浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题
原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模，是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程，其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，可为正式生产提供数据、物质和消耗，是降低产业化风险的有效措施。今天我们来简单看一下原料药工艺放大的流程，以及原料药工艺放大过程中可能出现的问题。 1、原料药工艺放大的流程 Step1: 在药物制剂研发中，原料药研发阶段处于药品生命周期的早期阶段，该阶段的最终目的是设计一条适合商业化生产的，能够始终如一地生产出满足关键质量属性产品的工艺。中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料，药物的产生依赖于医药中间体定制合成。在原料药合成小时研究，获得对化学反应的控制参数范围，达到生产符合质量标准API的目的......阅读全文
浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题
原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模，是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程，其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，可为正式生产提供数据、物质
浅析API工艺放大过程的流程及工艺放大可能出现的问题
原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模，是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程，其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，可为正式生产提供数据、物质
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原料药工艺放大指的是原料药的生产从实验室规模放大到工业规模，是药物制剂研发到生产的必由之路。工艺放大是原料药采取规模化生产、实现产业化不可或缺的开发过程，其目的是验证、复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件，以及研究选定的工业化生产设备结构、材质、安装和车间布置等，可为正式生产提供数据、物质和消耗
原料药工艺放大需要注意的几大问题
药物活性成分——原料药，其质量在很大程度上影响着药品的安全和有效性。为了保证药品的生产质量,保证人民安全用药，需要关注原料药生产车间的GMP现场管理。GMP生产车间，对于有效落实生产质量管理工作，生产高质量的药品意义重大。而当原料药的生产准备从实验室规模放大到工业规模时，需要注意原料药工艺放大时可能
锂电池的生产工艺流程辊压过程会出现的问题
辊压过程对电芯性能影响很大。辊压过程会出现几个典型问题： ①极片厚度不一致。厚度不一致，意味着活物质密度不一致，锂离子和电子在极片中传输、传导速率会有所不同。当电流密度不同时，极易引起锂枝晶的析出，对电芯性能不利。此外，极片厚度不同时，活性物质与集流体之间的接触电阻也不同，极片越厚内阻越大，电
教您应对API工艺中的杂质
在API工艺研究的过程中，杂质的研究是其中最重要的环节之一，因为任何API的生产制备都不可能避免杂质的存在和生成，更严重的是，杂质当中的某些物质是有毒性或者是可以致癌的，如果掺杂在本来旨在治病救人的药物当中，那将产生无法估量的危害和损伤。而在实际的研发生产过程当中，杂质的研究和控制也是相当消耗时
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萃取蒸馏 工艺流程及原理 萃取蒸馏 工艺流程及原理
萃取蒸馏是在有一种易溶、高沸点，并且不挥发的组分存在下的蒸馏，而这种溶剂本身并不与混合物中的其他组分形成恒沸物。萃取蒸馏通常用来分离一些具有很低的甚至相等的相对挥发度的物系。由于混合物中两组分的挥发度接近相等，使到他们在接近相同的温度下蒸发，而且蒸发的程度也相近，从而使分离变得困难。因此，相对挥发度
制氮机原理及工艺流程
制氮机原理 1、PSA制氮法 碳分子筛可以同时吸附空气中的氧和氮，其吸附量也随着压力的升高而升高，而且在同一压力下氧和氮的平衡吸附量无明显的差异。因而，仅凭压力的变化很难完成氧和氮的有效分离。如果进一步考虑吸附速度的话，就能将氧和氮的吸附特性有效地区分开来。氧分子直径比氮分子小，因而扩散速度
影像仪的放大倍率问题
影像测量仪是将待测工件透过镜头光学放大再影像经数码信号传送显示器其过程也作放大，由工件尺寸大小到影像尺寸大小的放大倍率称为影像放大倍率，其计算公式如下：影像放大倍率＝光学放大倍率×数码放大倍率。光学放大倍率为物体通过镜头成像到CCD的感光单元上面的放大倍率。这部分是纯粹的光学成像，遵守几何光学原理。