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多发性硬化症:早治疗获益大

“目前尚没有方法能够完全治愈多发性硬化症,但现代医学已经可以很好地控制这一疾病,从而延缓疾病进展。实现这一目标最关键的是早诊断、早治疗,尽早地开始疾病修正治疗。”近日,解放军总医院神经内科主任医师黄德晖在“捷”尽全力多发性硬化患者关怀公益讲座上表示。 多发性硬化症(MS)是罕见病的一种,主要累及中枢神经系统,是全球目前最常见的青壮年致残性神经系统疾病之一。全球约有250多万人患有多发性硬化症,中国的患病率约为2~3/10万,多起病于20~40岁,且女性高于男性。 正常情况下,人体的免疫系统发挥着重要的对抗外界病原体攻击的功能。黄德晖告诉《中国科学报》记者:“多发性硬化症患者的免疫系统发生紊乱,导致免疫系统把中枢神经错认为病原体,从而错误地发起防护性攻击。但是多发性硬化症具体的发病原因尚不明确。” 由于中枢神经系统控制着人体绝大多数机能,因此,多发性硬化症患者会表现出多种临床症状,其中比较典型的症状有:行动能力受损、视......阅读全文

新官上任三把火!盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

  美国当地时间5月9日,美国参议院以57票赞成、42票反对的投票结果,批准斯考特•戈特利布(Scott Gottlieb)出任新一届的美国食品和药物监督管理局(FDA)局长。  戈特利布是医生出身,后改行做医疗顾问,担任过FDA副局长。戈特利布曾批评FDA规矩太多,程序冗长,希望简化药品审批手续,

合适的药物剂量如何改善多种疾病的治疗?

  我们都知道,合适剂量的药物/疗法有助于改善疾病的治疗,那么近年来,科学家们又有哪些新的研究成果呢?本文中,小编对相关研究成果进行整理,分享给大家!  【1】JAMA:高剂量维生素D的摄入或会让转移性结直肠癌患者获益  doi:10.1001/jama.2019.2402  近日,一项刊登在国际杂

阿尔兹海默症研究进展一览

  本期为大家带来的是阿尔兹海默症相关领域的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Nat Neurosci:新研究揭示大脑结构与阿尔兹海默症以及自闭症的关系  DOI: 10.1038/s41593-020-0602-1  近日,来自Wellcome Sanger研究所,Wellcome-MR

从FDA的审批分析孤儿药的发展前景

  都已四月份了,介绍FDA2013年批准27个品种的文章很多,这里就不赘述了。下表做一简单总结。   仅指突破治疗(breakthroughtherapy)和快速审批(fasttrack)两种模式,不讨论优先审查(priorityreview)和加速批准(acceleratedapproval)

2018年微生物领域都有哪些惊人发现?

  细胞是构成人体的基本单位。一个成年人的细胞数量大约是10的13次方,而与人体共生的细菌比人体细胞还要多10倍,其中肠道菌群就包含了500-1000种不同的细菌。早在1886年,就有学者发现了大肠杆菌对消化有辅助作用。由此而展开的,对大肠杆菌、双歧杆菌等常见肠道菌的发现和功能探索也开启了早期人类对

J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina干货

  美国时间2018年1月8日,一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。  吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO

宏观血液流变学常用检测指标及临床意义

 血液流变学主要研究的是血液及其成分的流动性和变形性规律的科学,它与临床多种疾病有关。血液流变学各项指标就是描述血液各种流变性质的定量,半定量参数,这些指标的异常改变及其改变程度,对疾病的病因,诊断,预防,治疗,疗效观察及病情监测都有重要的临床意义。目前已广泛地应用于临床各科和药物研究及群体普查及亚

21世纪最具突破性的技术

   在《社交网络》这部由大卫·芬奇执导、以Facebook创始人马克·扎克伯格为原型拍摄的电影中,有一位配角颇为人所印象深刻,他就是好莱坞大帅哥贾斯汀·汀布莱克扮演的肖恩·帕克(如上图)。在电影中,他吸食毒品,并与维多利亚秘密女郎风流约会,而且为了利益他写了一张支票给爱德华多·萨维林,并朝其脸上扔

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

2015年全球生物技术领导者Top10

  2015年以来,生物科技领域风起云涌,无论是价格昂贵的独家专利药(譬如吉列德公司的Sovaldi 和Harvoni)还是老百姓负担得起的生物类似药,都在不停的创新和变革以迎合用药市场的强大需求。投资者的青睐,pipeline的拓展都在2015年的生物牛市里得到了体现。  为了知晓哪些生物公司是生

盘点:2015年医学与生物学取得重大进展的国家Top10

  美国  人脑研究取得新成果,医学与疾病防治取得多项重大突破,合成生物学成果纷呈。  2015年,美国科学家在人脑研究领域取得重大突破:8月,俄亥俄州立大学在实验室中培育出近乎完全成型的人类大脑,尽管它只有铅笔上橡皮擦那么大,发育程度与一个5周大胎儿的大脑相当,尚没有任何意识,但具备人脑绝大多数细

Motley Fool:美国大药厂新基制药面临的三大挑战

  新基制药(Celgene,股票代码:CELG)创立于1980年,最初只是塞拉尼斯(Celanese)公司的一个部门,不过1986年新基脱离集团成为一家独立的生物制药公司。  这家位于新泽西州的大药厂,是一个非常成功的公司,具有很强的研发管道以及很健康的投资组合,并做了一些明智且有利可图的并购措施

