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实验聊吧中，看到有关于两种方法用于含量测定的些许疑问，今天小编就专门开设了这样一个题目，摘录了很多网友的不同意见。在跟肖博士交流时，他也明确表示，的确没有相关法规文件明确表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。再具体点呢?到底如何选择，哪种方法优势更甚?都分别有哪些劣势?大家都更倾向于哪种?一起来看看下文各位大侠的七嘴八舌，你心中是否能够得到一份答案呢! 网友A：现在看来，大家普遍认为滴定法精密度高，专属性差;HPLC法精密度和专属性均可，但需要好的对照品。各有优劣。 网友B：如果从准确度的角度来说，我选HPLC。就算杂质不多，大部分都保留着滴定基团，比如高氯酸滴定时的胺基，但分子量通常比主峰小，含量就会偏高。不是说HPLC就不偏高，大部分含量HPLC方法还是要求杂质分离度的，是不是杂质看图就知道了。不过滴定法还是国内审评老师的首选，......阅读全文
【摘要】 目的：建立氢氯噻嗪原料药的含量测定方法。方法：采用C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以0.1 mol/L磷酸二氢钠�乙腈（9∶1）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长271 nm，流速1.5 mL/min，柱温30 ℃。结果：氢氯噻嗪浓度在0.0
近红外光谱法（NIR）是一种快速、无损的分析技术，它能够提供样品的化学和物理信息。近红外技术与多元数据分析结合起来为定性和定量分析开创了很多新的前景。本文主要阐述了基本的近红外原理及近红外技术在制药行业的应用，包括在制药行业的规章规程符合、原料鉴定、各种剂型的无损分析和过程监控等。 最近十
1. 溶液PH值与酸度计我们在中学阶段就听老师们说过PH试纸，是用来测试溶液酸碱性的，试纸一碰到溶液就会变色，然后根据颜色读出PH，当时觉得特别神奇。 在实际检测过程中，PH试纸的精度已经是远不够用了，那么我如何更加精确地获取溶液的PH值呢？ 那么就要靠我们今天所说的PH计。对了，它也叫酸度
药品分析是保证药品安全有效的重要手段，在药品的研究、生产、流通、使用和监督管理等环节中均有举足轻重的作用，其主要内容包括性状分析、鉴别、检查和含量测定等方面。高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等是制药生产中常用的检测仪器。其中，紫外分光光度计由于准确度高、测定限度低、设备简便、仪器成本低、易
随着科学研究的发展和生产技术的进步，水分的定量分析已被列为药品检验的基本项目之一，作为药品一项重要的质量指标。一般情况下，药品中水分的含量异常会严重地影响药品的质量和疗效。特别是抗生素类药品中所含水分过高会严重影响其稳定性、理化性状、及有效期和使用效果, 甚至于服用这些药品会严重危害广大人民群众
紫外分光光度法测定维生素B1片的含量 摘 要 本试验采用紫外分光光度法对维生素B1片的含量进行测定，对此法进行方法验证，证明了此法具有专属性高，回收率高、精密度高，线性好、测定范围宽的特点，并对数据处理方法进行了比较，发现采用对
摘要：探讨盐酸小檗碱的含量测定方法，避免还原剂对测定结果的影响。方法：紫外分光光度法。结果：盐酸小檗碱浓度在2.Oμg～10.0μg／ml范围内，浓度与吸收度呈良好的线性关系。 结论：紫外分光光度法可用于盐酸小檗碱的含量测定。 &n
本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数，并廓清了拟定出发点和控制要素，为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”，随着人们对该项技术的不断研究与深入，对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今，该试验
色谱柱可分为填充柱和开管柱两大类。多为金属或玻璃制作。有直管形、盘管形、U形管等形状。液相色谱通常均采用填充柱。色谱柱的分离效果取决于所选择的固定相，以及色谱柱的制备和操作条件。 1、网上对柱子是否可以反冲一直有争论，那什么样的柱子可以反冲，什么不可以。反冲后是正者用，还是反着用。具体到各型号
药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的，今天咱们来说一说如何做分析方法验证。 方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，在建立产品质量标准时，分析方法需经验证;在产品生产工艺变更、配方的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。 分析方法验证的概念 2010 版G
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。 以下是大会下午精彩的报告： 中国
