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小野制药提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。 此次申请基于Opdivo一线治疗NSCLC III期CheckMate-227试验的第一部分(Part 1)和第二部分(Part 2)的结果。这是由小野制药与百时美施贵宝(BMS)合作开展的一项全球性、多部分、开放标签、随机试验,在先前未接受过化疗(化疗初治)的IV期或复发性NSCLC患者中开展。第一部分包括:(1)1a部分,比较Opdivo联合低剂量Yervoy、Opdivo单药疗法、化疗治疗肿瘤表达PD-L1的患者;(2)1b部分,比较Opdivo联合低剂量Yervoy、Opdivo联合含铂双药化疗、......阅读全文

小野制药在日本推出Coralan,治疗高心率患者!

  日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,推出心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,于今年9月获得批准,用于治疗窦性心律中静息

小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。  此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在

小野制药BTK抑制剂tirabrutinib有望治疗2种惰性淋巴瘤!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(l

小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易

小野制药提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非

日本诺奖获得者起诉小野制药:我没拿到一分钱

  2018年诺贝尔生理或医学奖授予了James P. Allison以及本庶佑(Tasuku Honjo),以表彰他们在人类肿瘤免疫治疗方面做出的贡献。  自发现以来的几年中,竞争组织开发了与PD-1相关的药物来治疗癌症。日本小野制药公司与本庶佑共同拥有关键ZL。小野制药公司与百时美施贵宝(Bri

诺奖得主下场维权,PD-1ZL之战会波及国内?

  诺贝尔奖得主 Tasuku Honjo 6 月 5 日在京都举行新闻发布会称,6 月中旬会向大阪地方法院提起诉讼,要求小野制药公司 (Ono Pharmaceutical Co.) 支付 226 亿日元 (约合 2.07 亿美元) 关于治疗癌症的 PD-1 药物研发ZL使用费,并承诺会将一部分赔

BMS赢下PD-1ZL战,坐享Keytruda数十亿美元销售分成

  大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下:  2016年8月5日,Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息,BMS当日股价重挫16%,200亿美元市值灰飞烟灭。  2016年10月18日,罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC,强势加入O-K

首个延长晚期食管癌总生存的PD-1 O药III期临床获积极数据

  日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。  该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)

诊断公司与药商合作 个性化癌症治疗新时代来临

  安捷伦旗下公司丹麦丹科与日本小野药品株式会社合作共同开发一项配套用于小野药品株式会社和美国Bristol-Myers Squibb's公司的治疗非小细胞肺癌的药物Opdivo,以此来增强他们在诊断方面的合作伙伴关系并期望在这个领域得到更多的收益。   双方对财务细节都保持沉默,但丹科将帮助研