依西美坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系数取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100m量瓶中,用乙醇稀释至刻度,照紫外可见分光光度法(通则0401),在246m的波长处测定吸光度,吸收系数(El)为475~4鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,......阅读全文
依西美坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系
依西美坦片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录
依西美坦胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中
依西美坦的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
依西美坦的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为192~196℃比旋度取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+288至+298吸收系数取
依西美坦片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
依西美坦胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
依西美坦片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
依西美坦胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
依西美坦的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存
依西美坦的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取依西美坦对
依西美坦片的类别及贮藏方法
类别同依西美坦。规格25mg贮藏遮光,密封保存
依西美坦的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取依西美坦对照品约25mg,精密称定,置5oml量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精
依西美坦的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含依西美坦0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见依西美坦有关物质项下。限度供
依西美坦的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)依西美坦片(2)依西美坦胶囊杂质ICH3HH C19H26O2286.41 雄甾-4-烯-3,17-二酮
依西美坦片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依西美坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、
依西美坦片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依西美坦5mg加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
依西美坦胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依西美坦溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶
依西美坦胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于依西美坦5mg),加乙醇约10ml,充分振摇使依西美坦溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸3ml使溶解,放置5分钟,溶液渐变为橙红色,倾入1ml水中,溶液变为棕红色,并有絮状沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
依西美坦胶囊的类别和贮藏方法
类别同依西美坦规格25mg贮藏遮光,密封保存。
依普黄酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在N,N-二甲基甲酰胺或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶, 熔点本品的熔点(通则0612)为116~120℃。鉴别(1)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,微温溶解,加盐酸0.5ml与镁粉0.05g,轻微
茴拉西坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为118~122℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在282
吡拉西坦的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为151~154℃。鉴别(1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾试液与氢氧化钠试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后显绿色(2)在含量测定项下记录的
盐酸美司坦片的成分及性状
成份 盐酸美司坦，其化学名称为：L-2氨基-3-巯基丙酸甲酯盐酸盐。 辅料：硬脂酸镁、淀粉等。 其化学结构式为： 分子式：C 4H 9NO 2·HCl 分子量：171..65 性状 本品为薄膜衣片，除去包以后显白色
依达拉奉的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶或溶解,在乙醇中溶解,在水中极微溶解或几乎不溶熔点本品的熔点为126~130℃(通则0612)鉴别(1)取本品50mg,加乙醇2ml使溶解,加溴试液2滴,摇匀,溴试液褪色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见
依他尼酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为121~125℃。鉴别(1)取本品约30mg,加氢氧化钠试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)0.25ml与10%的变色酸钠溶液0.5ml,小心加硫酸2ml,即显深
乳酸依沙吖啶的性状及鉴别方法
性状本品为黄色结晶性粉末;无臭本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5molL硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。(2)取本品约