发展?

  2019年3月29日,国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 (试行) (征求意见稿)》,引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前(2月26日),同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗

国家药监总局严打保健食品违法行为 5个月立案上万起

  针对保健食品违法泛滥,国家食药监总局在最近一次的"打四非"行动中,仅仅5个月,便立案上万起,其中更包括国家食药监总局督查督办的62起重大违法案件,而案值超过2000万元的案件便有15个,其中更包括5个涉案金额上亿的特大型案件,涉及全国17个省(区、市)。   根据上述国家食药监总局提供的资料,

2017“中国时间”年度经济盘点:十大食品行业新闻

  “民以食为天”,食品一直是全社会共同的关心所在。2017年哪些食品事件对您的生活造成影响,我国的食品领域有着什么样的变化?新年伊始,中国经济网策划推出2017“中国时间”年度经济盘点系列,对一年来中国经济发展做一系统回顾。本期推出十大食品行业新闻。  1、中央一号文件发布,强调全面提升农产品质量

医药电商不得销售处方药、发布处方药信息

  国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(下称《办法》)。  《办法》指出,网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的,不得向个人消费者销售药品;经营者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。  另

消费者服用无限极产品后肝损伤 无法检测何首乌含量

  服用含有何首乌成分的无限极保健品后,黑龙江消费者姜睿(化名)被诊断为药物性肝损伤。图片来源:视觉中国  无限极(中国)有限公司(简称“无限极”)成立于 1992 年,是一家从事中草药健康产品研发、生产、销售及服务的港资企业,其母集团为百年品牌李锦记集团。  按照官网介绍,无限极拥有5大系列、6大

我国食品现行企业标准管理规定梳理

  原卫生部发布的《食品安全企业标准备案办法》目前已经失效,那么在该办法失效之后我国的食品企业标准管理现状是怎样的呢?食品伙伴网近日以备案办法失效后新发布的国家及各地食品安全企业标准相关法规作为重点进行了汇总分析,供大家参考。  一、国家法规对食品企业标准的要求及重点归纳  《中华人民共和国食品安全

保健食品审批或取消 功能吹嘘顽疾难治

  2月17日,国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录,其中备受保健行业关注的保健食品注册审批被列入"非行政许可审批",在保健业引发轩然大波。   此举是否意味着保健食品行政审批将被取消?已经获得的"保健食品批准证书"是否依然具有法律地位?保健食品管理制度将面临哪些调整?   一位接近国家食

2019年食品行业十大热门词汇

  2020年2月17日,由食品伙伴网发起的“2019年食品行业十大热门词汇”评选活动结束。投票结果显示,“猪肉价格飞涨”高居“2019年食品行业十大热门词汇”榜首,“食安法实施条例”、“垃圾分类”分别列第二位、第三位。  据了解,《食品人看食品事--食品行业十大热门词汇》评选活动,由食品伙伴网网友

保健酒应取得保健食品批号

  中国酒业协会近日批准发布了T/CBJ5101-2019《保健酒》团体标准(下称新标准),自2019年2月1日起实施。新标准首次对保健酒进行了明确定义,规定保健酒应取得保健食品批号或备案,并对保健酒的理化要求、污染物限量、塑化剂及其他有机化物限量等提出了重点要求。  保健酒定义明确  保健酒在我国

“补脑”食品宣称益智补脑实无科学依据

   核桃乳饮料、鱼油宣称益智补脑,实无科学依据;部分进口营养品未取得合法注册   进入高考时段了,各种“益智补脑”食品又在热销。新京报记者发现,这类所谓的“益智补脑”产品主要成分为核桃仁、鱼油等,但事实上大多没有科学依据。其中,河北养元智汇饮品股份有限公司推出的“易智状元六个核桃”饮料,其“补脑”

监管新格局引领保健食品由乱向治

  广东发出首个省级保健食品备案细则;江苏保健食品备案开始,“网上报、网上备、不见面”;四川启动保健食品备案,备案人资料现场审核;湖北发布省级保健食品备案指南;安徽正式开展保健食品备案工作……  湖北省食安办召开全省电视电话会,在全省开展严厉打击食品、保健食品、医疗器械虚假宣传的“护老”专项行动;甘

