美科学院发布建立科研新监管框架报告

近日,美国科学院发布了《优化国家学术研究投入:建立21世纪新监管框架》的最终报告(以下简称“报告”)。根据参议院要求,美国科学院于2014年底成立了“联邦研究法规和汇报要求委员会”,多次召开研讨会并广泛听取各界意见后编写了该报告。 报告重点剖析美国科技界关注的项目申报及进展汇报、研究活动合规性、财务管理等监管环节存在的问题,分析过度监管对研究活动造成的负面影响,提出美联邦政府应建立监管新框架,充分协调各部门的监管措施,确保联邦资源得到高效利用。 简化统一跨部门监管的流程 近年来,联邦政府监管体系持续膨胀、汇报要求不断增多,且存在联邦各部门监管措施和汇报要求重复、部门间规定不一致等现象,不仅占用了科研人员宝贵的研究和培训时间,且科研机构被迫将大量资源用于行政管理以满足各项规定。 许多监管措施未能考虑科研机构的个体差异,实行一刀切政策;而项目承担单位对联邦政策不慎明晰之处往往过度解读和层层加码,更加重了研究人员的......阅读全文

美科学院发布建立科研新监管框架报告

  近日,美国科学院发布了《优化国家学术研究投入:建立21世纪新监管框架》的最终报告(以下简称“报告”)。根据参议院要求,美国科学院于2014年底成立了“联邦研究法规和汇报要求委员会”,多次召开研讨会并广泛听取各界意见后编写了该报告。   报告重点剖析美国科技界关注的项目申报及进展汇报、研究活动合规

美科学院发布建立科研新监管框架报告

  近日,美国科学院发布了《优化国家学术研究投入:建立21世纪新监管框架》的最终报告(以下简称“报告”)。根据参议院要求,美国科学院于2014年底成立了“联邦研究法规和汇报要求委员会”,多次召开研讨会并广泛听取各界意见后编写了该报告。  报告重点剖析美国科技界关注的项目申报及进展汇报、研究活动合规性

FDA构建新的基因组检测监管框架获称赞

  Lander说,美国食品和药物管理局需要时间来构建监管框架,来应对基于NGS的检测,但是他也指出,当FDA2013年通过基于Illumina的MiSeqDx测序平台的两个相关的实验试剂盒的时候,该机构已经“采取了小,但是显著的步骤”。   Lander是总统科学技术委员会的联合主席,其认为,FD

李家洋等提出植物基因组编辑监管框架

  CRISPR/Cas9是靶向基因变化的一种新方法。与其他方法一起,构成了所谓的基因组编辑工具箱的一部分。目前,基因组编辑主要讨论的是医学应用,相继有使用基因组编辑治疗人类疾病的研究出现,例如:CRISPR基因编辑助力肺癌治疗;华人女学者用CRISPR技术改善遗传性失明;我科学家用CRISPR纠正

加强网络销售特殊食品监管,市场监管总局发布新规

  市场监管总局19日发布《网络销售特殊食品合规指南》,进一步规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为,提高其合规意识,落实食品安全主体责任,保障网络销售特殊食品安全。  特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品,关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年

医药电商迎来新契机:监管松绑

      医药电商迎来重大政策利好。5月28日,国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),要求各界人士给以反馈,根据国家食药监总局的规定,反馈意见的截止日期为6月27日。  “这次征求意见的网上药品新规,是我从事网上药品经营以来最令人

税务总局、食品药品监管总局签订信用互动合作框架协议

   4月15日,国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信用互动合作框架协议》,通过建立信用互动机制,发挥各自职能和优势,更加全面地反映企业诚信状况,实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒,助力社会信用体系建设发展。税务总局局长王军、总经济师任荣发,食品药品监管总局局长毕井泉、

发改委监管奢华包装月饼-加强监管力度

  随着中秋、国庆“双节”日益临近,国家发改委昨天下发通知,要求各地价格主管部门加强中秋、国庆期间市场价格监管,加强对月饼生产销售各环节的监督检查,重点查处通过奢华包装、搭售,变相提高价格、牟取暴利的行为以及生产成本或进货成本没有明显变化,大幅度提高销售价格、哄抬价格的行为。  此外,

