10家检验机构被推荐为香港中成药注册检测服务机构
总局办公厅关于将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构推荐为香港中成药注册检测服务机构的通知 食药监办外函〔2016〕739号 河北、吉林、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、甘肃省食品药品监督管理局，青岛市食品药品监督管理局： 为配合香港实施中成药注册制度，自2002年至2009年，原国家食品药品监督管理局先后推荐了包括中检院、北京市药检所、上海市药检所等17家内地药品检验机构，作为香港中成药注册申请的检测服务机构。港方多次表达希望总局再为其推荐10家内地药品检验机构承担香港中成药注册申请的检测服务，以进一步推动内地与香港在药品注册方面的合作。总局经综合评估内地药品检验机构的检验检测能力后，决定将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构作为向港方推荐的药品检验机构（具体名单见附件1）。自通知之日起，河北省药品检验研究院等10家药品检验机构可以承接香港中成药的注册检验申请。 请你单位将负责此项业务的相关联系人及联......阅读全文
10家检验机构被推荐为香港中成药注册检测服务机构
总局办公厅关于将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构推荐为香港中成药注册检测服务机构的通知 食药监办外函〔2016〕739号 河北、吉林、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、甘肃省食品药品监督管理局，青岛市食品药品监督管理局： 为配合香港实施中成药注册制度，自2002年至2009年，
我国中成药首次申请欧盟药品注册
记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到，5月31日，该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 去年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估，成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企
香港《中医药条例》12月3日生效 规管中成药注册
为规管中成药，香港特区规定，所有在香港进口、制造和出售的中成药必须在12月3日前进行注册，否则便属违法出售。 香港规管中成药注册的《中医药条例》第119条将于12月3日实施。新例生效前，市面已注册的中成药有1.16万种，占已递交申请书的药物总数的2/3。 香港特区政府发言人表示，市
区食品药检所:为食品药品监管提供强有力技术支撑
加强技术指导 积极服务民生 ●发挥技术优势助推市场开拓 广西是一个多民族聚居的省份，既有祖国传统医学的优势，也有丰富的中药、民族药资源。医药产业在广西工业中具有重要地位。其中，中药(民族药)产业优势突出，发展潜力大。近几年来全区中成药产值均占全区医药工业产值的70%以上，中成药制
中成药非法掺加化学药品的检验与监督
中成药中非法掺加化学药品，是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂，质量标准不完善等特点，在中成药生产过程中掺加化学药品，给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品，探索新的技术手段，使制售假劣药品
台湾仙丰牌中成药被检出含塑化剂 香港回收15款药品
8月初，根据澳门卫生局的检验结果，由台湾仙丰股份有限公司苏澳制药厂生产的21批中成药被检出塑化剂“邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）”和“邻苯二甲酸二丁酯（DBP）”。澳门卫生局已经要求有关的药物出口商回收各批次的中成药，诊所方面也勒令停止向患者供应该批药物。 香港特区
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
香港卫生署:太田胃散淘宝热卖 未经注册日本药买不得
年底要去香港扫货购药的朋友要注意了，香港卫生署日前通报，卫生署近日突击搜查旺角三间店铺，检获共33款未经注册的日本药，产品包括标示为龙角散、太田胃散等胃药、伤风感冒药和止痛药等，初步数据显示，部分产品标示含有第I部毒药如“布洛芬”、“双氢可待因”、“新斯的明”。 涉事药可致肠胃出血、恶心等
CFDA批准非法掺加化学品的中成药药品检验补充检验方法
国家食品药品监督管理局关于止咳平喘类(批准件编号2009031)、抗风湿类(批准件编号2009025)、降糖类(批准件编号2009029)、安神类(批准件编号2009024)、补肾壮阳类(批准件编号2009030)、降压类(批准件编号2009032)《中成药药品检验补充检验方法和检验项目批准件》。
香港内地，中成药重金属含量标准为何不一？
中国社科院中医药国情调研组执行组组长 陈其广 国家药典委员会首席专家 钱忠直 香港浸会大学中医药学院一级讲师 梁启文 香港特区政府卫生署新闻发言人 【新闻背景】 香港特区政府卫生署日前表示，发现3款市售中成药重金属含量超标，需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联