2016年食品安全大事盘点

  今年10月25日,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称《纲要》)。《纲要》明确提出,完善食品安全标准体系,实现食品安全标准与国际标准基本接轨。加强食品安全风险监测评估,到2030年,食品安全风险监测与食源性疾病报告网络实现全覆盖。全面推行标准化、清洁化农业生产,深入开

国家食药监总局2018年计划立法37项

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局印发2018年立法计划。  详情如下:  国家食品药品监督管理总局2018年立法计划  法 律序号负责司局名称预计报送时间备注1法制司牵头,相关司局配合《中华人民共和国药品管理法》2018年10月报送国务院修订2《中华人民共和国药品管理法》修正案已

网售“养生月饼”调查:中药成配料,“营养成分”卖家不懂

  在人人关注健康的时代,“健康”“养生”是最容易获得认同的“牌”。今年中秋节前,一些电商平台和微店就出现了号称有“养生”“保健”功效的月饼。  然而,含有“养生”“保健”等表述的广告是不能随便发的,月饼中添加哪些成分也不能随意为之。  每年中秋节前,都会上演一场“月饼大战”。  今年,这场“大战”

【聚焦】毕井泉:药品医疗器械审评审批有七大工作重点

  注册申请积压得到缓解  毕井泉表示,改革药品医疗器械审评审批制度,是中共十八届三中全会部署的改革任务,主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。  在过去的一年多里,总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系,药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人,注册申请积

《上海市食品药品安全“十三五”规划》解读

  上海市政府新闻办今天(7月27日)举行市政府新闻发布会,上海市食品药品安全委员会副主任、市食品药品安全委员会办公室主任、市食品药品监督管理局局长阎祖强解读了市政府最新颁布实施的《上海市食品药品安全“十三五”规划》,以及本市修订《上海市实施<中华人民共和国食品安全法>办法》进展情况。 

13个政府部门涉及食品安全管理 各环节谁在管

  每当食品安全事件曝光后,人们往往有这样的困惑:这事到底该由谁来管?  食品安全的管理,是一个相当复杂的系统:不同食品品种、不同环节,都有不同的部门在管理。甚至不同地方,监管体系都有所差别。监管过程中,还存在着一些职能交叉、模糊与空白地带。  那么,涉及食

权健事件拷问监管之责 专家:可设立食药执法警察

  近日,天津权健被爆出虚假广告宣传、火疗引发多起伤人事故、涉嫌传销被立案调查等行业内幕,不仅让权健成为社会热议话题,同时更是将保健品行业推向了舆论的风口。图片来源于网络  然而,伴随着保健品安全问题的频频出现,我国保健品市场的发展却是迅猛异常。2018年年初中国保健协会对外披露的数据显示,目前我国

2017食品安全建设大事已定 继续加强检验检测能力建设

  分析测试百科网讯 近日,国务院印发“2017年食品安全重点工作安排的通知”(以下简称“通知”),对2017年食品安全重点工作做了相应安排。  标准建设:非法添加、农兽残  在标准建设方面,“通知”要求,制修订一批重点急需的重金属污染、有机污染物、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等食

CFDA发布禁止网络销售处方药

  网络药品经营监督管理办法  (征求意见稿)  第一章 总 则  第一条为加强网络药品经营监督管理,规范网络药品经营行为,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。  第二条在中华人民共和国境内从事网络

网店售问题食品 交易平台将连带担责

今年1月23日,北京海淀区“超市发白颐路店”,海淀区食药监局工作人员正快速检测大肉是否含瘦肉精  网上购买食品出了问题怎么办,现行食品安全法中并无明文规定。根据昨日提交十二届全国人大常委会第九次会议审议的食品安全法修订草案,网络食品交易第三方平台如果未履行规定义务,使消费者的合法权益受到侵害,应当承

食品安全法实施条例从草案到送审稿的主要变化

  食品伙伴网讯 2016年10月19日,国务院法制办网站公布了《食品安全法实施条例》(修订草案送审稿),开始向社会公开征求意见,征求意见截止到2016年11月19日。食品伙伴网标法组此前已经对送审稿和现行条例做了比对研究,发现一些特别之处,本次主要是和国家食药总局此前发布的草案进行比较,草案链接