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医学实验室生物安全

总则本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。定义实验室生物安全防护:实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员不受实验对象侵染,确保周围环境不受其污染。微生物危害评估当建设使用传染性或有潜在传染性材料的实验室前,必须进行微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估。通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作,根据危害评估结果,制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法,必须形成书面文件并严格遵守执行。美......阅读全文

生物安全洁净室设计和施工应注意的问题

1前言实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害,确保周围环境不受其污染,对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。依据实验对象的危害程度,一般把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高,生物安全实验室

实验室生物安全的相关法规

近几年来,我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准,实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述。信息来源(申安检测,www.hzsajc.com)    1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件2004年11月

生物安全实验室:在国际上率先建立国家认可体系

  SARS、鼠疫、炭疽、甲型H1N1……   这些看不见、摸不着的微生物,具有高传染性、高致病性、不可控性。   对于这类危险微生物,无论是研究、监测,还是疫苗的研制,都离不开高级别生物安全实验室(即生物安全级别防护为三级和四级的实验室,简称P3、P4实验室)。   P3和P4实验室,作为生

你的实验室安全么?二级实验室建筑技术标准发布

——规范指导医学生物安全二级实验室的规划、设计、新改扩建、验收等工作,为疫情防控的生物安全保障提供技术支撑  为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情防治工作,规范医学生物安全二级实验室的建设,促进对新型冠状病毒肺炎疫情防控工作的科学指导,中国工程建设标准化协会批准中国建筑科学研究院有限公司、中国合格评定国家

重磅!《中华人民共和国生物安全法》公布

  中华人民共和国生物安全法(2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过)  目       录   第一章总则   第二章 生物安全风险防控体制  第三章 防控重大新发突发传染病、动植物

生物安全法草案二审稿征求意见,不得授意他人瞒报谎报

  生物安全法草案二次审议稿已开始公开向社会各界征求意见,征求意见截止日期为2020年6月13日。社会公众可以直接登录中国人大网(www.npc.gov.cn)提出意见,也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会(北京市西城区前门西大街1号,邮编:100805。信封上请注明生物安全法草案二次审议稿

我国重要的P3实验室(一)

  实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1),P2,P3和P4四个等级。其中,P3实验室:防护实验室,适用于处理对人体、动植物或环境具有高

各地争建P3实验室 后续使用、维护谁来保证?

  数十年来,受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响,以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势,对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。  在此紧急态势下,可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验

实验室生物安全的相关规范与标准

今年我国陆续出台了3部有关实验室生物安全的规范与标准,实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述,供大家参考。1实验室生物安全通用要求    国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)已于2004年5月28日颁

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

P4实验室到底该不该建?

  P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,然而,迄今为止我国尚未建成一个P4实验室。在传染病日趋国际化的情况下,P4实验室成为防控传染病的一支重要力量。今年埃博拉病毒的新一轮爆发,引发全球严防警报。该病毒尽管尚未侵袭我国,但针对埃博拉病毒的科研现状已受到广泛关注。获悉,我国目前还正在积

P4实验室建设遭遇行路难

  近期暴发的埃博拉疫情引发全球关注。在传染病日趋国际化的情况下,P4实验室成为防控传染病的一支重要力量。不过,迄今为止我国尚未建成一个P4实验室。  近期暴发的埃博拉疫情让整个世界恐怖,包括中国。  研究制伏埃博拉病毒的药和疫苗,需要有P4实验室(全球生物安全最高级别的实验室)。然而,迄今为止我国

实验室生物安全

实验室生物安全不仅仅是实验室人员的个人健康,一旦发生事故,极有可能会给人群、动物或植物带来不可预计的危害;实验室生物安全事故的发生是难以完全避免的,重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动。实验室工作人员应认识但不应过分依赖于实验室设施设备的安全

生物安全实验室分类及建设要求

  GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,将生物安全实验室分为四个等级,分别为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4;如果是动物生物安全实验室,则用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示4个级别。  1级

关于疾控预防和控制中心实验室布局的讨论

  疾控预防和控制中心(CDC)是一个与人们生活息息相关的国家部门,其建设水平的高低反应了一个国家对社会公共卫生安全的保障程度。自SARS疫情和禽流感发生后,国家加大了在这方面建设的力度,并投人大量的资金对各省、市、县的CDC进行改建或新建。   1、CDC要求具备的功能   从CDC的服务对象

未知病原微生物采集几级防护更安全?