免疫检验项目及临床意义

项目名称标 本参考范围临床意义乙型肝炎表面抗原(HbsAg)血清(浆)阴性感染乙肝病毒,为乙肝病毒携带者乙型肝炎表面抗体(HbsAb)血清(浆)阴性保护性抗体,感染乙肝病毒康复后或注射疫苗后乙型肝炎E抗原(HbeAg)血清(浆)阴性反映HBV的复制和判断传染性强弱,急性乙肝HbeAg短暂阳性,持续阳

8月Nature杂志不得不看的重磅级亮点研究

  时间总是匆匆易逝,转眼间8月份即将结束了,在即将过去的8月里Nature杂志又有哪些亮点研究值得学习呢?小编对此进行了整理,与大家一起学习。  【1】Nature:科学家成功逆转大脑干细胞的衰老过程 有望开发返老还童新方法  doi:10.1038/s41586-019-1484-9  近日,一

近十年全球重磅药预测:哪些产品超水 哪些成“水货”?

  新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面,从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是,每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场,那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的,也成为所属公司股价上

仿制药研发福利:2017年美国专利到期药物Top10

  2017年又有许多药物将失去专利保护,综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源,本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物,这10个药物均为大型制药公司的品种,上市多年来,这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美

官方首次“点名”罕见病用药 哪家企业将会受益?

  2月11日,最新召开的国务院常务会议透露了关于罕见病药的关键信息,这不仅会使得一批次布局罕见病药品的药企以及罕见病病人获益,也意味着未来中国罕见病用药市场的逻辑将发生巨大改变。  具体而言,会议指出,加强癌症、罕见病等重大疾病防治,事关亿万群众福祉。一要加快完善癌症诊疗体系。坚持预防为主,推进癌

揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图

  2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。  罕见病虽小,却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫,最初就是以“孤儿药”获批,最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。  在美国,孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮,有的甚至是药企巨头的支柱。

阿尔兹海默症最新研究进展一览

  本期为大家带来的是有关阿尔兹海默症相关领域的最新研究成果,希望读者朋友们能够喜欢。  1. eLife:靶向代谢功能障碍的疗法或有望治疗阿尔兹海默病  DOI:10.7554/eLife.50069  近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自耶鲁—新加坡国大学院(Yale-NUS

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

特定蛋白项目的临床应用与检测的质量控制

目前已用于临床诊断的特定蛋白多达40~50种,涉及免疫球蛋白及补体系列、风湿及类风湿系列、尿微量蛋白系列、急性炎症蛋白系列等。通过专业的特定蛋白分析仪或生化分析仪对其分析,为临床提供有效的病理生理指标,并作为临床诊断、治疗效果和分析预后的依据。血浆蛋白成分至少有1000多种,已分离出的具有临床意义的

干货满满!罗氏公布最新研发布局

  今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医

罕见病,你了解多少

“熊猫宝宝”(戈谢病)、“蓝嘴唇”(肺动脉高压)、“牵线木偶人”(多发性硬化症)……这一个个看似美丽又可爱的名字背后,是很多罕见病患者的痛。  每年2月的最后一天,是国际罕见病日。今年的国际罕见病日,中国首部《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布,为121种罕见病诊疗提供依据。与此同时,国家卫健

治疗性抗体药物的思考

  前段时间,有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章,不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学,没有生物?我们团队的生物大咖刘博坐不住了,闪开,我来做个分享,绝对干货!后面还要加卤蛋!(不对,是彩蛋!)  话不多说,直接开始:  1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma

重大疾病患者“一粒药”的期待何解?

   继部分抗癌药降价、进医保后,“保障2000万罕见病患者用药”提上议程,备受关注。近期,国务院召开常务会议部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施,决定对罕见病药品给予增值税优惠。  从多发病常见病,到罕见病、疑难病,国家打出“组合拳”,满足重大疾病患者“一粒药”的期待。  罕见病防治打出“组合拳”

未来药物研发的六大走向

  一个药企的投资方向、研发重点和开发策略既要强调创意,也要关注市场的变化,还需随时吸取同行成功的经验和失败的教训,并根据科学进展和临床结果进行调整,在回顾过去的同时探讨市场的发展趋势。日前,IMS Health发布的2013年医药市场的统计数据显示,美国医药市场受主付方影响较大,新药开发有效区分现

梳理维生素E功能研究进展

  维生素E(Vitamin E)是一种脂溶性维生素,其水解产物为生育酚,是最主要的抗氧化剂之一。它是机体许多器官、神经以及肌肉维持正常功能的必要营养物质,而且其也是一种抗凝剂,可以减少凝血。人体不能生成维生素E,只能从油脂、肉类以及其它食物中摄入,但是人们常常摄入维生素E的水平不足,尤其是在低脂饮

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

2016年8家外企更换CEO,全球制药行业陷入增长困难?

  诺和诺德9月1日宣布,原本计划2019年退休的Lars Rebien Sørensen将会在2016年底提前退休,继任者将是在公司服务25年之久的执行副总裁及企业发展部负责人Lars Fruergaard Jørgensen,任期自2017年1月1日正式开始。  诺和诺德公司董事会主席Göran

这11款潜在重磅药今年有望上市 涉降血糖、降血脂药

  每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市,然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关,但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前,全球性专业咨询服务公司科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据