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GSKNucala关键III期成功成首个显著减少HES耀斑的治疗药物

11月13日,葛兰素史克(GSK)公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病,目前治疗方案有限。根据该研究结果,Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物,有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计划在2020年提交Nucala治疗HES的新适应症申请。 这是一项为期32周的随机、双盲、安慰剂对照III期研究,共入组108例重度HES青少年和成人患者,调查了每4周一次皮下注射Nucala 300mg(3x100)的疗效和安全性。该研究中,重度HES定义为:在过去12个月内至少出现两次HES耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过需要升级治疗的阈值)、血液嗜酸性粒细胞计数≥1000个细胞/微升。 结果显示,研究达到了主要终点:治疗32周期间,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Nucala将发生HES耀斑的患者数量减少了50%,数据具......阅读全文

GSK-Nucala关键III期成功-成首个显著减少HES耀斑的治疗药物

  11月13日,葛兰素史克(GSK)公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病,目前治疗方案有限。根据该研究结果,Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物,有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计

GSK公司Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)III期临床成功

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)患者的关键III期临床研究(NCT02836496)的阳性结果。根据该结果,Nucala是首个被证明在这种罕见疾病中可减少耀斑(症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈

鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala-III期研究成功

  葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数

GSK公司Nucala-2种自我给药方案获美国FDA批准

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细

GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于611岁儿童患者

  日前,葛兰素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。  此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年,该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄

GSK新型抗炎药Nucala治疗粒细胞性哮喘在美进入正式审查

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Nucala作为一种附加(add-on)疗法,用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交,是

葛兰素史克新型抗炎药遭美国FDA内审专家委员会拒绝

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK

GSK公司Nucala获美国批准,首个治疗611岁哮喘的生物药!

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗),用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是,Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。  GSK首席科学

GSK新型哮喘疗法获批-改善患者使用体验

  近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。在这一批准下,Nucala成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。   这款疗法所针对是严重哮喘,它是指那些病情较为严重,在高剂量的糖皮质激素治疗下,依然需要第二种控制手段

鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药!GSK抗炎药Nucala第4个适应症!

  Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。  鼻息肉  2021年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)一个新的适应症,用于治疗慢性鼻-鼻

耀斑有助发现生命

美国西北大学的一项研究表明,尽管行星主星发出的恒星耀斑猛烈且不可预测,但并不一定会阻止生命的形成,而且可能有助于发现它。这项研究近日发表在《自然—天文学》上。 恒星耀斑是由恒星发出的,是磁成像的突然闪光。在地球上,太阳耀斑有时会破坏卫星和干扰无线电通信。在宇宙的其他地方,强烈的恒星耀斑也有能力消

葛兰素史克对华申报上市,哮喘患者的福音

  中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值

NASA公布太阳耀斑爆发图像

日珥:图像左侧可以看到一团太阳物质跃升离开太阳表面。这张照片由美国宇航局太阳动力学天文台于2013年5月3日拍摄,此时一个M级耀斑刚刚消退下去。 在这张包括了太阳整个圆面的照片中,这次日珥事件清晰可见。 这张照片拍摄于131埃波段,这一波段可以揭示太阳耀斑事件中非常高温的物质状态。   北京时

耀斑爆发,地球竟然会“自卫”!

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454895.shtm 还记得吗?2017年9月6日,太阳爆发了十多年来最大的耀斑。此次耀斑事件导致几乎整个地球朝向太阳一侧的高频无线电通信大范围失灵,失联长达1小时。 3月23日,《自然-物理》(

人工智能助力太阳耀斑预测

  截至目前,预测太阳耀斑一直是人类面对的一项挑战。科学家尚未清楚了解这种巨大爆炸背后的物理机制,因此预测它们何时与何地出现需要依赖统计与数据模型。Phys.org网站报道称,近期一项类似于太阳动力学天文台的工程为人类了解太阳活动的相关知识添加了大量数据,科学家已经开始研究用人工智能预测太阳耀斑的算

新型太阳耀斑预报模型成功构建

太阳耀斑  广州大学国家天文科学数据中心大湾区分中心教授王锋、中国科学院云南天文台研究员邓林华和昆明理工大学教授冯松等人合作,开展了太阳耀斑预报与人工智能学习的交叉研究,利用深度学习方法,构建了更细粒度的预报太阳模型,这意味着在太阳耀斑预报方向上取得新的进展。日前,国际期刊《天体物理学杂志》发表了这

GSK换帅!-Emma-Walmsley成为GSK史上首位女性CEO

  今日,制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO,这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。  Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人,GSK现任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就将于明年三月份上任,但她会在明年一月

物质落入黑洞前产生高能射线耀斑

  我们的银河系中心潜伏着一个超大质量黑洞,一些围绕它旋转的热气体可能会落入其中。据物理学家组织网近日报道,最近,欧洲空间局(ESA)赫歇尔空间天文台对这些热分子气体进行了详细观察,发现它们能有这么高温度,可能是黑洞正在给自己“烹煮”美餐。   该黑洞位于银河系中心一个无线电光源人马座A*(

