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美科学院发布建立科研新监管框架报告

近日,美国科学院发布了《优化国家学术研究投入:建立21世纪新监管框架》的最终报告(以下简称“报告”)。根据参议院要求,美国科学院于2014年底成立了“联邦研究法规和汇报要求委员会”,多次召开研讨会并广泛听取各界意见后编写了该报告。 报告重点剖析美国科技界关注的项目申报及进展汇报、研究活动合规性、财务管理等监管环节存在的问题,分析过度监管对研究活动造成的负面影响,提出美联邦政府应建立监管新框架,充分协调各部门的监管措施,确保联邦资源得到高效利用。 简化统一跨部门监管的流程 近年来,联邦政府监管体系持续膨胀、汇报要求不断增多,且存在联邦各部门监管措施和汇报要求重复、部门间规定不一致等现象,不仅占用了科研人员宝贵的研究和培训时间,且科研机构被迫将大量资源用于行政管理以满足各项规定。 许多监管措施未能考虑科研机构的个体差异,实行一刀切政策;而项目承担单位对联邦政策不慎明晰之处往往过度解读和层层加码,更加重了研究人员的......阅读全文

美科学院发布建立科研新监管框架报告

  近日,美国科学院发布了《优化国家学术研究投入:建立21世纪新监管框架》的最终报告(以下简称“报告”)。根据参议院要求,美国科学院于2014年底成立了“联邦研究法规和汇报要求委员会”,多次召开研讨会并广泛听取各界意见后编写了该报告。   报告重点剖析美国科技界关注的项目申报及进展汇报、研究活动合规

美科学院发布建立科研新监管框架报告

  近日,美国科学院发布了《优化国家学术研究投入:建立21世纪新监管框架》的最终报告(以下简称“报告”)。根据参议院要求,美国科学院于2014年底成立了“联邦研究法规和汇报要求委员会”,多次召开研讨会并广泛听取各界意见后编写了该报告。  报告重点剖析美国科技界关注的项目申报及进展汇报、研究活动合规性

FDA构建新的基因组检测监管框架获称赞

  Lander说,美国食品和药物管理局需要时间来构建监管框架,来应对基于NGS的检测,但是他也指出,当FDA2013年通过基于Illumina的MiSeqDx测序平台的两个相关的实验试剂盒的时候,该机构已经“采取了小,但是显著的步骤”。   Lander是总统科学技术委员会的联合主席,其认为,FD

李家洋等提出植物基因组编辑监管框架

  CRISPR/Cas9是靶向基因变化的一种新方法。与其他方法一起,构成了所谓的基因组编辑工具箱的一部分。目前,基因组编辑主要讨论的是医学应用,相继有使用基因组编辑治疗人类疾病的研究出现,例如:CRISPR基因编辑助力肺癌治疗;华人女学者用CRISPR技术改善遗传性失明;我科学家用CRISPR纠正

医药电商迎来新契机:监管松绑

      医药电商迎来重大政策利好。5月28日,国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),要求各界人士给以反馈,根据国家食药监总局的规定,反馈意见的截止日期为6月27日。  “这次征求意见的网上药品新规,是我从事网上药品经营以来最令人

税务总局、食品药品监管总局签订信用互动合作框架协议

   4月15日,国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信用互动合作框架协议》,通过建立信用互动机制,发挥各自职能和优势,更加全面地反映企业诚信状况,实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒,助力社会信用体系建设发展。税务总局局长王军、总经济师任荣发,食品药品监管总局局长毕井泉、

发改委监管奢华包装月饼 加强监管力度

  随着中秋、国庆“双节”日益临近,国家发改委昨天下发通知,要求各地价格主管部门加强中秋、国庆期间市场价格监管,加强对月饼生产销售各环节的监督检查,重点查处通过奢华包装、搭售,变相提高价格、牟取暴利的行为以及生产成本或进货成本没有明显变化,大幅度提高销售价格、哄抬价格的行为。  此外,

新电改提速 发改委加码电网成本监管

  国家发展改革委17日消息,为推进输配电价改革,国家发展改革委和国家能源局联合印发了《输配电定价成本监审办法(试行)》(以下简称《办法》)。这是我国第一个针对超大网络型自然垄断行业的成本监审办法,标志着国家对电网企业成本监管全面进入科学监管、制度监管的新阶段。  据了解,参与电力市场用户的购电价格

美国拟对进口食品实施监管新规

  7月26日,美国食品药品管理局(FDA)就进口食品的安全问题公布两项提案,计划对从国外进口食品实施与美国国内生产食品相同的安全标准。美国FDA当天以中、英、西、法、阿、俄共6种文字发表声明说,这两项提案是实施美国总统奥巴马2011年签署的《食品安全现代化法案》的重要步骤,以预防可能出现的食品安全

加拿大出台最新联邦食品检验监管框架讨论文件

  据世界贸易组织(WTO)消息,10月11日加拿大就新的联邦食品检验监管框架讨论文件通知WTO。加拿大食品检验局提议将各种联邦食品检验法规合并为更为综合的一套法规。征求意见截止2013年11月30日。   新的监管框架包含加拿大进口、出口、跨省贸易产品中食品添加剂使用的法规要求。加拿大食品检验局