  与理化实验室的安全事故表现形式不同,微生物实验室的安全事故发生时不会伴有强烈的、毁灭性的现象,但是其后果完全不逊于理化试验室。  但这样的新闻也时有发生。  对日益复杂的微生物实验室环境和研究对象,掌握了解微生物实验室安知识是非常必要的。  首先,了解几个概念  生物因子危害程度分级  根据生物

生物安全柜使用维护的需求分析与技术选择

生物安全柜使用维护的需求分析与技术选择:生物安全柜(Bio-safety cabinets,BSCs)是利用空气净化技术,实现第一道物理隔离的技术产品,为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感

生物实验室项目的设计理念与原则(二)

7. 生物实验室安全和保安工作现有实验室项目中,大部分实验室为二级生物安全防护实验室,适用于对工作人员或环境具有中等潜在危害的微生物的研究工作;部分实验区域为三级生物安全防护实验室,适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其病毒素的研究工作。防止微生物灾害,生物安全二级、生

一文了解神秘的p4实验室!

  生物安全四级实验室是依据密封程度的不同进行分级,等级和安全性最高的生物安全实验室。从事致病性微生物实验的单位,作为各类传染病菌(毒)研究操作的基本单元,实验室必须有防止致病性微生物扩散的制度和人体防护措施;不同危害群的微生物,必须在不同的物理性防护条件下操作,一方面防止实验人员和其他物品受污染,

如何建立生物安全实验室?

生物安全在全球已经受到越来越多的重视,特别是非典型肺炎(SARS)和高致病性禽流感爆发以来,国内从专家学者到普通百姓都认识到我国在生物安全领域面临的严峻形势,而在此以前,我国没有一家P4级实验室,P3级实验室也不够规范,这种情况严重制约了我国对生物安全领域的研究及相关产品的开发应用。卫生部已经颁布了

第三届国际兽医检测诊断大会首轮演讲嘉宾

第三届国际兽医检测诊断大会首轮演讲嘉宾新鲜出炉,权威大咖齐聚杭州!为促进行业发展、提升兽医检测诊断水平和能力,由中国农业国际合作促进会、中国农业大学动物医学院、南京农业大学动物医学院及世信朗普国际展览(北京)有限公司联合主办的第三届国际兽医检测诊断大会将于2021年6月25-27日在杭州国际博览中心

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

生物实验室如何进行规划和设计

一、概述 生物实验室设计内容包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求;制定生物实验室每间房的建筑、装修内容,门窗要求,环境控制、电力(照明、通讯及网络等)、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求;制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。   现代

卫健委发《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿

  2019年2月26日,国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,意见稿中明确:生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。  生物医学新技术风险等级目录由国

微生物和生物医学实验室设计准则

1 范围      本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。      本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科学研究机构。&

国家认监委发布2014能力验证满意实验室名单

    分析测试百科网讯 近日,国家认监委发布了“2014年国家认监委能力验证满意结果实验室名单”。  名单显示,2014年,国家认监委共进行了36项实验室能力验证项目,共有3336批次实验室在能力验证中获得满意结果。  据了解,我国目前大约有通过CMA认证的实验室3万余家。  附件:  

labtech China 2020圆满落幕!

 11月18日,由慕尼黑展览(上海)有限公司主办,同济大学,国际实验室建设与测评、美国科学设备与家具协会(SEFA)共同协办为期四天的2020中国国际实验室规划、建设与管理大会暨展览(以下简称labtech China 2020)圆满收官。labtech China 2020由亚太实验室行

国家标准实验室生物安全通用要求(一)

前 言     本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是,本标准不仅使用于医学实验室,而且适用于进行生物因子操作的各类

临床实验室生物安全柜的选型及使用注意事项

二零零三年的非典给我国的政治、经济、外交及人们的日常生活带来了巨大的冲击,在这场战役中,检验工作者不顾个人的安危,积极投入到抗击非典的战斗中,为取得那场战役的胜利做出了不可磨灭的贡献。同时非典也留给我们很多启示,居安思危,应重视临床实验室所面临的生物安全问题,加强实验室的安全管理势在必行。同年四月二

实验室生物安全通用要求(一)

中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GB 19489—2004实验室生物安全通用要求(点击下载)Laboratories—General requirements for biosafety(2004-04-05发布   2004-10-01实施)中华人民共和国国家质量监督检验检疫总