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小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请

小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet chemotherapy),一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。 此次申请,基于关键性III期CheckMate-9LA研究的结果。这是一项全球多中心、随机、开放标签研究,有小野制药与百时美施贵宝合作开展,评估了Opdivo+Yervoy+含铂双药化疗(2个周期)联合治疗方案、含铂双药化疗方案一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性NSCLC患者,而不考虑PD-L1表达和组织学。研究中,试验组接受Opdivo(360mg,每三周一次,Q3W......阅读全文

小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易

小野制药提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非

小野制药在日本推出Coralan,治疗高心率患者!

  日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,推出心衰药物Coralan(通用名:ivabradine hydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,于今年9月获得批准,用于治疗窦性心律中静息

小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。  此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在

BMS赢下PD-1专利战,坐享Keytruda数十亿美元销售分成

  大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下:  2016年8月5日,Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息,BMS当日股价重挫16%,200亿美元市值灰飞烟灭。  2016年10月18日,罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC,强势加入O-K

BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆

小野制药BTK抑制剂tirabrutinib有望治疗2种惰性淋巴瘤!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenstrom macroglobulinemia,WM)和淋巴浆细胞性淋巴瘤(l

日本诺奖获得者起诉小野制药:我没拿到一分钱

  2018年诺贝尔生理或医学奖授予了James P. Allison以及本庶佑(Tasuku Honjo),以表彰他们在人类肿瘤免疫治疗方面做出的贡献。  自发现以来的几年中,竞争组织开发了与PD-1相关的药物来治疗癌症。日本小野制药公司与本庶佑共同拥有关键专利。小野制药公司与百时美施贵宝(Bri

MS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案进入审查

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doub

联合用药队列中PD-L1表达率≥1%的患者中位无进展

  百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果,该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中,Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随