在日常药品检验中，一些不妥的提法或做法常见于文献中，如不加以明确，就会影响文章的科学性，本文就几个需要注意的问题进行陈述。1 对照品与标准品概念不清对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、
5.水污染(反相)通过变化平衡时间检查水质量，用HPLC级的水(六) 基线噪声1.气泡(尖锐峰)流动相脱气,加柱后背压2.污染(随机噪声)清洗柱,净化样品,用HPLC级试剂3.检测器灯连续噪声更换氘灯4.电干扰(偶然噪声)采用稳压电源,检查干扰的来源(如水浴等)5.检测器中有气泡流动相脱气,加柱后背
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
1.概述 1.1.相对响应因子(Relative response factor，RRF)的概念 RRF一般应用于原料药或者药物制剂色谱分析方法中，对有关物质(如杂质或者降解杂质)的精确定量或者活性药物原料(API)的纯度检查。用于校正不同化合物在不同的分析方法中检测器信号响应的差异，一般为各种
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
V．HPLC应用一、样品测定1．流动相比例调整：由于我国药品标准中没有规定柱的长度及填料的粒度，因此每次新开检新品种时几乎都须调整流动相（按经验，主峰一般应调至保留时间为6~15分钟为宜）。所以建议第一次检验时请少配流动相，以免浪费。弱电解质的流动相其重现性更不容易达到，请注意充分平衡柱。2．样品配
V．HPLC应用 一、样品测定 1．流动相比例调整：由于我国药品标准中没有规定柱的长度及填料的粒度，因此每次新开检新品种时几乎都须调整流动相（按经验，主峰一般应调至保留时间为6~15分钟为宜）。所以建议第一次检验时请少配流动相，以免浪费。弱电解质的流动相其重现性更不容易达到，请注意
一、样品测定 1．流动相比例调整：由于我国药品标准中没有规定柱的长度及填料的粒度，因此每次新开检新品种时几乎都须调整流动相（按经验，主峰一般应调至保留时间为6~15分钟为宜）。所以建议第一次检验时请少配流动相，以免浪费。弱电解质的流动相其重现性更不容易达到，请注意充分平衡柱。
一、样品测定1．流动相比例调整：由于我国药品标准中没有规定柱的长度及填料的粒度，因此每次新开检新品种时几乎都须调整流动相（按经验，主峰一般应调至保留时间为6~15分钟为宜）。所以建议第一次检验时请少配流动相，以免浪费。弱电解质的流动相其重现性更不容易达到，请注意充分平衡柱。2．样品配制：①溶剂；②容
蛋白质纯度测定实验 实验步骤 在评价样品
实验步骤在评价样品纯度之前，首先需要鉴定待测杂质的类型，如核酸、碳水化合物、脂质、无关蛋白质、同工酶类、失活蛋白质，进而确定在特定溶液条件中, 能够区分假定杂质和目标蛋白质的理化特性 (化学分析或物理特征）。而纯度则是指待测杂质含量低于某个特定水平。需要注意的是，上述说明中并没有要求描述杂质的性质。
分析测试百科网讯 继推出为药物一致性评价提供更高效服务的Orosil HPLC柱后，上海万承生物科技有限公司又推出了集高柱效、高重复性、高选择性于一体的通用性HPLC柱产品——Reliasil HPLC柱。 Reliasil HPLC柱在Orochem公司拥有的众多液相色谱柱产品系列中以“应用
2013年12月5日，由梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题，来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名
摘 要：介绍了声光可调近红外光谱分析技术（NIR-AOTF）在制药过程控制中的应用。近红外光谱zui突出的研究进展是能够实现药品和食品生产的在线过程控制，因此在多种物质品质检测方面有着良好的应用前景和市场潜力。关键词：声光可调近红外光谱；制药工业；过程控制中图分类号：TQ460.6&nbs
NIR-AOTF是20世纪90年代近红外光谱（near-infrared spectroscopy，NIR）zui突出的进展——声光可调（acousto-optic tunable filter，AOTF）近红外光谱仪。它不仅结构简单、体积小、重现性好，而且采用了全固态一体化的密封设计，具有优异的抗
一、对起草单位的要求：1．HPLC法用于药品的有关物质检查或含量测定时，需提供建立HPLC法的依据及参考文献。2．应对建立的方法进行论证，按照中国药典2000年版第二部凡例与附录收载的药品质量标准分析方法验证项下所列的要求进行试验。3．建立方法时，应考虑下列事项：①首选填料为十八烷基键合硅胶
实验方法原理1. 安瓿的处理 将纯化水灌入安瓿内, 经100 ℃加热30分钟,趁热甩水,再用滤清的纯化水、注射用水灌满安瓿，甩水，如此反复三次,以除去安瓿表面微量游离碱、金属离子、灰尘和附着的砂粒等杂质。洗净的安瓿，立即以120～140 ℃温度烘干,备用。2. 垂
【摘 要】拉曼光谱是研究化合物分子受光照射后所产生的散射光与入射光能量差与化合物振动频率、转动频率间关系的分析方法。该方法可用于化学物质结构分析、晶型分析、中药材真伪鉴别和成分分析及药物剂型的快速鉴别等。本文简单介绍了拉曼光谱的发展和基本原理，着重描述了拉曼光谱技术在药物分析领域的应用