信立泰匹伐他汀过评降胆固醇药物市场竞争加剧

近日,信立泰发布公告称,公司匹伐他汀钙片(2mg)是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。 近日,深圳信立泰药业收到国家药监局核准签发的匹伐他汀钙片(规格:2mg)《药品注册批件(国药准字H20193061)》,按化学药品第4类注册分类,视同通过一致性评价。信立泰的匹伐他汀钙片(2mg)为国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验,并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。 截至2019年3月18日,已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片,匹伐他汀钙片。数据显示,目前海正辉瑞的辛伐他汀片一致性评价审评状态更新为“已发件”,如无特殊情况,基本上可以确认近期......阅读全文

胆固醇的药物举例

  改善胆固醇代谢紊乱的调脂药物  如君山第四代降脂宁颗粒,舒心降脂宁片,前者应用更广泛,疗效更确切。  以降低血浆胆固醇为主的调脂药物  包括:  ① 胆汁酸螯合剂:如考来烯胺(消胆胺)和考来替泊  (降胆宁)。  ②他汀类药物,即HMG-CoA还原酶抑制剂,为目前临床上应用最广泛的一类调脂药物,

胆固醇类药物介绍

改善胆固醇代谢紊乱的调脂药物如君山第四代降脂宁颗粒,舒心降脂宁片,前者应用更广泛,疗效更确切。以降低血浆胆固醇为主的调脂药物包括:① 胆汁酸螯合剂:如考来烯胺(消胆胺)和考来替泊(降胆宁)。②他汀类药物,即HMG-CoA还原酶抑制剂,为临床上应用最广泛的一类调脂药物,已在临床上使用的有洛伐他汀、辛伐

降胆固醇药物副作用调查

 《英国医学杂志》可能会撤回声称降胆固醇的药物他汀类药物(statins)不安全的两篇文章。该文章的作者已经收回了他们之前所说的,大约有20%服用这类药的人将可能损害肝脏和产生肾脏问题的数据。一些专家担心,这两篇在去年10月份刊登的文章可能会使人们不想再服这种药。    任何药都有其副作用,但关键是

BMJ将就降胆固醇药物副作用调查

据信服用降胆固醇药可以减少心脏病和中风风险   《英国医学杂志》可能会撤回声称降胆固醇的药物他汀类药物(statins)不安全的两篇文章。该文章的作者已经收回了他们之前所说的,大约有20%服用这类药的人将可能损害肝脏和产生肾脏问题的数据。一些专家担心,这两篇在去年10月份刊登的文章可能会使人

新型抗胆固醇药物或许价格昂贵

  上周三,美国非营利性研究药物成本效益的一项报告草案中指出,两种抗胆固醇药物的高价格或许已经限制了对患者的效益;这两种药物分别为:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶类,当该酶类被抑制后就会导致低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。  FDA在

新型抗胆固醇药物或许价格昂贵

  上周三,美国非营利性研究药物成本效益的一项报告草案中指出,两种抗胆固醇药物的高价格或许已经限制了对患者的效益;这两种药物分别为:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶类,当该酶类被抑制后就会导致低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。  FDA在

请注意,这些药物会恶化胆固醇水平!

  任何升高“坏胆固醇”LDL-C的药物都可以使胆固醇水平恶化,任何降低“好胆固醇”HDL-C的药物也可以使胆固醇水平恶化。因为HDL-C对LDL-C的比率(好对坏的比率)也被认为是一个心血管疾病危险因素的预测因子。  以下是恶化胆固醇水平的药物:  1. 合成代谢激素类  包括睾丸激素,可升高LD

胆固醇管理——非他汀类药物的地位如何?

