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降糖药罗格列酮或致心血管疾病医患者慎用

●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售 日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理。 通知要求,各级医疗机构要加强罗格列酮及其复方制剂使用的管理。对于未使用过罗格列酮及其复方制剂的糖尿病患者,只能在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下,才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。对于使用罗格列酮及其复方制剂的患者,应评估心血管疾病风险,在权衡用药利弊后,方可继续用药。 同时,通知还规定,罗格列酮及其复方制剂在零售药店必须凭医师处方销售,无法确认处方真伪的不得销售。 通知特别强调,罗格列酮及其复方制剂生产企业应按照《罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求》修改本企业产品说明书,要采取措施控制......阅读全文

总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告

  为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定,按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求

SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性

国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题  2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格

降糖药罗格列酮或致心血管疾病 医患者慎用

  ●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售  日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的

药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理

  近期,国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全,日前,国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理,要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并

糖尿病药物罗格列酮或与心脏问题风险增加直接相关

  近日,一项刊登在国际杂志BMJ上的研究报告中,来自耶鲁大学公共卫生学院的科学家们通过研究发现,用于治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(rosiglitazone)或与人群心脏问题风险增加有关,尤其是心力衰竭。  图片来源:Iran Daily  这项研究是研究人员迄今为止对罗格列酮心血管风险最全面的评

膀胱癌和服用吡格列酮或罗格列酮之间没有联系

  早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究(研究对象包括全球6个种群超过百万人) 发现,无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。这项新的研究发表在Diabetologia杂志上。  膀胱癌是第九个最常见的癌症,在2012年全球范围内有43万人被确诊,欧洲和

概述胰岛素抵抗综合征的治疗方式

  TZD主要包括罗格列酮和吡格列酮,现已在临床得到广泛应用,罗格列酮或吡格列酮是目前改善胰岛素抵抗最显著的一类药物,同时对B细胞也具较好的保护作用,其不仅可较好地改善糖代谢,且对许多心血管疾病的危险因子如高血压、脂代谢紊乱、高纤维蛋白原和炎症因子等也有有益的作用。  1.TZD与胰岛素抵抗目前,已

四类药物应用要点与警示

6月28日,中华医学会糖尿病学分会肥胖与糖尿病学组、中华医学会外科学分会内分泌外科学组首次就新出炉的《手术治疗糖尿病专家共识》进行解读。与会专家强调,虽然减重手术突破了糖尿病传统治疗观念的局限,为许多糖尿病患者带来了新希望,但是内科药物治疗仍然是糖尿病治疗的基础,并且贯穿于整个糖尿病治疗的始终。  

降糖药物与心血管风险十大要点

  研究证实,2型糖尿病具有多种发病机制,因此很多降糖药也应运而生。与非糖尿病患者相比,2型糖尿病患者的大血管并发症、心脏及卒中风险显著升高,糖尿病患者需谨慎选择降糖药物,以降低心血管风险,减少心血管死亡率及致残率。Eur Heart J杂志发表的一篇综述中,研究者分析了口服降糖药(二甲

国家食品药监局修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书

  国家药监局网站4月20日消息 国家食品药品监督管理局为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。   国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品