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记者从国家药品监督管理局获悉：近日，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，拥有全球原创知识产权。图片来源于网络 艾滋病是公共卫生领域的重大传染病。“长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。”药品审评中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说。 2017年12月，原国家食品药品监管总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，指出防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围，推动了艾博韦泰的审评审批工作。“艾博韦泰的获批上市，意味着抗艾药有了新的成员。这也是艾滋病治疗药物优先审评政策实施后取得的丰硕成果之一。”药品审评中心相关负责人说。......阅读全文
据中国之声《新闻纵横》报道，长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，没有自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天（13日），记者从国家药品监督管理局了解到，我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。 这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂，并拥有全球原创
据中国之声《新闻纵横》报道，长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，没有自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天（13日），记者从国家药品监督管理局了解到，我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。 这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂，并拥有全球
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
11月23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。 由国家千人计划科学家谢东博士带
六十岁月一甲子，不忘初心再出发。 60年前，中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一，成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。 从“落后”到“领先”，从“模仿”到“原创”，从“空白”到“超越”……60年来，医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹，为人民健康护航途中的每一次
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
2019年7月31日，科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。 科技部重大专项司杨哲副司长主持会议。他表示，在党中央、国务院的统一领导下，在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各专项牵头单位的组织实施下，重大
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
据WHO调查，目前全球关节病患者已超过4亿人。我国关节炎患者超过人口总数的10%，人数远超1亿，且发病率随年龄增长而升高。截至2015年，估计中国大陆关节炎患者有1亿人以上，而且人数还在不断增加。 昔布类属于临床上治疗关节炎的一类热点药物，相较传统的非甾体抗炎药而言，其对消化系统的不良反应较小
中药行业科技创新、标准化水平的不断提高，为“创好药、用好药”提供了技术保障，夯实了现代中药的创新基础，从根本上保证了中成药的质量，推进了中医药现代化的发展。 “十五”以来，国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》（2006
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
【重要进展】 新药创制专项 在重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药专项”）的支持下，我国药企恒瑞医药自主研发的PD-1单抗（卡瑞利珠单抗，商品名：艾立妥）于2019年5月28日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。卡瑞利珠单抗的适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（Classic
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
12月26日，工信部网站显示：由楚天科技、华中科技大学、国防科学技术大学、人福医药、正大天晴、江苏恒瑞等共同完成的“药剂高效分装生产线及产业化”近日获得2017年度工业和信息化部拟推荐国家科学技术奖候选项目。这也是今年生物医药行业唯一一个获得工信部推荐的项目。公示截止日为2017年1月5日。
全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。 抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》)，表示将建立多渠道投入机制，加大财税金融等政策扶持力度，推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列，推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。 《规划》指出，至2015年，我国生物
4月24~30日是世界免疫周，世卫组织将今年的主题定为：弥合免疫差距——人人终生获得免疫服务。世界免疫周自开设以来，其目的就是促进疫苗使用，使所有年龄组人群得到保护，防患疾病。 “各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织
“各国力求到2020年时，实现疫苗接种的全国覆盖率达到90%及以上，每个地区的覆盖率达到80%及以上。”这是世卫组织《全球疫苗行动计划》（GVAP）中制定的目标。该《计划》还特别强调，应加快实现对所有疫苗可预防疾病的控制，而癌症疫苗作为研发重点之一，一直是各国生物医药公司争抢的“热门领域”。
2018年7月30日，科技部社会发展科技司组织专家组对“国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心”进行现场验收，该中心依托上海迪赛诺药业股份有限公司组建。专家组通过现场考察、听取汇报、查阅材料、质询讨论，形成验收意见。 经过三年的建设，“国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心”围绕保障我国抗艾滋病
在临床使用中，医生联合用药处方非常常见。2015年以来，我国出台了不少关于规范和控制公立医院医疗费用不合理增长的通知，通知主要针对的抗生素、辅助用药和营养性药品，正是常常被医生联合处方的药物。 一方面，从临床需求而言，为了提高临床疗效，降低药品毒性，延缓或避免抗药性的产生，恰当的联合用药有其存
中康CMH数据显示，2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元，同比2014年增长8.4%（按药品市场零售价统计，下同）；预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟，部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年，踏入30亿元
目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
位于江宁高新园的“千人计划”企业、前沿生物药业(南京)股份有限公司上周宣布，其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。这是我国本土开发的第一个抗艾新药，也是全球首个治疗艾滋病的长效药。 记者了解到，
8月7日，国家卫生计生委召开例行新闻发布会，介绍了新农合大病保险、重大新药创制、住院医师培训、埃博拉病毒等有关情况。 2013年，全国参加新农合人数为8.02亿人，参合率达到99%。截至2014年5月底，农村居民大病保险试点工作已覆盖全国50%以上的县（市、区），其中，山东、天津、吉林、甘肃、
该药已于近日获国家SFDA批准 由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关，于近日获国家SFDA的批准，进入I期临床试验。 在此药研发的初期，重庆市科委就给予了高度的关注，并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
国家卫生计生委9月10日举行例行新闻发布会。国家卫生计生委科教司司长秦怀金指出，“十二五”以来，我国紧紧围绕国家战略和人民健康需求，在医药卫生领域组织实施了科技重大专项等一批重点项目，国家财政投入总计近300亿元，产出了一大批具有国际水平的成果。 医学SCI期刊论文居世界第二位 秦怀金表示，
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新