  讨论专家:    Melissa Walton-Shirley:医学博士,肯塔基州格拉斯哥心脏病学协会心脏病学家    Roger S. Blumenthal:医学博士,约翰霍普金斯医院心脏病预防中心主任    Karol E. Watson:医学博士,加州大学洛杉矶分校医疗中心、大卫格芬医学院

降胆固醇药物的副作用——损害“有益脂肪”

  苏黎世瑞士联邦理工学院的转化营养生物学教授Christian Wolfrum领导的一个国际研究小组发现,他汀类药物,世界上最常见的处方药之一,会减少棕色脂肪组织形成。Statins reduce brown adipose tissue. (Photograph: ETH Zurich, mon

Alnylam-RNAi-胆固醇药物一期实验结果良好

  Alnylam公司最近公布了其最新的RNAi药物ALN-PCS早期研究成果。这种药物是一种被设计为靶向PCSK9酶基因产物的药物。 PCSK9的主要生理作用是降解LDL胆固醇,通过抑制这种酶的活性,肝脏部位LDL受体活性将会明显提高并进而降低血液中LDL胆固醇的含量从而达到治疗效果。研究人员

低胆固醇药物会减少乳腺癌的复发

  根据 2 月 13 日在"临床肿瘤学杂志"上在线发表的研究,对于早期,激素受体阳性浸润性乳腺癌妇女,在内分泌治疗期间降低胆固醇药物(CLM)的使用与改善生存和今后的无复发间隔相关联。  来自波士顿哈佛医学院的 Signe Borgquist 博士及其同事进行了一项随机,III 期临床试验(BIG

防止【低密度脂蛋白】胆固醇被氧化的药物

虾青素、叶黄素、b-胡萝卜素、CoQ10、花青素、灵芝孢子、茶多酚等,其中以虾青素最强,临床研究也证实了当志愿者每天服用1.8、3.6、14.4和21.6mg虾青素连续2周后,LDL氧化的时间分别被延长了5.0% 、26.2% 、42.3%和30.7%  ;从而可预防动脉粥样硬化的发生。

两种新型胆固醇药物可以打败他汀类药物,但价格高昂

  新研究发现两种注射药物对胆固醇水平的降低比他汀类药物更多,具有阻挡心脏病或中风发作的潜力。  然而,服用其中一种药物一年需要花14000美元(约合人民币96000元),有些心脏专家提出疑问,这两种昂贵的药物是否具有值得为之花掉高昂费用良好表现。  这两种药物是, evolocumab (Repa

JAMA-Intern-Med:抗胆固醇药物与骨折风险无关联

  近日,发表在国际杂志JAMA Internal Medicine上的一篇研究论文中,来自爱因斯坦医学院 ( Albert Einstein College of Medicine )的研究人员通过研究揭示,抗胆固醇药物瑞舒伐他汀钙疗法并不会降低炎性标志物水平升高的男性和女性个体骨折的风险。  因

避孕药与降胆固醇药物联用可治血癌

  近日,一项研究表明降胆固醇药物--苯扎贝特和具有避孕作用的类固醇药物--醋酸甲羟孕酮联合使用可有效治疗癌症,并且没有发现明显的毒副作用。国际学术期刊cancer research发表了英国伯明翰大学研究人员的这一最新发现。  在一些初步临床实验中,研究人员对患有急性髓系白血病的老年病人进行了苯扎

siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDLC!

  诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9

胆固醇胆固醇浓度的调节

胆固醇可反馈抑制HMGCoA还原酶的活性,并减少该酶的合成,从而达到降低胆固醇合成的作用,细胞内胆固醇来自体内生物合成或胞外摄取。血中胆固醇主要由低密底脂蛋白(LDL)携带运输,借助细胞膜上的LDL受体介导内吞作用进入细胞。当胞内胆固醇过高,可抑制LDL受体的补充,从而减少由血中摄取胆固醇。现知遗传

膳食胆固醇与血液胆固醇

  BMJ 2013;346:e8539荟萃分析了8篇报道,涉及308万人、7579个心脏病案例的研究,认为鸡蛋的摄入与心脏病的发生无关。中国营养学会的《中国居民膳食营养素参考摄入量》于2013年,美国居民膳食指南与2015年,分别取消了每天300毫克胆固醇的摄入上限。  BMJ 2018;363:

研究发现新药与他汀类药物可显著降低胆固醇

  已经发现一类新的胆固醇降低药物可以帮助患者降低心血管疾病,中风和心脏病发作的风险。  在一项超过27,000名患者的试验中,研究人员发现每月服用一次称为evolocumab的药物,在他汀类药物上可以将心血管疾病潜在风险患者的胆固醇水平平均降低近60% 。  国际团队,包括伦敦帝国理工学院的研究人