新电改提速-发改委加码电网成本监管

  国家发展改革委17日消息,为推进输配电价改革,国家发展改革委和国家能源局联合印发了《输配电定价成本监审办法(试行)》(以下简称《办法》)。这是我国第一个针对超大网络型自然垄断行业的成本监审办法,标志着国家对电网企业成本监管全面进入科学监管、制度监管的新阶段。  据了解,参与电力市场用户的购电价格

美国拟对进口食品实施监管新规

  7月26日,美国食品药品管理局(FDA)就进口食品的安全问题公布两项提案,计划对从国外进口食品实施与美国国内生产食品相同的安全标准。美国FDA当天以中、英、西、法、阿、俄共6种文字发表声明说,这两项提案是实施美国总统奥巴马2011年签署的《食品安全现代化法案》的重要步骤,以预防可能出现的食品安全

加拿大出台最新联邦食品检验监管框架讨论文件

  据世界贸易组织(WTO)消息,10月11日加拿大就新的联邦食品检验监管框架讨论文件通知WTO。加拿大食品检验局提议将各种联邦食品检验法规合并为更为综合的一套法规。征求意见截止2013年11月30日。   新的监管框架包含加拿大进口、出口、跨省贸易产品中食品添加剂使用的法规要求。加拿大食品检验局

71家,市场监管总局公布首批商品过度包装检验检测机构名单

市场监管总局办公厅关于公布获得市场监管总局资质认定的商品过度包装检验检测机构名单的通知按照《国务院办公厅关于进一步加强商品过度包装治理的通知》(国办发〔2022〕29号)要求,为加强对商品过度包装的综合治理,构建常态化、长效化商品过度包装治理体系,现将获得市场监管总局资质认定的具有商品过度包装检验检

无锡市市场监管局纠正某超市销售过度包装茶叶案

  根据无锡市茶叶过度包装专项治理行动安排,2023年7月12日-13日, 无锡市市场监管综合执法局会同无锡市检验检测认证研究院对我市多家生产、销售茶叶及茶叶礼盒包装的商户进行执法检查。执法人员向经营者宣传普及限制商品过度包装的新规定和相关要求,仔细查看了茶叶包装层数、空隙率、包装材料等情况,督促经

洋奶粉涨价没“规矩”价格监管遇新课题

  洋品牌奶粉或将掀起新一轮涨价潮的消息着实又让奶粉市场紧张了一番。  记者调查发现,洋品牌声称涨价的原因无外乎原料成本升高、换包装、配方升级等,可是追踪近年来洋奶粉的价格游戏规则不难发现,从2006年到2009年,洋奶粉最高涨价幅度累计62%,年平均涨幅达到15.5%。消费者在质疑高提价率合理性的

最严奶粉新规监管延伸至跨境购

  未来,你可能无法买到来自世界各地的、不同版本的进口奶粉了。   被誉为将给奶粉行业带来“大洗牌”的奶粉注册制还没实施,一直过得滋润的跨境电商奶粉就已迎来监管“严考”。财政部等11部门共同公布了《跨境电子商务零售进口商品清单》(下称“清单”),就像给一直处于亢奋状态的进口奶粉泼了一盆冷水。   世

新京报社论:明胶事件还要查查监管渎职

  摆在面上的监管成绩一套又一套,实际的监管效果一点都没有,这是一种典型的“纸上监管”。必须依法彻查追究官员的失职渎职责任,否则“高度重视”就只能是虚伪的形式主义。   近日,河北阜城被曝光部分工厂生产工业明胶并销售给药企,阜城副县长李华一在回答央视白岩松“作为县里几个班子主要领导人有没有深刻反思

宁夏出台进出口清真食品监管新规

  日前,《宁夏回族自治区进出口清真食品监督管理暂行办法》(以下简称《办法》)正式出台,用以规范宁夏境内进出口清真食品的生产经营行为。《办法》由宁夏检验检疫局、宁夏民委和银川海关联合制定,将于2015年1月15日起施行。   《办法》规定,凡在宁夏办理报检、报关并在宁夏境内销售的进口清真食品,必须是

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

监管技术趋向严格,医疗器械监管条例将实施

   新 威统计,从大城市招标情况看,在国内 端、大型医疗器械市场,外资企业产品占比超过80%,国产品牌占有率较低,尤其是 端影像类产品和 端耗材。   面对竞争力弱的行业现状,加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉,今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以