NASA公布太阳北半球耀斑爆发图像

      据英国媒体8月2日报道,各国天文台近日观测到太阳表面发生剧烈的太阳风暴,科学家预测,携带大量带电粒子的太阳风预计于8月4日抵达地球,在两极产生强烈的极光现象。  图为8月3日,NASA公布了太阳动力学观测卫星(SDO)1日通过极紫外线相机拍摄到的太阳北半球耀斑爆发,耀斑下

太阳黑子爆发耀斑-产生壮观极光

9月26日,诺森伯兰郡夜空中出现绚烂的极光,彷佛到了挪威一样。太阳耀斑让英国北部的夜空上演精彩的极光秀。英国白金汉郡,拉德格舍尔上空出现绚丽的极光。这幅照片在国际空间站上拍摄,展现了地球上空出现的亮绿色和红色极光,后一种颜色由辐射与大气层中的氮相撞所致。太阳黑子1302形成巨大的太阳

GSK全球首个抗IL5单抗抗炎药NucalaIII期临床获得成功

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布mepolizumab(美泊利单抗)治疗复发性和难治性嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的一项关键性III期临床研究(MEA115921)达到了共同主要终点和全部次要终点。根据该研究数据,葛兰素史克已计划于2017年向全球监管机构提交mepolizumab治疗

太阳环形耀斑及其相关活动研究获进展

  太阳耀斑是太阳大气中短时间内剧烈的能量释放过程。环形耀斑(CRF:circular-ribbon flare)是TRACE太阳探测器于2009年发现的一种特殊耀斑,通常由一个圆形或椭圆形亮带和内部致密的亮带组成,具有特殊的磁拓扑结构。日冕暗化(coronal dimming)则是与太阳耀斑爆发相

太阳耀斑硬X射线能谱演变特征

太阳硬X射线是耀斑高能电子束流与太阳大气相互作用产生的韧致辐射,根据简单的太阳耀斑环物理模型,假定具有流量与能谱同步变化的高能电子束流从耀斑环顶部注入,计算了硬X射线辐射在不同的靶物质密度区的能谱演变特征.结果表明:硬X射线辐射在低大气密度靶区呈现软一硬一硬的能谱演变特征,在高密度靶区硬X射线能谱则

巨型掠日彗星撞击太阳伴随耀斑爆发

掠日彗星:当彗星一头扎入太阳的熊熊烈焰,太阳爆发一次X级耀斑,这是耀斑分级中的最高级撞击发生前:欧空局的探测器在下午2:42成功捕获这颗自杀彗星的实时画面撞击时刻:这是彗星一头扎入太阳的瞬间画面  北京时间10月9日消息,近日,一颗罕见的巨型掠日彗星撞击了太阳,闪光照亮了夜空。在轨道

科学家首次实现太阳耀斑全程跟踪

  研究人员第一次能够从头至尾跟踪由太阳到地球的巨大太阳耀斑。  利用一项新开发的能够将太阳耀斑发出的微弱光线与背景中的恒星光芒区分开来的技术,研究人员第一次能够从头至尾跟踪由太阳到地球的巨大太阳耀斑。  科罗拉多州博尔德市西南研究所的Craig DeForest和同事在美国宇航局(

银河系中心黑洞爆发最明亮耀斑

  一个由美国麻省理工大学(MIT)、密歇根大学、荷兰阿姆斯特丹大学等单位科学家组成的国际天文小组,利用美国国家航空航天局(NASA)的钱德拉X射线太空望远镜探测到从位于银河系中心的人马座A*爆发出的迄今最明亮的X射线耀斑,光源距地球约26000光年,亮度是黑洞正常发光的150倍。据研究人员观察,耀

Roche-and-GSK销售增长:流感=钱

  对于罗氏和GSK这类公司而言,流感爆发就意味着业绩暴增,今年肯定也不会例外。  据财富杂志报道,医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%,达7920万美元,利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。  达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好,达菲Q3销售收入增长3

日本研究机构观测到大规模太阳耀斑爆发

  日本信息通信研究机构2月16日宣布,其研究人员在日本时间15日上午观测到了大规模的太阳耀斑爆发现象。该机构指出,太阳耀斑会干扰地球上空的电离层,进而干扰人造卫星通信,应尽早采取预防措施。  太阳耀斑是太阳色球层某些区域突然增亮的现象,是最剧烈的太阳活动。15日的太阳耀斑是信息通信研究机

GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白

  尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。  Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制

GSK:考虑分拆上市求发展

  据路透社报道,为谋求发展,葛兰素史克公司未来几年可能考虑将更多的业务单元分拆上市。  GSK首席执行官Andrew Witty在接受路透社采访时说到,在完成与诺华的200亿美元资产置换后,GSK集团的消费者健康业务将更有可能独立运作。  虽然短期内还没有计划,Witty仍然认为改变集团结构是深思