以降低血浆【低密度脂蛋白】胆固醇为主的调脂药物

① 胆汁酸螯合剂:如考来烯胺(消胆胺)和考来替泊(降胆宁)。② HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),已在临床上使用的有阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、佛伐他汀。 还有如力平之,来适可等。缺陷是可能导致横纹肌溶解,尤其是与贝特类药物合用时。

Esperion治疗低密度胆固醇药物即将进入临床三期研究

  总部设在密歇根州安娜堡的生物医药公司Esperion最近迎来了2015年的第一个好消息。公司透露FDA已经批准了公司开发的胆固醇药物ETC-1002进入临床三期研究。公司表示FDA已经取消了对于ETC-1002临床研究不得超过6个月的限制。FDA此前对这种药物的毒性表示了忧虑。不过,去年Espe

胆固醇酯与总胆固醇比值检查作用

  测定胆固醇酯与总胆固醇比值对鉴别肝内外黄疸有重要意义。阻塞性黄疸比值正常,肝细胞性黄疸比值降低。增高可见于肝细胞损伤、病毒性肝炎早期、家族性卵磷酯胆固醇酰基转移酶缺乏。

肥胖女性患乳腺癌风险高-降胆固醇药物或可减风险

  人们已经知道,胆固醇在血管里积聚会导致心脏病和中风。美国一项新研究发现,胆固醇在机体中代谢后,还会生成一种类雌激素分子,从而促进乳腺肿瘤的生长与扩散。   这一成果首次解释了为何肥胖女性乳腺癌风险较高。不过好消息是,服用他汀类降胆固醇药物有助降低患癌风险。   此前研究表明约75%

赛诺菲-/-再生元胆固醇药物-Alirocumab-每月给药一次也亦...

赛诺菲 / 再生元胆固醇药物 Alirocumab 每月给药一次也亦有疗效  来自赛诺菲与再生元的一款试验药物 Alirocumab 被发现即使在每四周给药一次而非每两周给药一次时也能有效降低“坏”胆固醇。这款药物属于一种新类型注射剂药物,它可阻断一种自然产生的蛋白质 PCSK9,而 PCS

诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran-III期项目成功

  诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这3项试验均达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治

什么是胆固醇

  胆固醇(Cholesterol),别称胆甾醇,是一种环戊烷多氢菲的衍生物,于18世纪被发现,由化学家本歇尔命名。  胆固醇广泛存在于动物体内,尤以脑及神经组织中最为丰富,在肾、脾、皮肤、肝和胆汁中含量较高,其溶解性与脂肪类似,不溶于水,易溶于乙醚等溶剂,是动物组织细胞所不可缺少的重要物质。

怎样降低胆固醇?

  1、少吃或不吃动物内脏、蛋黄等胆固醇含量极高的食物,控制饮食中的胆固醇摄入(每天少于300毫克)。血液中的胆固醇主要(70%)是肝脏合成的,只有少部分(30%)来源于食物,所以仅仅依靠减少胆固醇摄入并不能从根本上治疗高胆固醇,但是控制食物中胆固醇摄入量对降低胆固醇仍然是有帮助的。根据美国心脏病协

胆固醇相关食物

  动物性食物(鱼肉蛋奶等)普遍含有胆固醇,植物性食物则普遍不含胆固醇。以下日常食物含有大量胆固醇,应引起高度注意:  ⒈猪脑(其他动物脑也类似)中含胆固醇极多,堪称冠军,每100克猪脑含有胆固醇2571毫克(羊脑是2004,牛脑是2447)。所幸吃猪脑并不常见。如果吃动物脑的话,以每年不超过一二次

胆固醇合成调节

胆固醇合成的调节胆固醇合成的过程中HMGCoA还原酶为限速酶,因此,各种因素通过对该酶的影响可以达到调节胆固醇合成的作用。

胆固醇的转化

胆固醇在体内不被彻底氧化分解为CO2和H2O,而经氧化和还原转变为其它含环戊烷多氢菲母核的化合物。其中大部分进一步参与体内代谢,或排出体外。胆固醇在体内可作为细胞膜的重要成分。此外,它还可以转变为多种具有重要生理作用的物质,在肾上腺皮质可以转变成肾上腺皮质激素;在性腺可以转变为性激素,如雄激素、雌激