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Karyopharm首创核输出抑制剂XpovioIII期临床成功

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)治疗多发性骨髓瘤(MM)III期BOSTON研究的阳性顶线结果。 该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展,评估了每周一次Xpovio与每周一次Velcade(bortezomib,硼替佐米)和低剂量地塞米松联合用药方案(SVd)、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案(Vd)的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。 结果显示,该研究达到了主要终点:与Vd治疗组相比,SVd治疗组疾病无进展生存期(PFS)增加4.47个月、增加幅度达47%(中位PFS:13.93个月 vs 9.46个月),并且疾......阅读全文

核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治患者疗效强劲

  Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,评估核输出抑制剂Xpovio(selinexor)治疗多重难治性多发性骨髓瘤(MM)IIb期临床研究STORM的结果已发

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

首个骨髓瘤新靶点药物!FDA批准Xpovio用于多发性骨髓瘤

  Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xpovio(selinexor),联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病

Xpovio在美国上市,治疗多重难治多发性骨髓瘤

  Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司已选择将独立专业药房Biologics by McKesson纳入最近批准的新型抗癌药Xpovio(selinexor)的有限

首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查

  德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请

大B细胞淋巴瘤首个口服药物Xpovio申请新适应症

  德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA

全球首个XPO1抑制剂selinexor进入监管审查

  Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA滚动提交selinexor的新药申请(NDA),这是一种新型口服SINE化合物,用于对5种现有疗法耐药的高度

创新疗法治疗难治性多发性骨髓瘤结果积极

  近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。  多发

2019年中国学者发表CNS统计,谁是CNS发表之王?

  【51/52】2019年4月4日,清华大学柴继杰课题组、中科院遗传发育所周俭民课题组和清华大学王宏伟课题联合同期背靠背发表两篇重量级Science文章,完成了植物NLR蛋白复合物的组装、结构和功能分析,揭示了NLR作用的关键分子机制,是植物免疫研究的里程碑事件。两篇文章分别是: "Li

大跃进 | 中国学者CNS发表超过100篇生命科学领域研究成果

  【50】2019年4月12日,中科院上海药物所徐华强,王明伟,浙江大学张岩及匹兹堡大学医学院Jean-Pierre Vilardaga共同通讯在Science发表题为“Structure and dynamics of the active human parathyroid hormone r

全球首个XPO1抑制剂selinexor在美国获批在即

  Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)已计划在2019年2月26日召开会议,对该公司已提交的抗癌药sel

淋巴瘤!2019年国际恶性淋巴瘤会议靶向抗癌药selinexor

  Karyopharm Therapeutics专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的2019年国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药selinexor治疗弥漫性侵袭性淋巴瘤的IIb期SADAL研究的最新数据。  该

2016年度中国科学十大进展发布!

  钴/氧化钴杂化二维超薄结构电催化还原CO2为液体燃料01  1、研制出将二氧化碳高效清洁转化为液体燃料的新型钴基电催化剂  将二氧化碳在常温常压下电还原为碳氢燃料,是一种潜在的替代化石原料的清洁能源策略,并有助于降低二氧化碳排放对气候造成的不利影响。实现二氧化碳电催化还原的关键瓶颈问题是将二氧化

中科院多项成果入选2016年中国科学十大进展

   2月20日,科学技术部基础研究司与高技术研究发展中心联合召开“2016年度中国科学十大进展解读会”,发布了2016年度中国科学十大进展。中国科学院相关单位独立或合作取得的7项重大科学成果入选,包括:研制出将二氧化碳高效清洁转化为液体燃料的新型钴基电催化剂;开创煤制烯烃新捷径;揭示水稻产量性状杂

越挫越勇:2014年医药研发十大III期失败案例

  近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。  在这些案例中,有些药物在临床上

华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂III期临床成功!

  华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器,在血

科学家发现TNBC新靶点 吉利德PI3K抑制剂初显治疗潜力

  三阴性乳腺癌(TNBC)很难治疗,这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前,英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤,而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点,并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。  研究人员发现,使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig(idelalisib)

siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C!

  诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9

CD34阳性细胞计数-1

外周血现已被广泛地被用作骨髓移植、癌症患者接受大剂量化疗或放疗后骨髓重建造所需血干细胞(Hemotopoietic Progenitor Cells HPC)的来源。外周血源性干细胞现主要被运用自体移植,其应用面也逐步拓展至异基因骨髓移植中。使用外周血替代骨髓作为造血干细胞的来源有着以下优点:1,易

年度巨献:2017年Science杂志重磅级突破性研究成果

  时光总是匆匆而逝,12月份已经开始,2017年也已接近尾声,迎接我们的将是崭新的2018年,2017年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多突破性耐人寻味的研究,本文中小编首先对2017年Science杂志发表的重磅级亮点研究进行盘点,分享给大家!与各位一

美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已正式受理Ibrance的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2017年4月。此次sNDA,将支持I

全新靶点多发性骨髓瘤新药XPOVIO™(selinexor)获FDA批准上市

  专注于肿瘤领域的创新药企德琪医药与合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.(以下简称Karyopharm,纳斯达克股票代码:KPTI)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准合作开发的全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM(selinexor,德琪医药产品代号ATG-0

诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月03日11时,全球累计确诊突破百万,达到101.7万例,国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。  其中,美国单日新增25508例,累计245070例,是全球新

GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物

  分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。  今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。  不过,这些标

中科院科研战略布局显成效 原创成果“井喷”

  北京1月24日电,记者从中国科学院24日召开的2018年度工作会议新闻发布会上获悉,中科院战略性先导科技专项(简称“先导专项”)实施7年来,取得一大批重大原创科技成果。其中包括A类17项、B类24项,已有10项通过结题验收。  突破战略高技术、重大公益性课题  中国科学院院长、党组书记白春礼介绍

年终盘点:2018年基因编辑盘点

  2018年11月,中国科学家贺建奎声称世界上首批经过基因编辑的婴儿-一对双胞胎女性婴儿---出生。他利用一种强大的基因编辑工具CRISPR-Cas9对这对双胞胎的一个基因进行修改,使得她们出生后就能够天然地抵抗HIV感染。这也是世界首例免疫艾滋病基因编辑婴儿。这条消息瞬间在国内外网站上迅速发酵,

阿尔茨海默病的谜团

笔者在上一篇文章阿尔茨海默病的新药研发困局中写过阿尔茨海默病的历史,三种主流的假说,以及主流药物的研发历程。本文将重点介绍最近几年内阿尔茨海默病领域的理论和新药研发进展以及未来的发展方向。哥伦比亚作家马尔克斯在《百年孤独》中写过这样几段话:何塞·阿尔卡蒂奥·布恩迪亚意识到失眠症已经侵入镇子,于是便召

Biktarvy在老年群体和女性群体中具有高病毒学抑制率

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380

强生:四合一HIV新药Symtuza在美批准上市

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基

强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市

  美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基