减化多段监管-机构升格能否带来食品监管升级

  当食品安全的话题在社会上已经风声鹤唳的时候,所有人都期待食品安全的监管能够出现重大突破。  在公众的期待与瞩目中,国家食品药品监督管理总局成立。随着5月15日晚间,中央机构编制委员会办公室公布了这个监管部门的三定方案后,这个与食品安全密切相关的部门的职能浮出水面。  总局还是“协调”监管食品安全

河南省网络交易监管平台实现全链条监管

  网络交易不是法外之地,同样需要依法监管。9月2日,河南省市场监管局自主研发的河南省网络交易监管平台正式上线运行。该平台集成了六大系统和功能,实现了事前事中事后全链条监管,标志着河南省网络交易监管工作进入“以网管网”的新阶段,将进一步为电子商务经济健康发展营造良好的市场环境。  在当天的上线仪式上

监管技术趋向严格,医疗器械监管条例将实施

  新 威统计,从大城市招标情况看,在国内 端、大型医疗器械市场,外资企业产品占比超过80%,国产品牌占有率较低,尤其是 端影像类产品和 端耗材。   面对竞争力弱的行业现状,加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉,今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下

信息化监管:危废监管的必然选择

   采集固废产生、转移、处置利用的过程信息,构建“产废——转移——处置”流向监管数据网,以政府决策分析和业务流转为两大核心,建立集实时监控、业务流转、数据共享、预测预警和科学决策一体化的动态监管平台。  7月初,有媒体报道:“近日,有约4000吨来自上海的生活及建筑垃圾欲在苏州太湖西山违规倾倒时被

国外如何监管食品

  ●美国:  明确检测方法  规定在添加剂使用之前,使用人必须提出申请。为保证食品添加剂使用安全,需要提供定量检验方法,以保证不会超过限量规定。而且这种定量的可行性分析方法,能够在实验室容易操作。  ●德国:  实行快速追溯  在德国,食品生产商必须在食品标签上将所使用的添加剂一一列出。德国食品生

药监局出台史上最严医疗器械监管新规

       2014年6月1日起,新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度,对未经许可擅自生产经营的行为,最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为,新版《条例》的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”,高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施,医疗器械市场将面

让“飞检”成食品安全监管新常态

  日前,广西壮族自治区食品药品监督管理局印发《食品生产监管飞行检查办法》,以强化食品安全风险防控,落实政府属地监管责任和企业食品安全主体责任。(1月28日《中国医药报》)  从一定意义上说,“飞检”与明察暗访有异曲同工之处,即在被监管对象不知晓情况下进行的检查,也就是不打招呼、行动敏捷的检查。如此

美环保署新报告标志湿地监管斗争愈演愈烈

  在一个存在政治争议的规定中,EPA的科学家认为,许多不同种类的水体之间存在物理、化学和生物联系。图片来源:美国环境保护署   断断续续的溪流、在盛夏消失的沼泽、孤立的池塘——人们很容易忽视这些小的、短暂存在的水体。不过,最近由美国环境保护署(EPA)科学家发布的报告称,这些水体同样应该得到保护

河北创新科技实现乳制品监管新跨越

  以5类指标、6种分析模式、9条预警规律为核心技术,通过大数据分析及时发现风险,建立“机器换人”的智慧监管,倒逼企业落实主体责任,实现了乳制品安全监管新跨越。在前不久结束的科技活动周期间的“全国食品药品监管系统创新科技成果展”上,河北省成功建立的乳制品安全风险监测模型预警系统的相关科研成果引人关注

安徽食药监率先推行风险分级监管-“精准监管”消隐患

  记者从安徽省食药监局30日举行的新闻发布会上获悉,自8月1日起,在安徽,无论是小饭店、小作坊、大型食品生产企业,还是药房、大型药企,都将被按照风险标准,分成“三六九等”。风险等级越高,监管频次就会越多,反之则少。   今年5月25日,《安徽省食品药品风险分级监督管理办法(实行)》正式印发,这是该

食品药品监管总局:加强食品添加剂生产监管

  记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉,为进一步加强食品添加剂生产监管工作,国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议,研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。   据介绍,这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版