降糖药罗格列酮或致心血管疾病医患者慎用

●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售 日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理。 通知要求,各级医疗机构要加强罗格列酮及其复方制剂使用的管理。对于未使用过罗格列酮及其复方制剂的糖尿病患者,只能在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下,才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。对于使用罗格列酮及其复方制剂的患者,应评估心血管疾病风险,在权衡用药利弊后,方可继续用药。 同时,通知还规定,罗格列酮及其复方制剂在零售药店必须凭医师处方销售,无法确认处方真伪的不得销售。 通知特别强调,罗格列酮及其复方制剂生产企业应按照《罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求》修改本企业产品说明书,要采取措施控制......阅读全文

总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告

  为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:  一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定,按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求

降糖药罗格列酮或致心血管疾病-医患者慎用

  ●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售  日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的

药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理

  近期,国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全,日前,国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理,要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并

SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性

国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题  2010年9月23日,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格

糖尿病药物罗格列酮或与心脏问题风险增加直接相关

  近日,一项刊登在国际杂志BMJ上的研究报告中,来自耶鲁大学公共卫生学院的科学家们通过研究发现,用于治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(rosiglitazone)或与人群心脏问题风险增加有关,尤其是心力衰竭。  图片来源:Iran Daily  这项研究是研究人员迄今为止对罗格列酮心血管风险最全面的评

概述胰岛素抵抗综合征的治疗方式

  TZD主要包括罗格列酮和吡格列酮,现已在临床得到广泛应用,罗格列酮或吡格列酮是目前改善胰岛素抵抗最显著的一类药物,同时对B细胞也具较好的保护作用,其不仅可较好地改善糖代谢,且对许多心血管疾病的危险因子如高血压、脂代谢紊乱、高纤维蛋白原和炎症因子等也有有益的作用。  1.TZD与胰岛素抵抗目前,已

四类药物应用要点与警示

6月28日,中华医学会糖尿病学分会肥胖与糖尿病学组、中华医学会外科学分会内分泌外科学组首次就新出炉的《手术治疗糖尿病专家共识》进行解读。与会专家强调,虽然减重手术突破了糖尿病传统治疗观念的局限,为许多糖尿病患者带来了新希望,但是内科药物治疗仍然是糖尿病治疗的基础,并且贯穿于整个糖尿病治疗的始终。  

膀胱癌和服用吡格列酮或罗格列酮之间没有联系

  早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究(研究对象包括全球6个种群超过百万人) 发现,无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。这项新的研究发表在Diabetologia杂志上。  膀胱癌是第九个最常见的癌症,在2012年全球范围内有43万人被确诊,欧洲和

使用马来酸罗格列酮的注意事项

  根据罗格列酮的作用机制,必须有内源性胰岛素时,罗格列酮才能发挥作用。因此,本品不能用于1型糖尿病的治疗。  低血糖:本品与其它降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。水肿:本品应慎用于水肿患者。在健康志愿者参加的临床试验中,受试者服用罗格列酮8毫克/日,一日一次,连续服

奥洛华盐酸罗格列酮胶囊的禁忌

   对本品过敏者肝肾功不全者妊娠哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

降糖药物与心血管风险十大要点

  研究证实,2型糖尿病具有多种发病机制,因此很多降糖药也应运而生。与非糖尿病患者相比,2型糖尿病患者的大血管并发症、心脏及卒中风险显著升高,糖尿病患者需谨慎选择降糖药物,以降低心血管风险,减少心血管死亡率及致残率。Eur Heart J杂志发表的一篇综述中,研究者分析了口服降糖药(二甲

用药治疗胰岛素抵抗与代谢综合征的简介

  TZD主要包括罗格列酮和吡格列酮,现已在临床得到广泛应用,罗格列酮或吡格列酮是目前改善胰岛素抵抗最显著的一类药物,同时对B细胞也具较好的保护作用,其不仅可较好地改善糖代谢,且对许多心血管疾病的危险因子如高血压、脂代谢紊乱、高纤维蛋白原和炎症因子等也有有益的作用。  1.TZD与胰岛素抵抗 目前,

简述二甲双胍马来酸罗格列酮片的使用禁忌

  1、二甲双胍马来酸罗格列酮片禁用于肾脏疾病或肾功能不全(如,血清肌酐水平≥1.5mg/dL[男],≥1.4mg/dL[女],或肌酐清除率异常)的患者,这些异常也可能继发于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症等(见【警告】和【注意事项】)。  2、二甲双胍马来酸罗格列酮片禁用于已知对马来酸罗格

简述二甲双胍马来酸罗格列酮片的信息

  1、二甲双胍马来酸罗格列酮片的成份:本品为复方制剂,其组分为:马来酸罗格列酮和盐酸二甲双胍。  2、性状:二甲双胍马来酸罗格列酮片为薄膜衣片,一面刻有gsk字样,另一面有2/500字样,除去包衣后显白色。  3、二甲双胍马来酸罗格列酮片的规格:每片含盐酸二甲双胍0.5g与马来酸罗格列酮2mg(以

奥洛华盐酸罗格列酮胶囊的药理作用

  在本品临床研究中空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明本品可改善血糖控制情况同时伴有血胰岛素和C肽水平降低也可使餐后血糖和胰岛素水平下降本品对血糖控制的改善作用较持久可维持达52周2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而

