Antpedia LOGO WIKI资讯

人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市

29日,人福医药公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg,300mg,400mg)的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。 加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharma于2014年提交加巴喷丁胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为120万美元。根据数据显示,2016年度加巴喷丁胶囊在美国市场的总销售额约为2亿美元,主要生产厂商包括ACTAVIS、APOTEX、TEVA等。根据米内网资料显示,2015年度加巴喷丁胶囊剂的国内样本医院用药金额约为1.5亿元人民币,主要生产厂商包括江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、海南赛立克药业有限公司等。 本次加巴喷丁胶囊获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司......阅读全文

简述加巴喷丁的物化性质

  一、基本信息  中文名称:加巴喷丁  中文别名:1-(氨甲基)环己烷乙酸;  英文名称:gabapentin  CAS号:60142-96-3 [1]  分子式:C9H17NO2  分子量:171.23700  精确质量:171.12600  PSA:63.32000  LogP:2.07060

简述加巴喷丁的药理作用

  1.Gabapentin是美国Warner-Lanbert公司首先开发的抗癫痫药,于1993年首次在英国上市。加巴喷丁是一种新颖的抗癫痫药,它是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,其药理作用与现有的抗癫痫药不同,最近研究表明加巴喷丁的作用是改变GABA代谢的。加巴喷丁在各种动物模型中均显示预防癫痫

英国警示加巴喷丁严重呼吸抑制风险

  2017年10月26日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示加巴喷丁即使没有合并使用阿片类药物也存在罕见的严重呼吸抑制风险。  加巴喷丁(商品名Neurontin)是一种抗癫痫的药品,用于治疗具有或无继发全身性发作的部分性发作及周围神经性疼痛(例如成人的疼痛性糖尿病神经病变和疱疹后

关于加巴喷丁的基本信息介绍

  加巴喷丁(Gabapentin),是美国Warner-Lanbert公司首先开发的抗癫痫药,于1993年首次在英国上市。分子式为C9H17NO2,呈白色至灰白色结晶粉末,常温常压下化学性质较稳定。用于常规抗癫痫药不能满意控制或不能耐受的局限性发作的癫痫患者及局限性发作并继而全身化的癫痫患者的附加

使用加巴喷丁的不良反应介绍

  1.常见的为嗜睡、眩晕、运动失调、疲劳、眼球震颤、头痛、震颤、复视、鼻炎及恶心与呕吐。一般继续用药后这些反应可见减轻。  2.偶有惊厥、咽炎、发音不良、体重增加、消化不良、遗忘、神经过敏等。  3.极少发生胰腺炎,肝功能受损和斯-约综合征。

治疗酒瘾的最新药物:加巴喷丁

  通用名药物加巴喷丁(Gabapentin),是在癫痫和其他一些疼痛中广泛使用的处方药,对于治疗酒精依赖似乎是安全和有效的。由斯克里普斯研究所的科学家领导进行的一项最新研究,针对150名随机剂量范围的、安慰剂控制的和双盲临床试验的患者展开了研究。美国斯克里研究院皮尔森酗酒和吸毒成瘾研究中心的联合主

简述加巴喷丁的药代动力学

  加巴喷丁通过可饱和的机制从胃肠道吸收,通常3h可达血药峰值。1~2天可达稳态血药浓度。广泛分布全身,与血浆蛋白结合很少。tl/2约为5~7h。基本不在体内代谢,剂量的大部分以原药随尿排出,其余随粪便排出。

人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市

  29日,人福医药公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg,300mg,400mg)的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。  加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharm

简述加巴喷丁的适应症和禁忌症

  一、适应证  1.用于控制部分性发作。  2.难治的不全性癫痫。有报道,抗焦虑药加巴喷丁(gabapentin)和抗病毒药伐昔洛韦(valacyclovir)联用可减少急性带状疱疹后遗神经痛的危险。  二、禁忌证  对加巴喷丁过敏者、哺乳者禁用。

舒芬太尼静脉自控镇痛联合加巴喷丁及度洛西丁治疗顽...

舒芬太尼静脉自控镇痛联合加巴喷丁及度洛西丁治疗顽固性癌痛病例分析60%~80%的晚期癌症患者会出现癌性疼痛,临床上采用世界卫生组织(WHO)三阶梯镇痛方案可使70%~90%的癌痛患者充分镇痛,但由于顽固性癌痛病因形成机制非常复杂,疗效往往难以令人满意。患者自控镇痛(PCA)技术的发展使镇痛治疗更加个