奥洛华盐酸罗格列酮胶囊的不良反应

  据国外研究资料报道:在临床试验中约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗其中3300人治疗达6个月以上2000人治疗达12个月以上由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份国内临床研究表明两者具有相似的安全性因此本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。

奥洛华盐酸罗格列酮胶囊的注意事项

  本品的起始用量为4mg/日每日1次每次一片经12周的治疗后若空腹血糖控制不理想可加量至8毫克/日每日一次或分两次服用(早晚各1次)。

奥洛华盐酸罗格列酮胶囊的相互作用

  1. 经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明在临床使用剂量下罗格列酮不抑制主要的P450酶体外试验资料证实罗格列酮主要通过CYP2C8代谢极少部分经CYP2C9代谢;  2. 尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢因此与本品(4毫克每日2次)合用不会对上述二

奥洛华盐酸罗格列酮胶囊的用法用流量

  本品的起始用量为4mg/日每日1次每次一片经12周的治疗后若空腹血糖控制不理想可加量至8毫克/日每日一次或分两次服用(早晚各1次)。

国家食品药监局修订国内盐酸吡格列酮制剂说明书

  国家药监局网站4月20日消息 国家食品药品监督管理局为控制盐酸吡格列酮制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对盐酸吡格列酮制剂的说明书进行修订。修订后的说明书增加了心血管风险的黑框警告和骨折、黄斑水肿等安全性风险信息。   国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品

《糖尿病治疗》:两种糖尿病药物会导致心脏病

英美科学家告诫糖尿病患者,两种最常用的糖尿病药物导致患心脏病的风险增加。去年,英国有上百万人服用了这两种药物,其中绝大多数是肥胖病人。 英国东英吉利大学和美国韦克福雷斯特大学的研究者在美国进行了此项研究,相关论文发表在最新一期《糖尿病治疗》(Diabetes Care)杂志。文章说,医生会给Ⅱ型糖尿

奥洛华盐酸罗格列酮胶囊的化学成分

  本品主要成份为盐酸罗格列酮其化学名为5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-苄基}噻唑烷-2,4-二酮盐酸盐一水合物

概述二甲双胍马来酸罗格列酮片的药物相互作用

  1、马来酸罗格列酮:  抑制、诱导或经细胞色素P450的药物:体外药物代谢研究提示,罗格列酮在临床治疗浓度范围内不抑制任何主要的P450酶。体外资料证实,罗格列酮主要经CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。吉非贝齐:与单独使用罗格列酮(4mg,每天一次)相比,罗格列酮(4mg,一天一次)

2型糖尿病药物治疗进展

  根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿,其中80%在发展中国家,估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者,而中国糖尿病患病人数已跃居世界第一,根据最新的流行病学调查,我国糖尿病发病率为11.6%,糖尿病作为一种慢性多发疾病逐渐成为全球关注的重点公共卫生问题

降糖药罗格列酮变癌细胞为脂肪细胞-有望用于癌症治疗

  脂肪细胞在我们体内,除了储存脂肪,让我们看起来更"丰满"之外,还会造成慢性炎症,增加糖尿病等多种疾病的风险。此外,脂肪细胞还与多种癌症的发生发展密切相关。前期研究表明,肥胖患者的脂肪细胞能够分泌大量的炎性因子和促血管生长因子的产生,从而促进肿瘤的增殖和转移。但是,最近的研究发现,将肿瘤细胞转变成

关于二甲双胍马来酸罗格列酮片的简介

  二甲双胍马来酸罗格列酮片,在饮食控制和运动的基础上,本品适用于目前正在使用罗格列酮和二甲双胍联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善。2型糖尿病的治疗应包括饮食控制。限制热量、减轻体重和运动是正确治疗糖尿病的基本措施,因为这些措施有助于改善胰岛素敏感性。不仅对2型糖尿病的初

将易转移的癌细胞变成脂肪细胞,阻断癌症转移

  脂肪细胞这东西,除了那些帮助伤口愈合的小肥肉,恐怕没几个人喜欢。它在我们体内,除了储存脂肪,让我们看起来更“丰满”之外,还会造成慢性炎症,增加糖尿病等多种疾病的风险。  不过,如果这些脂肪细胞是从更不受欢迎的细胞转化来的呢?比如癌细胞?  近日,巴塞尔大学的Dana Ronen和Gerhard

简述二甲双胍马来酸罗格列酮片的药理作用

  二甲双胍马来酸罗格列酮片是用于治疗2型糖尿病的口服降糖药物,成分包括马来酸罗格列酮和盐酸二甲双胍。马来酸罗格列酮属于噻唑烷二酮类化合物,盐酸二甲双胍属于双胍类化合物。噻唑烷二酮类是胰岛素增敏剂,主要提高外周靶器官对葡萄糖的利用,而双胍类的作用主要是降低内源性肝糖生成。罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿

列汀类药物的心血管安全性获证实

  《新英格兰医学杂志》在线发表、同时在欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布的两项随机双盲安慰剂对照研究显示,沙格列汀和阿格列汀既不增加也不降低2型糖尿病高危患者的主要不良心血管事件发生率。    这两种药物均为近期获批的抗糖尿病药物,属于选择性二肽基肽酶-4(DDP-4)抑制剂。    SAVOR-

格列喹酮的类别制剂及贮藏方法

类别降血糖药贮藏密封保存。制剂格列喹酮片异喹啉物NHCO H3C CH3 C20H2N2O5S402,464-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-二氧代(1H)异喹啉基)乙基]苯磺酰胺